- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04946383
Quercetin & Dasatinib의 후생적 노화에 대한 안전성 및 유효성
2021년 8월 2일 업데이트: TruDiagnostic
건강한 사람의 후성적 노화율에 대한 케르세틴과 다사티닙의 안전성과 유효성
참가자의 후생적 생물학적 노화에 대한 16주 동안 Quercitin 및 Dasatinib의 효과를 평가합니다.
환자들은 기준선, 중간 지점 및 시험 기간 이후에 테스트를 받고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 환자의 후성적 노화 속도에 대한 케르세틴 및 다사티닙 보충제의 효과를 평가하기 위한 20-25명의 환자에 대한 전향적 비무작위 임상 연구입니다. 연구자들은 Quercetin과 Dasatinib을 결합하면 세포 증식이 느려지고 따라서 노화 속도가 느려질 것이라고 예측합니다.
케르세틴과 다사티닙이 세포 증식을 늦추고 노화와 노화 관련 질병의 위험을 늦춘다는 증거가 있습니다. 이 파일럿 연구의 목적은 건강한 개인의 후성적 노화 속도에 대한 임상 치료를 개선하여 수명을 연장하기 위한 효과적인 치료 옵션으로서 Quercetin과 Dasatinib의 안전성, 효능 및 타당성을 평가하는 것입니다.
상당한 노력에도 불구하고 생물학적 나이를 역전시키는 성공적인 치료는 어려운 치료적 도전인 것으로 나타났습니다. 다사티닙+퀘르세틴(케르세틴 및 다사티닙)이 건강한 개인의 생물학적 연령에 대한 임상 치료를 개선하는 안전하고 효과적인 치료 옵션이라는 증거가 있습니다. 연구에 따르면 Dasatinib+Quercetin은 세포 증식을 늦추고 노화와 노화 관련 질병의 위험을 늦춥니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
25
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Florida
-
Orlando, Florida, 미국, 32819
- The Institute for Hormonal Balance
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남자와 여자
- 40세 이상
- 환자는 치료 계획 및 실험실 테스트를 준수할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 절제로 완치된 피부 기저세포암 또는 편평세포암을 제외한 스크리닝 전 5년 이내의 신생물암
- 면역 체계 문제 또는 면역 결핍 질환 없음
- 면역 저하 조절에 의해 재활성화될 수 있는 바이러스성 질환의 병력 없음
- 임상적으로 유의한 급성 또는 불안정 심혈관 및 뇌혈관(뇌졸중)의 존재
- 스크리닝 전 6개월 내 일과성 허혈 발작의 진단
- C형 간염 또는 HIV에 감염된 환자
- 체질량 지수(BMI) > 40kg/m2인 환자
- 활동성 감염의 존재 9. 연구자의 의견에 따라 환자가 연구에 참여하기에 부적합하다고 판단되는 기타 질병, 정신과적 장애, 알코올 또는 화학적 의존성
- 테스트에 필요한 혈액 샘플을 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 경우
- 남성 참가자의 경우 임상 시험 후 첫 6개월 동안은 수정을 피하는 것이 좋습니다.
- 환자가 이전에 Quercetin과 Dasatinib을 사용한 적이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 케르세틴 및 다사티닙 보충제
퀘르세틴 500mg과 다사티닙 50mg을 월,화,수(연속 3일) 6개월간 경구 투여합니다.
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다사티닙 + 케르세틴
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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후생유전학적 연령 테스트
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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기준선에서 6개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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메틸화 변화 조사
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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Illumina 850k epic array를 통한 메틸화 분석.
메틸화는 DNA의 850,000개 지점에서 평가되며 이들은 CpG 사이트에 있습니다.
이것은 시토신과 구아닌이 바로 옆에 있는 DNA의 반점입니다.
|
기준선에서 6개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Edwin Lee, MD, The Institute for Hormonal Balance
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cavalcante MB, Saccon TD, Nunes ADC, Kirkland JL, Tchkonia T, Schneider A, Masternak MM. Dasatinib plus quercetin prevents uterine age-related dysfunction and fibrosis in mice. Aging (Albany NY). 2020 Jan 18;12(3):2711-2722. doi: 10.18632/aging.102772. Epub 2020 Jan 18.
- Hickson LJ, Langhi Prata LGP, Bobart SA, Evans TK, Giorgadze N, Hashmi SK, Herrmann SM, Jensen MD, Jia Q, Jordan KL, Kellogg TA, Khosla S, Koerber DM, Lagnado AB, Lawson DK, LeBrasseur NK, Lerman LO, McDonald KM, McKenzie TJ, Passos JF, Pignolo RJ, Pirtskhalava T, Saadiq IM, Schaefer KK, Textor SC, Victorelli SG, Volkman TL, Xue A, Wentworth MA, Wissler Gerdes EO, Zhu Y, Tchkonia T, Kirkland JL. Senolytics decrease senescent cells in humans: Preliminary report from a clinical trial of Dasatinib plus Quercetin in individuals with diabetic kidney disease. EBioMedicine. 2019 Sep;47:446-456. doi: 10.1016/j.ebiom.2019.08.069. Epub 2019 Sep 18. Erratum In: EBioMedicine. 2020 Feb;52:102595.
- Ermogenous C, Green C, Jackson T, Ferguson M, Lord JM. Treating age-related multimorbidity: the drug discovery challenge. Drug Discov Today. 2020 Aug;25(8):1403-1415. doi: 10.1016/j.drudis.2020.06.016. Epub 2020 Jun 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 16일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IHB-QD-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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