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基于 MR 的骨髓特征与糖尿病患者骨骼疾病的相关性

2024年5月13日 更新者:University Hospital Tuebingen

糖尿病患者骨骼问题的 MR-basierte Charakterisierung Des Knochenmarks

长期以来,人们并没有发现糖尿病和骨质疏松这两种常见疾病之间存在直接联系。 然而,随着越来越多的年轻人受到肥胖的影响、患上 2 型糖尿病和骨质疏松性骨折,这些临床表现之间的联系问题现已出现。

现代磁共振成像和光谱技术可以对不同身体区域的骨髓进行详细且非侵入性的表征。

低体重(BMI<20kg/m²)已被证明与骨密度降低有关,而肥胖长期以来一直与高皮质骨量(骨骼健康的概念)有关。 现在已经证明,肥胖也会对骨骼结构产生负面影响。 在这里,重要的不仅是体重指数,还有脂肪组织在体内的定位。 内脏脂肪通过细胞因子和脂肪因子的产生和释放失调对骨微结构产生直接破坏作用。 因此,研究表明,1 型和 2 型糖尿病患者的骨重塑率均降低,而患有 2 型糖尿病的肥胖患者骨折风险增加。 必须得出的结论是,体重(BMI)不能作为评估骨骼健康的唯一指标。 因此,2型糖尿病显示骨重塑减少,骨密度正常或略有增加,但稳定性较差。 这意味着 2 型糖尿病与骨质疏松性骨折的风险增加有关,即使骨密度测量结果并不显着。 红(造血)骨髓中骨小梁结构丧失的特征还在于脂肪细胞(骨髓脂肪组织)对骨髓空间的浸润增加。 相比之下,主要存在于板状骨的骨干中的黄色骨髓,其网状细胞中掺入的脂肪特别多。

长期以来,人们只认为这些脂肪细胞扮演着“占位者”的角色,但研究表明,它们通过产生自分泌、旁分泌和内分泌激素和细胞因子或脂肪因子与其他细胞相互作用,因此与其他细胞相互作用。到整个身体的新陈代谢状态。 这里的一个基本假设是,脂肪骨髓中不饱和脂肪酸的量是不同类型脂肪细胞的重要功能标记。 研究表明,3名胰岛素敏感性较差的人,黄骨髓中的不饱和脂肪酸较多。

因此,骨髓中不同类型脂肪细胞的概念及其固有的不同脂肪酸组成,可以用来协调骨髓脂肪乍一看违反直觉的生理调节及其对代谢扰动的反应。

为了显示黄色(不饱和脂肪酸)和红色(骨髓脂肪组织)骨髓的组成在健康个体、不同年龄组的胰岛素敏感性受损个体和2型糖尿病患者中是否存在差异以及如何存在差异,以及是否存在差异。这可用于检测骨基质在骨密度方面的早期变化,骨骼中不同位置的红骨髓中骨髓脂肪组织的比例将通过化学位移选择性 MRI 序列进行量化:通过体积选择性 MRS 分析黄骨髓中骨髓脂肪的组成,了解单不饱和脂肪酸和多不饱和脂肪酸的比例。

共有 96 名健康志愿者(男性和女性各 48 名),年龄在 25 至 75 岁之间,体重指数在 18.5 至 35 kg/m² 之间。 此外,还将招募 24 名 2 型糖尿病患者(12 名女性/12 名男性)。

磁共振检查后,将进行人体测量和代谢表征(口服葡萄糖耐量测试)。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

85

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tuebingen、德国、72076
        • University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

社区样本

描述

纳入标准:

  • 体重指数在 18.5 至 35 kg/m² 之间
  • 年龄在25岁至75岁之间
  • 能够理解并遵循与学习相关的指示
  • 同意在意外检测到病理结果时提供信息

排除标准:

  • 磁共振成像的禁忌症(体内或体表的金属,例如 起搏器)
  • 怀孕
  • 热传感器有限或对加热敏感度较高的人
  • 询问后不能排除循环系统疾病的人
  • 报告有听力障碍或对大声声音敏感度增加的个人
  • 幽闭恐惧症
  • 无法给予同意的受试者被排除在外
  • 过去 4 周内患有急性疾病或感染
  • 根据研究者的判断,危及研究成功或表明受试者面临伤害风险的情况
  • 1型糖尿病
  • 2 型糖尿病患者以及除二甲双胍和 DPP-IV 抑制剂之外的糖尿病药物治疗
  • 糖化血红蛋白 (HbA1c) > 10.0 %
  • 糖尿病病程≥2年

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
磁共振检查和人体测量、代谢特征
参与者通过口服葡萄糖耐量测试接受磁共振检查、人体测量特征和代谢特征。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
黄骨髓中的单不饱和脂肪酸和多不饱和脂肪酸
大体时间:约10分钟
黄骨髓中的脂质成分(单不饱和脂肪酸和多不饱和脂肪酸)将通过体积选择性质子磁共振波谱法测定
约10分钟
椎体和股骨红骨髓中的脂肪含量
大体时间:120秒
质子密度脂肪分数将通过多回波迪克森成像确定
120秒
从肩膀到膝盖的脂肪和水选择性断层扫描
大体时间:68秒
从肩膀到膝盖的脂肪和水选择性断层扫描将通过化学位移选择性记录技术创建
68秒
胰岛素敏感性
大体时间:样本采集时间为 0 至 120 分钟(每 30 分钟一次)
通过口服葡萄糖耐量试验检查胰岛素敏感性
样本采集时间为 0 至 120 分钟(每 30 分钟一次)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月7日

初级完成 (实际的)

2023年4月25日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年6月23日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月2日

首次发布 (实际的)

2021年7月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月13日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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