- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04954755
Opracowanie i walidacja modelu predykcyjnego dla zespołu ponownego odżywienia u pacjentów OIOM poddawanych żywieniu dojelitowemu (RFS)
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- Development and Validation of a Prediction Model for Refeeding Syndrome in ICU Patients Undergoing Enteral Nutrition
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Kolejka modelowania: istotne informacje dotyczące 433 pacjentów, którzy otrzymywali żywienie dojelitowe od stycznia 2018 r. do lipca 2020 r. na OIOM-ie szpitala trzeciego stopnia w Zhejiang.
Kolejka uwierzytelniająca: istotne informacje dotyczące 120 pacjentów, którzy otrzymywali żywienie dojelitowe od sierpnia 2020 r. do października 2020 r. na OIOM czterech szpitali trzeciego stopnia w Zhejiang.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) Wiek ≥18 lat; (2) Pacjenci z wentylacją mechaniczną; (3) Pierwsze przyjęcie na OIT; (4) Czas wsparcia żywienia dojelitowego na OIT wynosił ≥ 3 dni.
Kryteria wyłączenia:
- (1) Kobiety w ciąży lub karmiące piersią; (2) Pacjenci z niepełnymi informacjami; (3) Istnieją inne czynniki ryzyka prowadzące do hipofosfatemii, takie jak ciągła hemodializa, leczenie hiperfosfatemii, Resekcja przytarczyc została przeprowadzona w ciągu 3 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
RFS
|
nie-RFS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Występowanie RFS
Ramy czasowe: od 1 grudnia 2019 do 31 października 2020
|
Występowanie RFS: w ciągu 72 godzin po podaniu fosforu w surowicy krwi < 0,0,87 mmol/l lub od poziomu wyjściowego spadek > 0,16% lub spadek > 30%; i (lub) hipokaliemia, hipomagnezemia, hipokalcemia i odpowiadające im objawy kliniczne.
|
od 1 grudnia 2019 do 31 października 2020
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Meiqi Yao, undergraduate, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
- Główny śledczy: Xingxia Long, postgraduate, HuZhou University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-394
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .