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糖尿病患者の骨格疾患との関連性における骨髄の MR に基づく特性評価

2024年5月13日 更新者:University Hospital Tuebingen

MR-basierte Charakterisierung Des Knochenmarks in Seiner Bedeutung für Skeletterkrankungen Von Patienten Mit Diabetes

長い間、糖尿病と骨粗鬆症という 2 つの一般的な病気の間に直接の関連性は見られませんでした。 しかし、ますます多くの若者が肥満に見舞われ、2型糖尿病を発症し、骨粗鬆症性骨折に苦しむため、これらの臨床像間の関連性について疑問が生じています。

最新の磁気共鳴イメージングおよび分光技術により、身体のさまざまな領域における骨髄の詳細かつ非侵襲的な特性評価が可能になります。

低体重(BMI<20kg/m²)は骨密度の減少と関連していることが示されていますが、肥満は長い間、骨の健康という考えである高い皮質骨量と関連していました。 肥満も骨構造に悪影響を与えることが現在では証明されています。 ここで重要なのはBMIだけでなく、体内の脂肪組織の局在も重要です。 内臓脂肪は、サイトカインとアディポカインの産生と放出の調節不全を通じて、骨の微細構造に直接的な悪影響を及ぼします。 したがって、1 型および 2 型糖尿病患者は骨再構築率が低下し、極度の肥満で 2 型糖尿病患者は骨折のリスクが増加することが示されています。 体重、つまり BMI だけが骨の健康状態を推定する唯一の尺度ではないと結論付ける必要があります。 したがって、2 型糖尿病は骨リモデリングの低下を示し、骨密度は正常またはわずかに増加しますが、安定性は劣ります。 これは、たとえ骨密度測定値が顕著でなくても、2 型糖尿病は骨粗鬆症性骨折のリスク増加と関連していることを意味します。 赤色(造血)骨髄における梁骨構造の損失は、脂肪細胞(骨髄脂肪組織)による骨髄腔への浸潤の増加によっても特徴付けられます。 対照的に、主に板状骨の骨幹に存在する黄色の骨髄には、特に多量の脂肪が細網細胞に取り込まれています。

長い間、これらの脂肪細胞は「プレースホルダー」の役割だけを担っていると考えられていましたが、自己分泌ホルモン、傍分泌ホルモン、内分泌ホルモン、サイトカイン、またはアディポカインの産生を介して他の細胞と相互作用し、関連していることが示されています。体全体の代謝状態に影響します。 ここでの基本的な仮定は、脂肪骨髄中の不飽和脂肪酸の量が、さまざまな種類の脂肪細胞にとって重要かつ機能的なマーカーであるということです。 インスリン感受性が低い 3 人の人は、黄色の骨髄に多くの不飽和脂肪酸を持っていることが示されています。

したがって、本質的に異なる脂肪酸組成を持つ、骨髄内の異なる種類の脂肪細胞という概念は、骨髄脂肪の一見直観に反する生理学的調節と代謝の乱れに対するその反応を調和させるのに役立つ可能性がある。

黄色 (不飽和脂肪酸) と赤色 (骨髄脂肪組織) の骨髄の組成が、健康な人、さまざまな年齢層のインスリン感受性が低下している人、および 2 型糖尿病患者で異なるかどうか、またどのように異なるかを示すために、これは、骨密度に関する骨基質の初期変化を検出するために使用できます。骨格内のさまざまな位置にある赤色骨髄内の骨髄脂肪組織の割合は、次のように化学シフト選択的 MRI シーケンスによって定量化されます。体積選択的MRSによる一価不飽和脂肪酸と多価不飽和脂肪酸の割合に関する黄色骨髄中の骨髄脂肪の組成。

年齢25~75歳、BMIが18.5~35kg/m²の健康なボランティア計96名(男女各48名)が含まれる。 さらに、2 型糖尿病患者 24 名 (女性 12 名/男性 12 名) が募集されます。

磁気共鳴検査の後、身体測定および代謝特性評価 (経口ブドウ糖負荷試験) が行われます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

85

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tuebingen、ドイツ、72076
        • University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

コミュニティサンプル

説明

包含基準:

  • BMI 18.5 ~ 35 kg/m²
  • 25歳から75歳までの年齢
  • 学習関連の指示を理解し、従う能力
  • 予期せぬ病理学的所見が検出された場合の情報への同意

除外基準:

  • 磁気共鳴画像法の禁忌(体内または上の金属、例: ペースメーカー)
  • 妊娠
  • 熱センサーが限られている人、または熱に対する過敏症が増加している人
  • 問診の結果、循環器疾患が否定できない人
  • 聴覚障害または大きな音に対する過敏症を報告している人
  • 閉所恐怖症
  • 同意を得ることができない被験者は除外されます
  • 過去4週間以内の急性疾患または感染症
  • 研究者の判断により、研究の成功を危険にさらす、または被験者に危害を及ぼす危険性があると判断される状態
  • 1型糖尿病
  • 2 型糖尿病患者およびメトホルミンおよび DPP-IV 阻害剤以外の糖尿病の薬物療法患者
  • HbA1c > 10.0 %
  • 糖尿病の罹患期間が 2 年以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
磁気共鳴検査と人体計測、代謝特性評価
参加者は磁気共鳴検査、人体計測的特性評価、経口ブドウ糖負荷試験による代謝特性評価を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
黄色の骨髄に含まれる一価不飽和脂肪酸と多価不飽和脂肪酸
時間枠:約10分
黄色骨髄中の脂質の組成(一価不飽和脂肪酸および多価不飽和脂肪酸)は、体積選択的プロトン磁気共鳴分光法によって測定されます。
約10分
椎体と大腿骨の赤い骨髄の脂肪含有量
時間枠:120秒
プロトン密度脂肪分率は、マルチエコー Dixon イメージングによって決定されます。
120秒
肩から膝までの脂肪と水の選択的断層像
時間枠:68秒
ケミカルシフト選択的記録技術により、肩から膝までの脂肪と水の選択的断層像を作成します
68秒
インスリン感受性
時間枠:サンプル採取は0分から120分(30分ごと)となります。
インスリン感受性は経口ブドウ糖負荷試験で検査されます。
サンプル採取は0分から120分(30分ごと)となります。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月7日

一次修了 (実際)

2023年4月25日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月2日

最初の投稿 (実際)

2021年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月13日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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