Sviluppo e convalida di un modello di previsione per la sindrome da rialimentazione nei pazienti in terapia intensiva sottoposti a nutrizione enterale (RFS)
7 luglio 2021 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Sviluppo e convalida di un modello predittivo per la sindrome da rialimentazione in pazienti in terapia intensiva sottoposti a nutrizione enterale
Questo studio intende rafforzare la discussione sui fattori di rischio di RFS nei pazienti critici e costruire un modello di previsione del rischio di RFS che sia facile da usare per il personale medico clinico e abbia un'elevata sensibilità e specificità; Al fine di aiutare il personale medico a identificare i gruppi ad alto rischio di RFS in pazienti critici in modo efficiente e accurato e ad adottare cure e trattamenti mirati per i pazienti, in modo da ridurre le conseguenze avverse della RFS sui pazienti critici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
553
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hanzhou, Zhejiang, Cina, 310000
- Development and Validation of a Prediction Model for Refeeding Syndrome in ICU Patients Undergoing Enteral Nutrition
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Coda di modellazione: informazioni rilevanti di 433 pazienti che hanno ricevuto nutrizione enterale da gennaio 2018 a luglio 2020 in terapia intensiva di un ospedale terziario nello Zhejiang.
Coda di autenticazione: informazioni rilevanti di 120 pazienti che hanno ricevuto nutrizione enterale da agosto 2020 a ottobre 2020 in terapia intensiva di quattro ospedali terziari nello Zhejiang.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) Età ≥18 anni; (2) Pazienti con ventilazione meccanica; (3) Primo ricovero in terapia intensiva; (4) Il tempo di ricezione del supporto nutrizionale enterale in terapia intensiva era ≥ 3 giorni.
Criteri di esclusione:
- (1) Donne in gravidanza o pazienti in allattamento; (2) Pazienti con informazioni incomplete; (3) Esistono altri fattori di rischio che portano all'ipofosfatemia, come l'emodialisi continua, il trattamento dell'iperfosfatemia, la resezione della ghiandola paratiroidea è stata eseguita entro 3 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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RFS
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non RFS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Occorrenza di RFS
Lasso di tempo: dal 1 dicembre 2019 al 31 ottobre 2020
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Presenza di RFS: entro 72 ore dall'alimentazione di fosforo sierico <0,0,87 mmol/L, o dai livelli basali calo > 0,16% o calo > 30%; e (o) ipokaliemia, ipomagnesiemia, ipocalcemia e corrispondenti sintomi clinici.
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dal 1 dicembre 2019 al 31 ottobre 2020
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Meiqi Yao, undergraduate, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
- Investigatore principale: Xingxia Long, postgraduate, Huzhou University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-394
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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