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Sicurezza ed efficacia di quercetina e dasatinib sull'invecchiamento epigenetico

2 agosto 2021 aggiornato da: TruDiagnostic

La sicurezza e l'efficacia della quercetina e del dasatinib sui tassi di invecchiamento epigenetico negli individui sani

Valutazione degli effetti di quercitina e dasatinib per un periodo di 16 settimane sull'invecchiamento biologico epigenetico dei partecipanti. I pazienti vengono testati al basale, a metà strada e dopo il periodo di prova.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio clinico prospettico non randomizzato su 20-25 pazienti per valutare l'efficacia degli integratori di quercetina e dasatinib sul tasso di invecchiamento epigenetico del paziente. I ricercatori prevedono che quercetina e dasatinib combinati rallenteranno la proliferazione cellulare e quindi rallenteranno il tasso di invecchiamento.

Ci sono prove che la quercetina e il dasatinib rallentano la proliferazione cellulare e rallentano l'invecchiamento e il rischio di malattie legate all'età. Lo scopo di questo studio pilota è valutare la sicurezza, l'efficacia e la fattibilità di quercetina e dasatinib come opzione terapeutica efficace per migliorare la cura clinica del tasso di invecchiamento epigenetico dell'individuo sano, prolungando così la longevità.

Nonostante i notevoli sforzi, il successo del trattamento per invertire la propria età biologica si è dimostrato una sfida terapeutica difficile. Esistono prove che Dasatinib + quercetina (quercetina e dasatinib) è un'opzione terapeutica sicura ed efficace per migliorare la cura clinica dell'età biologica dell'individuo sano. Gli studi hanno dimostrato che Dasatinib+Quercetin rallenta la proliferazione cellulare e rallenta l'invecchiamento e il rischio di malattie legate all'età.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

25

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32819
        • The Institute for Hormonal Balance

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne
  • Dai 40 anni in su
  • Il paziente deve essere in grado di rispettare il piano di trattamento e gli esami di laboratorio

Criteri di esclusione:

  • Cancro neoplastico entro 5 anni prima dello screening, ad eccezione del carcinoma cutaneo a cellule basali o a cellule squamose risolto mediante escissione
  • Nessun problema al sistema immunitario o malattia da immunodeficienza
  • Nessuna storia di malattia virale che potrebbe essere riattivata dalla regolazione immunitaria
  • Presenza di eventi cardiovascolari e cerebrovascolari (ictus) acuti o instabili clinicamente significativi
  • Diagnosi di attacco ischemico transitorio nei 6 mesi precedenti lo screening
  • Pazienti con infezione da epatite, C o HIV
  • Pazienti con indice di massa corporea (BMI) > 40 kg/m2
  • Presenza di infezione attiva 9. Qualsiasi altra malattia, disturbo psichiatrico, alcol o dipendenza chimica che, a giudizio dello sperimentatore, renderebbe un paziente non idoneo a partecipare allo studio
  • Incapace o non disposto a fornire il campione di sangue richiesto per il test
  • Per quanto riguarda i partecipanti di sesso maschile, si raccomanda di evitare la fecondazione per i primi 6 mesi dopo la sperimentazione clinica.
  • Se il paziente ha precedentemente utilizzato quercetina e dasatinib.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Integratori di quercetina e dasatinib
500 mg di quercetina e 50 mg di dasatinib capsule orali lunedì, martedì, mercoledì (3 giorni consecutivi) al mese per la durata di 6 mesi.
Droga: Dasatinib più quercetina
Dasatinib più quercetina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Test dell'età epigenetica
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
Modifica dal basale a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esaminare i cambiamenti di metilazione
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 6 mesi
Analisi della metilazione tramite l'array epico Illumina 850k. La metilazione sarà valutata in 850.000 spot sul DNA, questi si trovano sui siti CpG. Queste sono le macchie sul DNA che hanno citosina e guanina l'una accanto all'altra.
Modifica dal basale a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TruDiagnostic

Investigatori

  • Investigatore principale: Edwin Lee, MD, The Institute for Hormonal Balance

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 dicembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IHB-QD-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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