- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04954755
Udvikling og validering af en forudsigelsesmodel for refeeding-syndrom hos ICU-patienter, der gennemgår enteral ernæringspatienter (RFS)
7. juli 2021 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Udvikling og validering af en forudsigelsesmodel for refeeding-syndrom hos ICU-patienter, der gennemgår enteral ernæring
Denne undersøgelse har til hensigt at styrke diskussionen om risikofaktorerne for RFS hos kritisk syge patienter og konstruere en RFS-risikoforudsigelsesmodel, som er let for klinisk medicinsk personale at bruge og har en høj sensitivitet og specificitet; For at hjælpe medicinsk personale med at identificere højrisikogrupper af RFS hos kritisk syge patienter effektivt og præcist og tage målrettet pleje og behandling af patienterne for at reducere de negative konsekvenser af RFS på kritisk syge patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
553
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Development and Validation of a Prediction Model for Refeeding Syndrome in ICU Patients Undergoing Enteral Nutrition
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Modelleringskø: Relevant information om 433 patienter, der modtog enteral ernæring fra januar 2018 til juli 2020 på intensivafdeling på et tertiært hospital i Zhejiang.
Autentificeringskø: Relevant information om 120 patienter, der modtog enteral ernæring fra august 2020 til oktober 2020 på intensivafdelingen på fire tertiære hospitaler i Zhejiang.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) Alder ≥18 år gammel; (2) Patienter med mekanisk ventilation; (3) Første indlæggelse på ICU; (4) Tidspunktet for modtagelse af enteral ernæringsstøtte på ICU var ≥ 3 dage.
Ekskluderingskriterier:
- (1)Gravide kvinder eller ammende patienter;(2) Patienter med ufuldstændig information;(3) Der er andre risikofaktorer, der fører til hypophosphatæmi, såsom kontinuerlig hæmodialyse, hyperphosphatæmibehandling, Parathyroideakirtelresektion blev udført inden for 3 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
RFS
|
ikke-RFS
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst af RFS
Tidsramme: fra 1. december 2019 til 31. oktober 2020
|
Forekomst af RFS: Inden for 72 timer efter fodring med serumfosfor < 0,0,87 mmol/L, eller fra baseline-niveauerne falder > 0,16 % eller falder > 30 %; Og (eller) hypokaliæmi, hypomagnesæmi, hypocalcæmi og tilsvarende kliniske symptomer.
|
fra 1. december 2019 til 31. oktober 2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Meiqi Yao, undergraduate, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
- Ledende efterforsker: Xingxia Long, postgraduate, HuZhou University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
8. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-394
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .