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Seguridad y eficacia de quercetina y dasatinib en el envejecimiento epigenético

2 de agosto de 2021 actualizado por: TruDiagnostic

La seguridad y eficacia de la quercetina y el dasatinib en las tasas de envejecimiento epigenético en individuos sanos

Evaluación de los efectos de quercitina y dasatinib durante un período de 16 semanas sobre el envejecimiento biológico epigenético de los participantes. Los pacientes están siendo evaluados al inicio, a mitad de camino y después del período de prueba.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio clínico prospectivo no aleatorizado de 20 a 25 pacientes para evaluar la efectividad de los suplementos de quercetina y dasatinib en la tasa de envejecimiento epigenético del paciente. Los investigadores predicen que la combinación de quercetina y dasatinib reducirá la proliferación celular y, por lo tanto, la tasa de envejecimiento.

Existe evidencia de que la quercetina y el dasatinib ralentizan la proliferación celular y el envejecimiento y el riesgo de enfermedades relacionadas con la edad. El objetivo de este estudio piloto es evaluar la seguridad, la eficacia y la viabilidad de la quercetina y el dasatinib como una opción de tratamiento eficaz para mejorar la atención clínica de la tasa de envejecimiento epigenético de las personas sanas, prolongando así la longevidad.

A pesar de un esfuerzo considerable, se ha demostrado que el tratamiento exitoso para revertir la edad biológica es un desafío terapéutico difícil. Existe evidencia de que Dasatinib+Quercetina (Quercetina y Dasatinib) es una opción de tratamiento segura y eficaz para mejorar la atención clínica de la edad biológica del individuo sano. Los estudios han demostrado que Dasatinib+Quercetin ralentiza la proliferación celular y desacelera el envejecimiento y el riesgo de enfermedades relacionadas con la edad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

25

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32819
        • The Institute for Hormonal Balance

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres
  • Mayores de 40 años
  • El paciente debe ser capaz de cumplir con el plan de tratamiento y las pruebas de laboratorio.

Criterio de exclusión:

  • Cáncer neoplásico dentro de los 5 años previos a la selección, excepto el cáncer cutáneo de células basales o de células escamosas resuelto por escisión
  • Sin problemas del sistema inmunológico o enfermedad de inmunodeficiencia
  • Sin antecedentes de enfermedad viral que podría reactivarse mediante regulación inmunitaria negativa
  • Presencia de eventos cardiovasculares y cerebrovasculares (ictus) agudos o inestables clínicamente significativos
  • Diagnóstico de accidente isquémico transitorio en los 6 meses previos a la selección
  • Pacientes infectados con hepatitis, C o VIH
  • Pacientes con Índice de Masa Corporal (IMC) > 40 kg/m2
  • Presencia de infección activa 9. Cualquier otra enfermedad, trastorno psiquiátrico, dependencia de alcohol o sustancias químicas que, en opinión del investigador, haría que un paciente no fuera apto para participar en el estudio
  • No puede o no quiere proporcionar la muestra de sangre requerida para la prueba
  • En cuanto a los participantes masculinos, se recomienda evitar la fertilización durante los primeros 6 meses posteriores al ensayo clínico.
  • Si el paciente ha usado previamente Quercetina y Dasatinib.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Suplementos de quercetina y dasatinib
Cápsulas orales de 500 mg de quercetina y 50 mg de dasatinib los lunes, martes y miércoles (3 días seguidos) al mes durante 6 meses.
Droga: Dasatinib más quercetina
Dasatinib más quercetina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prueba de edad epigenética
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
Cambio desde el inicio hasta los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Examinando los cambios de metilación
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 6 meses
Análisis de metilación a través de la matriz épica Illumina 850k. La metilación se evaluará en 850.000 puntos en el ADN, estos se encuentran en los sitios CpG. Estos son los puntos en el ADN que tienen citosina y guanina uno al lado del otro.
Cambio desde el inicio hasta los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

TruDiagnostic

Investigadores

  • Investigador principal: Edwin Lee, MD, The Institute for Hormonal Balance

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

30 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IHB-QD-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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