Goal2QuitVaping 青年期のニコチン電子タバコをやめる
2024年7月30日 更新者：Jennifer Dahne、Medical University of South Carolina
思春期のプライマリケア患者におけるニコチン蒸気吸引中止のための簡単な行動活性化モバイルアプリケーションの開発と評価
この研究の目的は、「Goal2QuitVaping」と呼ばれるモバイル アプリケーション (アプリ) を評価して、若者がニコチンの電子タバコをやめるのを助けることです。
Goal2QuitVaping は、vaping をやめるのを支援するために、当社の研究チームによって開発されました。
参加者は、モバイル アプリ「Goal2QuitVaping」をダウンロードするかどうかにランダムに割り当てられます。
Goal2QuitVaping が提供されている場合、参加者は、調査期間中、少なくとも 1 日 1 回、アプリを定期的に使用するよう求められます。
参加者は、研究期間を通して電子アンケートの測定を完了するよう求められます。
この研究への参加には約4週間かかります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
106
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～20年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 16～20歳
- 過去30日のうち20日以上ニコチンを吸った
- -抑うつ症状の上昇、予備スクリーニング中の患者健康アンケート-8（PHQ-8）および最終適格時の思春期患者健康アンケート-9（PHQ-9A）のスコア10以上として定義される
- 現在、iOS または Android スマートフォンを所有している
- 電子たばこニコチンをやめるためにアプリを利用する意思があることを報告する (はい/いいえの項目で「はい」の回答)
- 定期的にチェックされる有効な電子メール アドレス、またはテキスト メッセージへの定期的なアクセス (フォローアップ評価用) を持っている
- 同意書を読む能力
- 過去 1 年以内にかかりつけの医師によって (対面または遠隔で) 診察を受けている
除外基準:
- 過去30日のうち9日以上、たばこを吸うか、他のたばこ製品を使用した
- 重度の視覚障害
- 現在電子タバコまたはタバコ使用の治療を受けている
- 現在の自殺念慮、PHQ-9A の項目 9 で 1 以上、または BDI-II の項目 9 で 2 以上の反応として定義される
- 現在研究に登録されている世帯員
- 同意書が読めない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：目標2やめるVaping
Goal2QuitVaping グループの参加者は、Goal2QuitVaping アプリをスマートフォンにダウンロードするよう求められます。
Goal2QuitVaping は、気分の管理と電子たばこのニコチンの使用をやめることに焦点を当てています。
参加者は、調査期間中、少なくとも 1 日 1 回、定期的に Goal2QuitVaping を使用するよう求められます。
参加者は、4 週間にわたって毎週アンケートに回答するよう求められます。
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Goal2QuitVaping は、毎日の活動を追跡し、毎日の気分を記録し、気分を改善するのに役立つ新しい活動を特定することに重点を置いています。
参加者は、調査登録後 4 週間、毎週アンケートに回答するよう求められます。
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他の：通常通りの扱い
通常通りの治療グループの参加者には、電子たばこのニコチンをやめることに関する教材が提供され、気分の管理や電子たばこをやめることについての質問があれば、主治医と話し合うことが提案されます。
教育資料は、国立がん研究所の SmokeFree Teen Web サイトからのもので、vaping をやめる理由の認識、電子タバコと他のたばこ製品の二重使用の回避、禁煙日の設定、引き金の理解、社会的支援へのアクセスに関する情報が含まれています。
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参加者には、PCP と質問について話し合うことを提案することで、電子たばこのニコチンをやめることに関する教材が提供されます。
参加者は、調査登録後 4 週間、毎週アンケートに回答するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病の症状の平均スコア
時間枠：最大4週間
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患者は、Beck Depression Inventory-II を介して、4 週間にわたって毎週うつ病の症状を自己報告します。
可能なスコアの範囲は 0 ～ 63 で、スコアが低いほどうつ病の症状が軽いことを示します。
この結果により、4 週目のベースラインからの変化が測定されます。
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最大4週間
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4週目の1日あたりの平均VAPE数
時間枠：第4週
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毎週の評価中にタイムライン フォローバックを使用して評価されます。
4週目の1日当たりの平均VAPE数。
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第4週
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電子タバコ依存症
時間枠：最大4週間
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10 項目のペンシルバニア州電子タバコ依存指数 (ECDI) を介してベースラインで評価されます。
4週目のベースラインからの変化。
スコアの範囲は 0 ～ 20 で、0 ～ 3 = 依存性がない、4 ～ 8 は依存性が低い、9 ～ 12 は依存性が中程度、13+ = 依存性が高い。
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最大4週間
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終了試行の回数/期間
時間枠：4 週間全体にわたって
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タイムラインのフォローバック中に評価されます。
4 週間全体での終了試行の合計数
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4 週間全体にわたって
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7日間のポイント有病率 禁欲
時間枠：研究中のいつでも
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タイムラインのフォローバック中に評価されます。
4 週間にわたる研究中の任意の時点。
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研究中のいつでも
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jennifer Dahne, PhD、Medical University of South Carolina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (実際)
2023年5月24日
研究の完了 (実際)
2023年6月21日
試験登録日
最初に提出
2021年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月2日
最初の投稿 (実際)
2021年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月30日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。