Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kvertsetiinin ja dasatinibin turvallisuus ja tehokkuus epigeneettisessä ikääntymisessä

maanantai 2. elokuuta 2021 päivittänyt: TruDiagnostic

Kvertsetiinin ja dasatinibin turvallisuus ja tehokkuus terveiden yksilöiden epigeneettiseen ikääntymiseen

Arvioidaan kversitiinin ja dasatinibin vaikutuksia osallistujien epigeneettiseen biologiseen ikääntymiseen 16 viikon aikana. Potilaita testataan lähtötilanteessa, puolivälissä ja koeajan jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen ei-satunnaistettu kliininen tutkimus, johon osallistui 20–25 potilasta, jotta voidaan arvioida kversetiinin ja dasatinibin lisäravinteiden tehokkuutta potilaan epigeneettiseen ikääntymiseen. Tutkijat ennustavat, että kversetiini ja dasatinibi yhdistettynä hidastavat solujen lisääntymistä ja siten hidastavat ikääntymisnopeutta.

On näyttöä siitä, että kversetiini ja dasatinibi hidastavat solujen lisääntymistä ja hidastavat ikääntymistä ja ikääntymiseen liittyvien sairauksien riskiä. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida kversetiinin ja dasatinibin turvallisuutta, tehokkuutta ja toteutettavuutta tehokkaana hoitovaihtoehtona terveen yksilön epigeneettisen ikääntymisnopeuden kliinisen hoidon parantamiseksi, mikä pidentää ikää.

Huomattavista ponnisteluista huolimatta biologisen iän kääntämisen onnistunut hoito on osoittautunut vaikeaksi terapeuttiseksi haasteeksi. On näyttöä siitä, että Dasatinib+Quercetin (Quercetin ja Dasatinib) on turvallinen ja tehokas hoitovaihtoehto terveen yksilön biologisen iän kliinisen hoidon parantamiseksi. Tutkimukset ovat osoittaneet, että Dasatinib+Quercetin hidastaa solujen lisääntymistä ja hidastaa ikääntymistä ja ikääntymiseen liittyvien sairauksien riskiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32819
        • The Institute for Hormonal Balance

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset
  • 40-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Potilaan on kyettävä noudattamaan hoitosuunnitelmaa ja laboratoriotutkimuksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Neoplastinen syöpä 5 vuoden sisällä ennen seulontaa, paitsi ihon tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä, joka on ratkaistu leikkauksella
  • Ei immuunijärjestelmäongelmia tai immuunikatosairauksia
  • Ei historiaa virussairaudesta, jonka immuunivasteen säätely voisi aktivoida uudelleen
  • Kliinisesti merkittävä akuutti tai epästabiili kardiovaskulaarinen ja aivoverenkierto (halvaus)
  • Ohimenevän iskeemisen kohtauksen diagnoosi 6 kuukauden aikana ennen seulontaa
  • Hepatiitti-, C- tai HIV-tartunnan saaneet potilaat
  • Potilaat, joiden painoindeksi (BMI) > 40 kg/m2
  • Aktiivisen infektion esiintyminen 9. Mikä tahansa muu sairaus, psykiatrinen häiriö, alkoholi- tai kemikaaliriippuvuus, joka tutkijan mielestä tekisi potilaan sopimattomaksi osallistumaan tutkimukseen
  • Ei pysty tai halua toimittaa vaadittua verinäytettä testausta varten
  • Miehille osallistujille suositellaan välttämään hedelmöitystä ensimmäisten 6 kuukauden aikana kliinisen tutkimuksen jälkeen.
  • Jos potilas on aiemmin käyttänyt Quercetiniä ja Dasatinibia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Quercetin ja Dasatinib lisäravinteet
500 mg Quercetin ja 50 mg Dasatinib oraalikapselit maanantaisin, tiistaisin ja keskiviikkoisin (3 päivää peräkkäin) kuukaudessa 6 kuukauden ajan.
Dasatinibi ja kversetiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Epigeneettinen ikätesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metylaatiomuutosten tutkiminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Metylaatioanalyysi Illumina 850k eeppisen järjestelmän kautta. Metylaatio arvioidaan DNA:n 850 000 pisteessä, jotka sijaitsevat CpG-kohdissa. Nämä ovat DNA:n täpliä, joissa on sytosiinia ja guaniinia aivan vierekkäin.
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Edwin Lee, MD, The Institute for Hormonal Balance

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset Dasatinibi ja kversetiini

3
Tilaa