経腸栄養療法を受けている ICU 患者における再摂食症候群の予測モデルの開発と検証 (RFS)
経腸栄養を受けている ICU 患者における再フィーディング症候群の予測モデルの開発と検証
この研究は、重症患者における RFS の危険因子に関する議論を強化し、臨床医療スタッフにとって使いやすく、高い感度と特異度を備えた RFS リスク予測モデルを構築することを目的としています。医療スタッフが重症患者における RFS の高リスクグループを効率的かつ正確に特定し、患者に的を絞ったケアと治療を行えるようにして、重症患者に対する RFS の悪影響を軽減するため。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
553
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou、Zhejiang、中国、310000
- Development and Validation of a Prediction Model for Refeeding Syndrome in ICU Patients Undergoing Enteral Nutrition
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
モデル化キュー: 2018 年 1 月から 2020 年 7 月までに浙江省の三次病院の ICU で経腸栄養療法を受けた 433 人の患者の関連情報。
認証キュー: 2020 年 8 月から 2020 年 10 月までに浙江省の 4 つの三次病院の ICU で経腸栄養療法を受けた 120 人の患者の関連情報。
説明
包含基準:
- (1) 年齢 18 歳以上。 (2) 人工呼吸器を使用している患者。 (3) 初めて ICU に入院した； (4) ICU で経腸栄養サポートを受けた期間が 3 日以上である。
除外基準:
- (1)妊娠中の女性または授乳中の患者、(2)情報が不完全な患者、(3)継続的な血液透析、高リン血症治療など、低リン血症を引き起こす他の危険因子がある、副甲状腺切除術が3か月以内に行われた。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
RFS
|
|
非RFS
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
RFSの発生
時間枠：2019年12月1日から2020年10月31日まで
|
RFSの発生：摂食後72時間以内の血清リン濃度が0.0.87mmol/L未満、またはベースラインレベルから0.16％を超える低下、または30％を超える低下、および（または）低カリウム血症、低マグネシウム血症、低カルシウム血症および対応する臨床症状。
|
2019年12月1日から2020年10月31日まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Meiqi Yao, undergraduate、Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
- 主任研究者：Xingxia Long, postgraduate、Huzhou University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月1日
一次修了 (実際)
2020年10月31日
研究の完了 (実際)
2020年10月31日
試験登録日
最初に提出
2021年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月7日
最初の投稿 (実際)
2021年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月7日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2020-394
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。