목표2청소년의 니코틴 베이핑 중단을 위한 베이핑 중단
2024년 6월 5일 업데이트: Jennifer Dahne, Medical University of South Carolina
청소년 1차 진료 환자의 니코틴 베이핑 중단을 위한 간략한 행동 활성화 모바일 애플리케이션의 개발 및 평가
본 연구의 목적은 청소년의 베이핑 니코틴 금연을 돕기 위한 "Goal2QuitVaping"이라는 모바일 애플리케이션(앱)을 평가하는 것입니다.
Goal2QuitVaping은 저희 연구팀이 베이핑 중단을 지원하기 위해 개발했습니다.
참가자는 모바일 앱 "Goal2QuitVaping"을 다운로드하거나 다운로드하지 않도록 무작위로 지정됩니다.
Goal2QuitVaping이 제공된 경우 참가자는 연구 기간 동안 적어도 하루에 한 번 앱을 정기적으로 사용하도록 요청받습니다.
참가자는 연구 기간 동안 전자 설문지 측정을 완료해야 합니다.
이 연구에 참여하는 데 약 4주가 소요됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
106
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 16-20세
- 지난 30일 중 20일 이상 베이핑 니코틴
- 예비 스크리닝 동안 PHQ-8(Patient Health Questionnaire-8)에서 ≥10의 점수로 정의되는 상승된 우울 증상 및 최종 적격성에서 청소년 환자 건강 설문지-9(PHQ-9A)
- 현재 iOS 또는 Android 스마트폰 소유
- 니코틴 베이핑을 끊기 위해 앱을 사용할 의향이 있음을 보고합니다(예/아니요 항목에 "예" 응답).
- 정기적으로 확인되는 유효한 이메일 주소 또는 문자 메시지에 대한 정기적인 액세스(후속 평가용)
- 동의서를 읽을 수 있는 능력
- 지난 1년 이내에 주치의가 (직접 또는 원격으로) 진료를 받은 경우
제외 기준:
- 지난 30일 중 ≥9일 동안 담배를 피우거나 다른 담배 제품을 사용함
- 심한 시각 장애
- 현재 vaping 또는 담배 사용에 대한 치료를 받고 있습니다.
- PHQ-9A의 항목 9에서 1 이상 또는 BDI-II의 항목 9에서 2 이상의 응답으로 정의되는 현재 자살 생각
- 현재 연구에 등록된 가구 구성원
- 동의서를 읽을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 목표2그만 베이핑
Goal2QuitVaping 그룹의 참가자는 자신의 스마트폰에 Goal2QuitVaping 앱을 다운로드해야 합니다.
Goal2QuitVaping은 기분 관리와 베이핑 니코틴 금연에 중점을 둡니다.
참가자는 연구 기간 동안 적어도 하루에 한 번 정기적으로 Goal2QuitVaping을 사용하도록 요청받습니다.
참가자들은 또한 4주 동안 매주 설문지를 작성해야 합니다.
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Goal2QuitVaping은 일일 활동 추적, 일일 기분 기록, 기분 개선에 도움이 될 수 있는 새로운 활동 식별에 중점을 둡니다.
참가자는 연구 등록 후 4주 동안 매주 설문지 측정을 완료해야 합니다.
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다른: 평소와 같은 치료
일반 치료 그룹의 참가자에게는 베이핑 니코틴 중단에 대한 교육 자료가 제공되며 기분 관리 및 베이핑 중단에 대한 질문은 주치의와 상의하도록 제안됩니다.
교육 자료는 National Cancer Institute의 SmokeFree Teen 웹사이트에서 제공되며 베이핑을 중단하는 이유 인식, 전자 담배 및 기타 담배 제품의 이중 사용 방지, 금연 날짜 설정, 트리거 이해 및 사회적 지원 액세스에 대한 정보가 포함되어 있습니다.
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참가자에게는 주치의와 질문을 상의하라는 제안과 함께 니코틴 베이핑에 대한 교육 자료가 제공됩니다.
참가자는 연구 등록 후 4주 동안 매주 설문지 측정을 완료해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 증상의 평균 점수
기간: 최대 4주
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환자는 Beck Depression Inventory-II를 통해 4주 동안 매주 우울 증상을 스스로 보고하게 됩니다.
가능한 점수 범위는 0~63점이며, 점수가 낮을수록 우울증 증상이 낮은 것을 의미합니다.
이 결과는 4주차에 기준선으로부터의 변화를 측정합니다.
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최대 4주
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4주차 일일 평균 베이프
기간: 4주차
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각 주간 평가 중 타임라인 후속 조치를 사용하여 평가되었습니다.
4주차 일일 평균 베이프 수입니다.
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4주차
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전자담배 의존도
기간: 최대 4주
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10개 항목으로 구성된 Penn State 전자 담배 의존 지수(ECDI)를 통해 기준선에서 평가되었습니다.
4주차에 기준선에서 변경되었습니다.
점수 범위는 0~20점이며 0~3은 의존하지 않음, 4~8은 낮은 의존, 9~12는 중간 의존, 13+는 높은 의존을 의미합니다.
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최대 4주
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종료 시도 횟수/기간
기간: 4주 내내
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타임라인 후속 조치 중에 평가됩니다.
4주 동안 총 금연 시도 횟수
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4주 내내
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7일 유병률 금욕
기간: 연구 중 언제든지
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타임라인 후속 조치 중에 평가됩니다.
4주 전체에 걸쳐 연구 기간 중 언제든지.
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연구 중 언제든지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Dahne, PhD, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 24일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .