- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04954755
Ennustemallin kehittäminen ja validointi enteraalista ravitsemushoitoa saavien tehohoitopotilaiden uudelleenruokintaoireyhtymään (RFS)
keskiviikko 7. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa keskustelua RFS:n riskitekijöistä kriittisesti sairailla potilailla ja rakentaa RFS-riskin ennustemalli, joka on kliinisen hoitohenkilökunnan helppokäyttöinen ja jolla on korkea herkkyys ja spesifisyys; Auttaakseen lääkintähenkilöstöä tunnistamaan korkean riskin RFS-ryhmät kriittisesti sairailla potilailla tehokkaasti ja tarkasti ja huolehtimaan potilaille kohdistetusta hoidosta, jotta voidaan vähentää RFS:n haittavaikutuksia kriittisesti sairaille potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
553
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Development and Validation of a Prediction Model for Refeeding Syndrome in ICU Patients Undergoing Enteral Nutrition
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mallinnusjono: Asiaankuuluvat tiedot 433 potilaasta, jotka saivat enteraalista ravintoa tammikuusta 2018 heinäkuuhun 2020 Zhejiangin korkea-asteen sairaalan teho-osastolla.
Todennusjono: Asiaankuuluvat tiedot 120 potilaasta, jotka saivat enteraalista ravintoa elokuusta 2020 lokakuuhun 2020 neljän Zhejiangin korkea-asteen sairaalan teho-osastolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) Ikä ≥18 vuotta vanha; (2) potilaat, joilla on koneellinen ventilaatio; (3) Ensimmäinen vastaanotto teho-osastolle; (4) Enteraalisen ravitsemustuen saamisaika teho-osastolla oli ≥ 3 päivää.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) Raskaana olevat naiset tai imettävät potilaat; (2) Potilaat, joiden tiedot ovat puutteelliset; (3) On olemassa muita hypofosfatemiaan johtavia riskitekijöitä, kuten jatkuva hemodialyysi, hyperfosfatemiahoito, lisäkilpirauhasen resektio suoritettiin 3 kuukauden sisällä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
RFS
|
|
ei-RFS
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RFS:n esiintyminen
Aikaikkuna: 1.12.2019 - 31.10.2020 välisenä aikana
|
RFS:n esiintyminen: 72 tunnin sisällä ruokinnasta seerumin fosfori < 0,0,87 mmol/L tai lähtötasosta laskee > 0,16 % tai laskee > 30 %; Ja (tai) hypokalemia, hypomagnesemia, hypokalsemia ja vastaavat kliiniset oireet.
|
1.12.2019 - 31.10.2020 välisenä aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Meiqi Yao, undergraduate, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
- Päätutkija: Xingxia Long, postgraduate, Huzhou University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-394
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .