- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04946383
Kvertsetiinin ja dasatinibin turvallisuus ja tehokkuus epigeneettisessä ikääntymisessä
Kvertsetiinin ja dasatinibin turvallisuus ja tehokkuus terveiden yksilöiden epigeneettiseen ikääntymiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen ei-satunnaistettu kliininen tutkimus, johon osallistui 20–25 potilasta, jotta voidaan arvioida kversetiinin ja dasatinibin lisäravinteiden tehokkuutta potilaan epigeneettiseen ikääntymiseen. Tutkijat ennustavat, että kversetiini ja dasatinibi yhdistettynä hidastavat solujen lisääntymistä ja siten hidastavat ikääntymisnopeutta.
On näyttöä siitä, että kversetiini ja dasatinibi hidastavat solujen lisääntymistä ja hidastavat ikääntymistä ja ikääntymiseen liittyvien sairauksien riskiä. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida kversetiinin ja dasatinibin turvallisuutta, tehokkuutta ja toteutettavuutta tehokkaana hoitovaihtoehtona terveen yksilön epigeneettisen ikääntymisnopeuden kliinisen hoidon parantamiseksi, mikä pidentää ikää.
Huomattavista ponnisteluista huolimatta biologisen iän kääntämisen onnistunut hoito on osoittautunut vaikeaksi terapeuttiseksi haasteeksi. On näyttöä siitä, että Dasatinib+Quercetin (Quercetin ja Dasatinib) on turvallinen ja tehokas hoitovaihtoehto terveen yksilön biologisen iän kliinisen hoidon parantamiseksi. Tutkimukset ovat osoittaneet, että Dasatinib+Quercetin hidastaa solujen lisääntymistä ja hidastaa ikääntymistä ja ikääntymiseen liittyvien sairauksien riskiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32819
- The Institute for Hormonal Balance
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset
- 40-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Potilaan on kyettävä noudattamaan hoitosuunnitelmaa ja laboratoriotutkimuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Neoplastinen syöpä 5 vuoden sisällä ennen seulontaa, paitsi ihon tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä, joka on ratkaistu leikkauksella
- Ei immuunijärjestelmäongelmia tai immuunikatosairauksia
- Ei historiaa virussairaudesta, jonka immuunivasteen säätely voisi aktivoida uudelleen
- Kliinisesti merkittävä akuutti tai epästabiili kardiovaskulaarinen ja aivoverenkierto (halvaus)
- Ohimenevän iskeemisen kohtauksen diagnoosi 6 kuukauden aikana ennen seulontaa
- Hepatiitti-, C- tai HIV-tartunnan saaneet potilaat
- Potilaat, joiden painoindeksi (BMI) > 40 kg/m2
- Aktiivisen infektion esiintyminen 9. Mikä tahansa muu sairaus, psykiatrinen häiriö, alkoholi- tai kemikaaliriippuvuus, joka tutkijan mielestä tekisi potilaan sopimattomaksi osallistumaan tutkimukseen
- Ei pysty tai halua toimittaa vaadittua verinäytettä testausta varten
- Miehille osallistujille suositellaan välttämään hedelmöitystä ensimmäisten 6 kuukauden aikana kliinisen tutkimuksen jälkeen.
- Jos potilas on aiemmin käyttänyt Quercetiniä ja Dasatinibia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Quercetin ja Dasatinib lisäravinteet
500 mg Quercetin ja 50 mg Dasatinib oraalikapselit maanantaisin, tiistaisin ja keskiviikkoisin (3 päivää peräkkäin) kuukaudessa 6 kuukauden ajan.
|
Dasatinibi ja kversetiini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Epigeneettinen ikätesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Metylaatiomuutosten tutkiminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Metylaatioanalyysi Illumina 850k eeppisen järjestelmän kautta.
Metylaatio arvioidaan DNA:n 850 000 pisteessä, jotka sijaitsevat CpG-kohdissa.
Nämä ovat DNA:n täpliä, joissa on sytosiinia ja guaniinia aivan vierekkäin.
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Edwin Lee, MD, The Institute for Hormonal Balance
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cavalcante MB, Saccon TD, Nunes ADC, Kirkland JL, Tchkonia T, Schneider A, Masternak MM. Dasatinib plus quercetin prevents uterine age-related dysfunction and fibrosis in mice. Aging (Albany NY). 2020 Jan 18;12(3):2711-2722. doi: 10.18632/aging.102772. Epub 2020 Jan 18.
- Hickson LJ, Langhi Prata LGP, Bobart SA, Evans TK, Giorgadze N, Hashmi SK, Herrmann SM, Jensen MD, Jia Q, Jordan KL, Kellogg TA, Khosla S, Koerber DM, Lagnado AB, Lawson DK, LeBrasseur NK, Lerman LO, McDonald KM, McKenzie TJ, Passos JF, Pignolo RJ, Pirtskhalava T, Saadiq IM, Schaefer KK, Textor SC, Victorelli SG, Volkman TL, Xue A, Wentworth MA, Wissler Gerdes EO, Zhu Y, Tchkonia T, Kirkland JL. Senolytics decrease senescent cells in humans: Preliminary report from a clinical trial of Dasatinib plus Quercetin in individuals with diabetic kidney disease. EBioMedicine. 2019 Sep;47:446-456. doi: 10.1016/j.ebiom.2019.08.069. Epub 2019 Sep 18. Erratum In: EBioMedicine. 2020 Feb;52:102595.
- Ermogenous C, Green C, Jackson T, Ferguson M, Lord JM. Treating age-related multimorbidity: the drug discovery challenge. Drug Discov Today. 2020 Aug;25(8):1403-1415. doi: 10.1016/j.drudis.2020.06.016. Epub 2020 Jun 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IHB-QD-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrytointiAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Dasatinibi ja kversetiini
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Valmis
-
Xspray Pharma ABQPS Bioserve India Pvt LimitedValmis
-
University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.Valmis
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Cherokee Health SystemsValmisLihavuus | Lapsuusajan lihavuusYhdysvallat
-
ResMedValmis
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiPrekursorisolulymfoblastinen leukemia-lymfooma | KAIKKI, Aikuinen | Philadelphia-positiivinen akuutti lymfoblastinen leukemiaKiina
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisKrooninen myelooinen leukemia - krooninen vaiheKiina
-
Alma Lasers Inc.TuntematonAkne arvet | Rypyt | PigmentaatioYhdysvallat
-
University of TrierGerman Research FoundationValmis
-
Baqiyatallah Medical Sciences UniversityShahid Beheshti University; Tehran University of Medical SciencesValmisHengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume