Desarrollo y Validación de un Modelo de Predicción para el Síndrome de Realimentación en Pacientes de UCI Sometidos a Nutrición Enteral Pacientes (RFS)
7 de julio de 2021 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Desarrollo y Validación de un Modelo de Predicción para el Síndrome de Realimentación en Pacientes UCI Sometidos a Nutrición Enteral
Este estudio tiene la intención de fortalecer la discusión sobre los factores de riesgo de RFS en pacientes críticos y construir un modelo de predicción de riesgo de RFS que sea fácil de usar para el personal médico clínico y tenga una alta sensibilidad y especificidad; Para ayudar al personal médico a identificar los grupos de alto riesgo de RFS en pacientes críticos de manera eficiente y precisa, y brindar atención y tratamiento específicos a los pacientes, a fin de reducir las consecuencias adversas de RFS en pacientes críticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
553
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hanzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Development and Validation of a Prediction Model for Refeeding Syndrome in ICU Patients Undergoing Enteral Nutrition
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cola de modelado: información relevante de 433 pacientes que recibieron nutrición enteral desde enero de 2018 hasta julio de 2020 en la UCI de un hospital terciario en Zhejiang.
Cola de autenticación: información relevante de 120 pacientes que recibieron nutrición enteral desde agosto de 2020 hasta octubre de 2020 en la UCI de cuatro hospitales terciarios en Zhejiang.
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) Edad ≥18 años; (2) Pacientes con ventilación mecánica; (3) Primera admisión a la UCI; (4) El tiempo de recibir apoyo nutricional enteral en la UCI fue ≥ 3 días.
Criterio de exclusión:
- (1) mujeres embarazadas o pacientes lactantes; (2) pacientes con información incompleta; (3) existen otros factores de riesgo que conducen a la hipofosfatemia, como la hemodiálisis continua, el tratamiento de la hiperfosfatemia, la resección de la glándula paratiroides se realizó dentro de los 3 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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RFS
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no RFS
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ocurrencia de RFS
Periodo de tiempo: del 1 de diciembre de 2019 al 31 de octubre de 2020
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Ocurrencia de RFS: dentro de las 72 horas posteriores a la alimentación con fósforo sérico <0.0.87mmol/L, o desde los niveles de referencia, una caída > 0.16 % o una caída > 30 %; y (o) hipopotasemia, hipomagnesemia, hipocalcemia y los síntomas clínicos correspondientes.
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del 1 de diciembre de 2019 al 31 de octubre de 2020
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Meiqi Yao, undergraduate, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
- Investigador principal: Xingxia Long, postgraduate, Huzhou University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-394
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .