Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af Quercetin og Dasatinib på epigenetisk aldring

2. august 2021 opdateret af: TruDiagnostic

Sikkerheden og effektiviteten af ​​Quercetin og Dasatinib på de epigenetiske ældningsrater hos raske individer

Vurdering af virkningerne af Quercitin og Dasatinib over en 16 ugers periode på deltagernes epigenetiske biologiske aldring. Patienterne testes ved baseline, halvvejs og efter forsøgsperioden.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv ikke-randomiseret klinisk undersøgelse af 20-25 patienter for at evaluere effektiviteten af ​​Quercetin og Dasatinib kosttilskud på patientens epigenetiske ældningshastighed. Forskerne forudsiger, at Quercetin og Dasatinib kombineret vil bremse celleproliferation og dermed bremse ældningshastigheden.

Der er tegn på, at Quercetin og Dasatinib bremser celleproliferation og bremser aldring og risikoen for aldersrelaterede sygdomme. Formålet med dette pilotstudie er at evaluere sikkerheden, effektiviteten og gennemførligheden af ​​Quercetin og Dasatinib som en effektiv behandlingsmulighed til at forbedre den kliniske pleje af raske individers epigenetiske ældningshastighed og dermed forlænge levetiden.

På trods af betydelige anstrengelser har succesfuld behandling af at vende ens biologiske alder vist sig at være en vanskelig terapeutisk udfordring. Der er bevis for, at Dasatinib+Quercetin (Quercetin og Dasatinib) er en sikker og effektiv behandlingsmulighed til at forbedre den kliniske pleje af raske individers biologiske alder. Undersøgelser har vist, at Dasatinib+Quercetin bremser celleproliferation og bremser aldring og risikoen for aldersrelaterede sygdomme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32819
        • The Institute for Hormonal Balance

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder
  • Alder 40 og ældre
  • Patienten skal være i stand til at overholde behandlingsplan og laboratorieundersøgelser

Ekskluderingskriterier:

  • Neoplastisk kræft inden for 5 år før screening, undtagen kutan basalcelle- eller pladecellekræft løst ved excision
  • Ingen problemer med immunsystemet eller immundefekt sygdom
  • Ingen historie med virussygdom, som kunne reaktiveres ved immunnedregulering
  • Tilstedeværelse af klinisk signifikant akut eller ustabil kardiovaskulær og cerebrovaskulær (apopleksi)
  • Diagnose af et forbigående iskæmisk anfald i de 6 måneder før screening
  • Patienter inficeret med hepatitis, C eller HIV
  • Patienter med Body Mass Index (BMI) > 40 kg/m2
  • Tilstedeværelse af aktiv infektion 9. Enhver anden sygdom, psykiatrisk lidelse, alkohol eller kemisk afhængighed, som efter investigatorens opfattelse ville gøre en patient uegnet til at deltage i undersøgelsen
  • Ude af stand eller villig til at give den nødvendige blodprøve til testning
  • Hvad angår de mandlige deltagere, anbefales det at undgå befrugtning i de første 6 måneder efter det kliniske forsøg.
  • Hvis patienten tidligere har brugt Quercetin og Dasatinib.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Quercetin og Dasatinib kosttilskud
500mg Quercetin og 50mg Dasatinib orale kapsler mandag, tirsdag, onsdag (3 dage i træk) om måneden i 6 måneders varighed.
Medicin: Dasatinib plus Quercetin
Dasatinib plus Quercetin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Epigenetisk alderstest
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
Skift fra baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af methyleringsændringer
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneder
Methyleringsanalyse via Illumina 850k episke array. Methylering vil blive vurderet ved 850.000 pletter på DNA'et, disse er placeret på CpG-steder. Det er de pletter på DNA, der har cytosin og guanin lige ved siden af ​​hinanden.
Skift fra baseline til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TruDiagnostic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Edwin Lee, MD, The Institute for Hormonal Balance

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

30. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IHB-QD-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner