Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka szpiku kostnego oparta na rezonansie magnetycznym pod kątem jego znaczenia dla chorób szkieletu u pacjentów z cukrzycą

13 maja 2024 zaktualizowane przez: University Hospital Tuebingen

MR-basierte Charakterisierung Des Knochenmarks in Seiner Bedeutung für Skeletterkrankungen Von Patienten Mit Diabetes

Przez długi czas nie widziano bezpośredniego związku pomiędzy dwiema powszechnymi chorobami: cukrzycą i osteoporozą. Jednakże w miarę jak coraz więcej młodych osób cierpi na otyłość, zapada na cukrzycę typu 2 i dochodzi do złamań osteoporotycznych, pojawiło się pytanie o związek między tymi obrazami klinicznymi.

Nowoczesne techniki rezonansu magnetycznego i spektroskopii pozwalają na szczegółową i nieinwazyjną charakterystykę szpiku kostnego w różnych obszarach ciała.

Wykazano, że niska masa ciała (BMI<20kg/m²) jest powiązana ze zmniejszoną gęstością kości, podczas gdy otyłość od dawna jest kojarzona z dużą korową masą kostną – co jest pojęciem wpływającym na zdrowie kości. Obecnie udowodniono, że otyłość ma również negatywny wpływ na strukturę kości. Tutaj istotne jest nie tylko BMI, ale także lokalizacja tkanki tłuszczowej w organizmie. Tłuszcz trzewny ma bezpośredni szkodliwy wpływ na mikroarchitekturę kości poprzez rozregulowaną produkcję i uwalnianie cytokin i adipokin. Wykazano zatem, że zarówno u pacjentów z cukrzycą typu 1, jak i typu 2 tempo przebudowy kości jest zmniejszone, a u bardzo otyłych pacjentów z cukrzycą typu 2 ryzyko złamań jest zwiększone. Należy stwierdzić, że masa ciała, czyli BMI, nie może być jedyną miarą oceny stanu kości. Zatem cukrzyca typu 2 charakteryzuje się zmniejszoną przebudową kości przy prawidłowej lub nieznacznie zwiększonej gęstości kości, ale gorszą stabilnością. Oznacza to, że cukrzyca typu 2 wiąże się ze zwiększonym ryzykiem złamań osteoporotycznych, nawet jeśli pomiary gęstości kości nie są godne uwagi. Utrata beleczkowatej struktury kostnej w czerwonym (hematopoetycznym) szpiku kostnym charakteryzuje się także zwiększeniem naciekania przestrzeni szpiku komórkami tłuszczowymi (tkanką tłuszczową szpiku kostnego). Natomiast żółty szpik kostny, który występuje głównie w trzonie kości tabelarycznych, zawiera szczególnie duże ilości tłuszczu wbudowanego w komórki siateczki.

Przez długi czas tym komórkom tłuszczowym przypisywano jedynie rolę „zastępczą”, jednak wykazano, że oddziałują one z innymi komórkami poprzez wytwarzanie hormonów autokrynnych, parakrynnych i endokrynnych oraz cytokin, czyli adipokin, a zatem są ze sobą powiązane na stan metaboliczny całego organizmu. Podstawowym założeniem jest to, że ilość nienasyconych kwasów tłuszczowych w szpiku tłuszczowym jest ważnym i funkcjonalnym markerem różnych typów adipocytów. Wykazano, że 3 osoby z gorszą wrażliwością na insulinę mają więcej nienasyconych kwasów tłuszczowych w żółtym szpiku kostnym.

Zatem koncepcja różnych typów adipocytów w szpiku kostnym, z ich nieodłącznym różnym składem kwasów tłuszczowych, mogłaby pomóc w pogodzeniu na pierwszy rzut oka sprzecznej z intuicją fizjologicznej regulacji tłuszczu w szpiku kostnym i jego reakcji na zaburzenia metaboliczne.

W celu wykazania, czy i jak różni się skład żółtego (nienasyconych kwasów tłuszczowych) i czerwonego (tkanka tłuszczowa szpiku kostnego) szpiku kostnego u osób zdrowych, osób z upośledzoną wrażliwością na insulinę w różnych grupach wiekowych oraz u pacjentów z cukrzycą typu 2 oraz czy można to wykorzystać do wykrywania wczesnych zmian w macierzy kostnej pod względem gęstości kości, proporcja tkanki tłuszczowej szpiku kostnego w czerwonym szpiku kostnym w różnych miejscach szkieletu zostanie określona ilościowo za pomocą sekwencji MRI selektywnych z przesunięciem chemicznym jako a także skład tłuszczu szpiku kostnego w żółtym szpiku kostnym pod względem proporcji jednonienasyconych i wielonienasyconych kwasów tłuszczowych za pomocą selektywnej objętościowo MRS.

W badaniu weźmie udział łącznie 96 zdrowych ochotników (po 48 mężczyzn i kobiet) w wieku od 25 do 75 lat i o wskaźniku masy ciała od 18,5 do 35 kg/m². Ponadto do badania zostanie włączonych 24 pacjentów (12 kobiet i 12 mężczyzn) chorych na cukrzycę typu 2.

Po badaniu rezonansem magnetycznym zostanie przeprowadzona charakterystyka antropometryczna i metaboliczna (doustny test tolerancji glukozy).

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tuebingen, Niemcy, 72076
        • University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

próbka społeczności

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała od 18,5 do 35 kg/m²
  • Wiek od 25 do 75 lat
  • Umiejętność zrozumienia i przestrzegania instrukcji związanych z nauką
  • Zgoda na informację w przypadku wykrycia nieoczekiwanych zmian patologicznych

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do badania rezonansem magnetycznym (metal w lub na ciele, np. rozrusznik serca)
  • ciąża
  • osoby z ograniczonymi sensorami termicznymi lub zwiększoną wrażliwością na ogrzewanie
  • Osoby, u których po przesłuchaniu nie można wykluczyć choroby układu krążenia
  • Osoby zgłaszające zaburzenia słuchu lub zwiększoną wrażliwość na głośne dźwięki
  • Klaustrofobia
  • osoby niezdolne do wyrażenia zgody są wyłączone
  • ostra choroba lub infekcja w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Stany, które w ocenie badacza zagrażają powodzeniu badania lub wskazują, że uczestnik jest narażony na ryzyko wyrządzenia szkody
  • cukrzyca typu 1
  • Pacjenci z cukrzycą typu 2 i farmakologicznie leczeni cukrzycą poza metforminą i inhibitorami DPP-IV
  • HbA1c > 10,0%
  • czas trwania cukrzycy >= 2 lata

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Badanie rezonansu magnetycznego i charakterystyka antropometryczna, metaboliczna
Uczestnicy przechodzą badanie rezonansu magnetycznego, charakterystykę antropometryczną i charakterystykę metaboliczną za pomocą doustnego testu tolerancji glukozy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jednonienasycone i wielonienasycone kwasy tłuszczowe w żółtym szpiku kostnym
Ramy czasowe: około 10 minut
Skład lipidów w żółtym szpiku kostnym (jednonienasycone i wielonienasycone kwasy tłuszczowe) zostanie określony metodą spektroskopii magnetycznego rezonansu protonowego selektywnej objętościowo
około 10 minut
Zawartość tłuszczu w szpiku kostnym czerwonym trzonów kręgowych i kości udowej
Ramy czasowe: 120 sekund
Frakcja tłuszczowa o gęstości protonowej zostanie oznaczona metodą wieloechowego obrazowania Dixona
120 sekund
Tomogramy selektywne dla tłuszczu i wody od ramion do kolan
Ramy czasowe: 68 sekund
Tomogramy selektywne dla tłuszczu i wody od ramion do kolan zostaną utworzone przy użyciu techniki zapisu selektywnego z przesunięciem chemicznym
68 sekund
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: Pobieranie próbek będzie trwało od 0 do 120 minut (co 30 minut)
Wrażliwość na insulinę zostanie zbadana za pomocą doustnego testu tolerancji glukozy
Pobieranie próbek będzie trwało od 0 do 120 minut (co 30 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo
3
Subskrybuj