Vývoj a validace predikčního modelu pro vyživovací syndrom u pacientů na JIP podstupujících enterální výživu (RFS)
7. července 2021 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Cílem této studie je posílit diskusi o rizikových faktorech RFS u kriticky nemocných pacientů a vytvořit model predikce rizika RFS, který je pro klinický lékařský personál snadno použitelný a má vysokou senzitivitu a specificitu; S cílem pomoci zdravotnickému personálu efektivně a přesně identifikovat vysoce rizikové skupiny RFS u kriticky nemocných pacientů a zajistit pacientům cílenou péči a léčbu tak, aby se snížily nepříznivé důsledky RFS na kriticky nemocné pacienty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
553
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Čína, 310000
- Development and Validation of a Prediction Model for Refeeding Syndrome in ICU Patients Undergoing Enteral Nutrition
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Modelovací fronta: Relevantní informace o 433 pacientech, kteří dostávali enterální výživu od ledna 2018 do července 2020 na JIP terciární nemocnice v Zhejiang.
Fronta na autentizaci: Relevantní informace o 120 pacientech, kteří dostávali enterální výživu od srpna 2020 do října 2020 na JIP čtyř terciárních nemocnic v Zhejiang.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) Věk ≥18 let; (2) Pacienti s mechanickou ventilací; (3) První přijetí na JIP; (4) Doba příjmu enterální nutriční podpory na JIP byla ≥ 3 dny.
Kritéria vyloučení:
- (1) Těhotné ženy nebo kojící pacientky; (2) Pacienti s neúplnými informacemi; (3) Existují další rizikové faktory vedoucí k hypofosfatémii, jako je kontinuální hemodialýza, léčba hyperfosfatemie, resekce příštítných tělísek byla provedena do 3 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
RFS
|
|
non-RFS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt RFS
Časové okno: od 1.12.2019 do 31.10.2020
|
Výskyt RFS: Do 72 hodin po krmení sérového fosforu < 0,0,87 mmol/l nebo od výchozích hladin pokles > 0,16 % nebo pokles > 30 %; A (nebo) hypokalémie, hypomagnezémie, hypokalcémie a odpovídající klinické příznaky.
|
od 1.12.2019 do 31.10.2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Meiqi Yao, undergraduate, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
- Vrchní vyšetřovatel: Xingxia Long, postgraduate, HuZhou University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-394
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .