Goal2QuitVaping nikotiinihaihdutuksen lopettamiseksi nuorten keskuudessa
tiistai 30. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Jennifer Dahne, Medical University of South Carolina
Lyhyen käyttäytymisaktivointimobiilisovelluksen kehittäminen ja arviointi nikotiinihaihdutuksen lopettamiseen nuorille perusterveydenhuollon potilaille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mobiilisovellusta (sovellusta) nimeltä "Goal2QuitVaping", joka auttaa nuoria lopettamaan nikotiinin höyrytyksen.
Tutkimusryhmämme on kehittänyt Goal2QuitVapingin auttamaan höyrystämisen lopettamisessa.
Osallistujat määrätään satunnaisesti joko lataamaan mobiilisovellus "Goal2QuitVaping" tai ei.
Jos osallistujia tarjotaan Goal2QuitVapingilla, heitä pyydetään käyttämään sovellusta säännöllisesti, vähintään kerran päivässä, koko tutkimuksen ajan.
Osallistujia pyydetään täyttämään sähköinen kyselylomake koko opintojakson ajan.
Tähän tutkimukseen osallistuminen kestää noin 4 viikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
106
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 16-20
- höyrystetty nikotiinia ≥ 20 päivänä viimeisestä 30:stä
- kohonneet masennusoireet, jotka määritellään pistemääränä ≥10 Potilaan terveyskyselyssä 8 (PHQ-8) alustavan seulonnan aikana ja nuorten potilaiden terveyskyselyssä 9 (PHQ-9A) lopullisen kelpoisuuden yhteydessä
- omistavat tällä hetkellä iOS- tai Android-älypuhelimen
- ilmoita halukkuudestasi käyttää sovellusta nikotiinin höyrystämisen lopettamiseksi (kyllä-vastaus kyllä/ei-kohteeseen)
- sinulla on voimassa oleva sähköpostiosoite, joka tarkistetaan säännöllisesti, tai säännöllinen pääsy tekstiviesteihin (seurantaarviointia varten)
- kyky lukea suostumuslomake
- on ollut (henkilökohtaisesti tai etänä) perusterveydenhuollon lääkärin vastaanotolla viimeisen vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- polttanut savukkeita tai käyttänyt muita tupakkatuotteita ≥ 9 päivänä viimeisten 30:stä
- vakava näkövamma
- saa parhaillaan hoitoa höyrystyksen tai tupakan käytön vuoksi
- nykyiset itsemurha-ajatukset, jotka määritellään vasteena ≥1 PHQ-9A:n kohdassa 9 tai ≥2 BDI-II:n kohdassa 9
- tutkimuksessa tällä hetkellä mukana oleva kotitalouden jäsen
- kyvyttömyys lukea suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Goal2QuitVaping
Goal2QuitVaping-ryhmän osallistujia pyydetään lataamaan Goal2QuitVaping-sovellus älypuhelimeesi.
Goal2QuitVaping keskittyy mielialan hallintaan sekä nikotiinin höyrystämisen lopettamiseen.
Osallistujia pyydetään käyttämään Goal2QuitVapingia säännöllisesti, vähintään kerran päivässä, koko tutkimuksen ajan.
Osallistujia pyydetään myös täyttämään kyselylomakkeet viikoittain 4 viikon ajan.
|
Goal2QuitVaping keskittyy päivittäisten toimintojen seuraamiseen, päivittäisen mielialan tallentamiseen ja uusien suoritettavien toimintojen tunnistamiseen, jotka voivat auttaa parantamaan mielialaa.
Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomake viikoittain 4 viikon ajan tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Muut: Hoito tavalliseen tapaan
Hoidon tavanomaiseen tapaan ryhmään osallistuville tarjotaan opetusmateriaalia nikotiinin höyrystämisen lopettamisesta ja kehotetaan keskustelemaan mielentilan hallintaan ja höyrytyksen lopettamiseen liittyvistä kysymyksistä ensihoidon tarjoajan kanssa.
Koulutusmateriaali on National Cancer Instituten SmokeFree Teen -sivustolta, ja se sisältää tietoa tupakoinnin lopettamisen syiden tunnistamisesta, sähkösavukkeiden ja muiden tupakkatuotteiden kaksoiskäytön välttämisestä, lopetuspäivämäärän asettamisesta, laukaisimien ymmärtämisestä ja sosiaalisen tuen saamisesta.
|
Osallistujille tarjotaan opetusmateriaalia nikotiinin höyrystämisen lopettamisesta ja ehdotus keskustella kysymyksistä PCP:n kanssa.
Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomake viikoittain 4 viikon ajan tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireiden keskimääräinen pistemäärä
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Potilaat ilmoittavat itse masennusoireistaan viikoittain 4 viikon ajan Beck Depression Inventory-II:n kautta.
Mahdolliset pistemäärät ovat 0 - 63, jossa pienemmät pisteet viittaavat matalampiin masennuksen oireita.
Tämä tulos mittaa muutosta lähtötilanteesta viikolla 4.
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Keskimääräinen vesihöyry päivässä viikolla 4
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Arvioitu käyttämällä aikajanan seurantaa jokaisen viikoittaisen arvioinnin aikana.
Keskimääräiset höyryt päivässä viikolla 4.
|
Viikko 4
|
|
E-savukeriippuvuus
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Arvioitu lähtötilanteessa 10-kohdan Penn State Electronic Cigarette Dependence Index (ECDI) -indeksin avulla.
Muutos lähtötasosta viikolla 4.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-20, 0-3 = ei riippuvainen, 4-8 pieni riippuvuus, 9-12 keskitasoinen riippuvuus, 13+ = suuri riippuvuus.
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Lopetusyritysten lukumäärä/kesto
Aikaikkuna: Kaikkien 4 viikon ajan
|
Arvioitu aikajanan seurantajakson aikana.
Lopetusyritysten kokonaismäärä kaikkien 4 viikon aikana
|
Kaikkien 4 viikon ajan
|
|
7 päivän pisteen esiintyvyys raittius
Aikaikkuna: Missä tahansa vaiheessa tutkimuksen aikana
|
Arvioitu aikajanan seurantajakson aikana.
Missä tahansa vaiheessa tutkimuksen aikana kaikkien 4 viikon ajan.
|
Missä tahansa vaiheessa tutkimuksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Dahne, PhD, Medical University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00108733
- 1R41DA053856-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .