Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a účinnost kvercetinu a dasatinibu na epigenetické stárnutí

2. srpna 2021 aktualizováno: TruDiagnostic

Bezpečnost a účinnost kvercetinu a dasatinibu na rychlost epigenetického stárnutí u zdravých jedinců

Hodnocení účinků kvercitinu a dasatinibu po dobu 16 týdnů na epigenetické biologické stárnutí účastníků. Pacienti jsou testováni na začátku, v polovině a po zkušebním období.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o prospektivní nerandomizovanou klinickou studii s 20–25 pacienty k vyhodnocení účinnosti doplňků Quercetin a Dasatinib na rychlost epigenetického stárnutí pacienta. Výzkumníci předpovídají, že kombinace kvercetinu a dasatinibu zpomalí buněčnou proliferaci a tím zpomalí rychlost stárnutí.

Existují důkazy, že kvercetin a dasatinib zpomalují proliferaci buněk a zpomalují stárnutí a riziko onemocnění souvisejících s věkem. Cílem této pilotní studie je vyhodnotit bezpečnost, účinnost a proveditelnost kvercetinu a dasatinibu jako účinné léčebné možnosti ke zlepšení klinické péče o rychlost epigenetického stárnutí zdravého jedince a prodloužit tak dlouhověkost.

Přes značné úsilí se úspěšná léčba zvrácení biologického věku ukázala jako obtížná terapeutická výzva. Existují důkazy, že Dasatinib+Quercetin (Quercetin a Dasatinib) je bezpečnou a účinnou léčebnou možností ke zlepšení klinické péče o biologický věk zdravého jedince. Studie prokázaly, že Dasatinib+Quercetin zpomaluje proliferaci buněk a zpomaluje stárnutí a riziko onemocnění souvisejících s věkem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

25

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32819
        • The Institute for Hormonal Balance

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy
  • Ve věku 40 a více let
  • Pacient musí být schopen dodržovat léčebný plán a laboratorní testy

Kritéria vyloučení:

  • Neoplastický karcinom během 5 let před screeningem, s výjimkou kožního bazocelulárního nebo spinocelulárního karcinomu vyřešeného excizí
  • Žádné problémy s imunitním systémem nebo onemocnění imunodeficience
  • Žádná historie virového onemocnění, které by mohlo být reaktivováno regulací imunitního systému
  • Přítomnost klinicky významných akutních nebo nestabilních kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních (mrtvice)
  • Diagnóza tranzitorní ischemické ataky během 6 měsíců před screeningem
  • Pacienti infikovaní hepatitidou, C nebo HIV
  • Pacienti s indexem tělesné hmotnosti (BMI) > 40 kg/m2
  • Přítomnost aktivní infekce 9. Jakékoli jiné onemocnění, psychiatrická porucha, závislost na alkoholu nebo chemikáliích, která by podle názoru zkoušejícího způsobila, že by pacient nebyl vhodný k účasti ve studii
  • Neschopný nebo ochotný poskytnout požadovaný vzorek krve k testování
  • Pokud jde o mužské účastníky, doporučuje se vyhnout se oplodnění po dobu prvních 6 měsíců po klinické studii.
  • Pokud pacient dříve užíval Quercetin a Dasatinib.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Doplňky kvercetinu a dasatinibu
500 mg Quercetin a 50 mg Dasatinib perorální tobolky v pondělí, úterý, středu (3 dny po sobě) za měsíc po dobu 6 měsíců.
Lék: Dasatinib plus kvercetin
Dasatinib plus kvercetin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Test epigenetického věku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkoumání změn methylace
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců
Analýza methylace prostřednictvím epického pole Illumina 850k. Metylace bude hodnocena na 850 000 místech na DNA, které jsou umístěny na CpG místech. To jsou skvrny na DNA, které mají cytosin a guanin těsně vedle sebe.
Změna z výchozí hodnoty na 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TruDiagnostic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Edwin Lee, MD, The Institute for Hormonal Balance

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. prosince 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IHB-QD-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit