- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04954755
경장 영양을 받는 중환자실 환자의 재급식 증후군 예측 모델 개발 및 검증 (RFS)
2021년 7월 7일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
본 연구는 중환자에서 RFS의 위험인자에 대한 논의를 강화하고 임상 의료진이 사용하기 쉽고 민감도와 특이도가 높은 RFS 위험 예측 모델을 구축하고자 한다. 의료진이 중환자의 RFS 고위험 그룹을 효율적이고 정확하게 식별하고 환자를 대상으로 치료 및 치료를 수행하여 중환자에 대한 RFS의 부작용을 줄이기 위해.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
553
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hanzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- Development and Validation of a Prediction Model for Refeeding Syndrome in ICU Patients Undergoing Enteral Nutrition
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모델링 대기열: 2018년 1월부터 2020년 7월까지 절강성 3차 병원 중환자실에서 경장영양을 받은 433명의 환자 관련 정보.
인증 대기열: 2020년 8월부터 2020년 10월까지 Zhejiang의 4개 상급 병원 ICU에서 경장 영양을 받은 120명의 환자 관련 정보.
설명
포함 기준:
- (1) 연령 ≥18세; (2) 기계적 환기를 사용하는 환자 (3) ICU에 처음 입원; (4) ICU에서 경장 영양 지원을 받은 시간은 ≥ 3일이었습니다.
제외 기준:
- (1)임산부 또는 수유부,(2)정보가 불완전한 환자,(3)지속적인 혈액투석, 고인산혈증 치료 등 저인산혈증을 유발하는 다른 위험인자가 있는 경우,3개월 이내에 부갑상선 절제술을 시행하였다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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RFS
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비 RFS
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RFS의 발생
기간: 2019년 12월 1일부터 2020년 10월 31일까지
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RFS 발생: 혈청 인 공급 후 72시간 이내 < 0.0.87mmol/L, 또는 기준 수준에서 > 0.16% 감소 또는 > 30% 감소; 및(또는) 저칼륨혈증, 저마그네슘혈증, 저칼슘혈증 및 해당 임상 증상.
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2019년 12월 1일부터 2020년 10월 31일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Meiqi Yao, undergraduate, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
- 수석 연구원: Xingxia Long, postgraduate, Huzhou University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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