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Sicherheit und Wirksamkeit von Quercetin & Dasatinib auf die epigenetische Alterung

2. August 2021 aktualisiert von: TruDiagnostic

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Quercetin und Dasatinib auf die epigenetischen Alterungsraten bei gesunden Personen

Bewertung der Auswirkungen von Quercitin und Dasatinib über einen Zeitraum von 16 Wochen auf die epigenetische biologische Alterung der Teilnehmer. Die Patienten werden zu Studienbeginn, zur Halbzeit und nach dem Versuchszeitraum getestet.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive, nicht randomisierte klinische Studie mit 20-25 Patienten zur Bewertung der Wirksamkeit von Quercetin- und Dasatinib-Ergänzungen auf die epigenetische Alterungsrate des Patienten. Die Forscher sagen voraus, dass die Kombination von Quercetin und Dasatinib die Zellproliferation verlangsamen und somit die Alterungsrate verlangsamen wird.

Es gibt Hinweise darauf, dass Quercetin und Dasatinib die Zellproliferation verlangsamen und die Alterung und das Risiko altersbedingter Krankheiten verlangsamen. Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Sicherheit, Wirksamkeit und Durchführbarkeit von Quercetin und Dasatinib als wirksame Behandlungsoption zur Verbesserung der klinischen Versorgung der epigenetischen Alterungsrate gesunder Personen zu bewerten und so die Langlebigkeit zu verlängern.

Trotz beträchtlicher Bemühungen hat sich gezeigt, dass eine erfolgreiche Behandlung der Umkehrung des biologischen Alters eine schwierige therapeutische Herausforderung darstellt. Es gibt Hinweise darauf, dass Dasatinib+Quercetin (Quercetin und Dasatinib) eine sichere und wirksame Behandlungsoption zur Verbesserung der klinischen Versorgung des biologischen Alters gesunder Personen ist. Studien haben gezeigt, dass Dasatinib+Quercetin die Zellproliferation verlangsamt und die Alterung und das Risiko altersbedingter Krankheiten verlangsamt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32819
        • The Institute for Hormonal Balance

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen
  • Alter 40 und älter
  • Der Patient muss in der Lage sein, den Behandlungsplan und die Labortests einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Neoplastischer Krebs innerhalb von 5 Jahren vor dem Screening, mit Ausnahme von kutanem Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom, das durch Exzision behoben wurde
  • Keine Probleme mit dem Immunsystem oder Immunschwächekrankheit
  • Keine Viruserkrankung in der Vorgeschichte, die durch Immunabwärtsregulation reaktiviert werden könnte
  • Vorhandensein eines klinisch signifikanten akuten oder instabilen kardiovaskulären und zerebrovaskulären (Schlaganfall)
  • Diagnose einer transitorischen ischämischen Attacke in den 6 Monaten vor dem Screening
  • Patienten, die mit Hepatitis, C oder HIV infiziert sind
  • Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) > 40 kg/m2
  • Vorhandensein einer aktiven Infektion 9. Jede andere Krankheit, psychiatrische Störung, Alkohol- oder Chemikalienabhängigkeit, die nach Ansicht des Prüfarztes einen Patienten für die Teilnahme an der Studie ungeeignet machen würde
  • Unfähig oder nicht bereit, die erforderliche Blutprobe für den Test bereitzustellen
  • Den männlichen Teilnehmern wird empfohlen, in den ersten 6 Monaten nach der klinischen Studie auf eine Befruchtung zu verzichten.
  • Wenn der Patient zuvor Quercetin und Dasatinib verwendet hat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Quercetin- und Dasatinib-Ergänzungen
500 mg Quercetin und 50 mg Dasatinib orale Kapseln am Montag, Dienstag, Mittwoch (3 Tage hintereinander) pro Monat für die Dauer von 6 Monaten.
Arzneimittel: Dasatinib plus Quercetin
Dasatinib plus Quercetin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Epigenetischer Alterstest
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
Änderung von Baseline auf 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung von Methylierungsänderungen
Zeitfenster: Änderung von Baseline auf 6 Monate
Methylierungsanalyse mit dem Illumina 850k Epic Array. Die Methylierung wird an 850.000 Punkten auf der DNA bewertet, diese befinden sich auf CpG-Stellen. Das sind die Stellen auf der DNA, an denen Cytosin und Guanin direkt nebeneinander liegen.
Änderung von Baseline auf 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TruDiagnostic

Ermittler

  • Hauptermittler: Edwin Lee, MD, The Institute for Hormonal Balance

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IHB-QD-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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