Desenvolvimento e Validação de um Modelo de Predição da Síndrome de Realimentação em Pacientes de UTI Submetidos a Nutrição Enteral (RFS)
7 de julho de 2021 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Este estudo pretende fortalecer a discussão sobre os fatores de risco de RFS em pacientes críticos e construir um modelo de predição de risco de RFS que seja fácil de usar pela equipe médica clínica e tenha alta sensibilidade e especificidade; A fim de ajudar a equipe médica a identificar os grupos de alto risco de RFS em pacientes gravemente enfermos de forma eficiente e precisa, e tomar cuidados e tratamentos direcionados para pacientes, de modo a reduzir as consequências adversas de RFS em pacientes gravemente enfermos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
553
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, China, 310000
- Development and Validation of a Prediction Model for Refeeding Syndrome in ICU Patients Undergoing Enteral Nutrition
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Fila de modelagem: informações relevantes de 433 pacientes que receberam nutrição enteral de janeiro de 2018 a julho de 2020 na UTI de um hospital terciário em Zhejiang.
Fila de autenticação: informações relevantes de 120 pacientes que receberam nutrição enteral de agosto de 2020 a outubro de 2020 na UTI de quatro hospitais terciários em Zhejiang.
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) Idade ≥18 anos; (2) Pacientes em ventilação mecânica; (3) Primeira internação na UTI; (4) O tempo de receber suporte nutricional enteral na UTI foi ≥ 3 dias.
Critério de exclusão:
- (1) Mulheres grávidas ou lactantes; (2) Pacientes com informações incompletas; (3) Existem outros fatores de risco que levam à hipofosfatemia, como hemodiálise contínua, tratamento de hiperfosfatemia, ressecção da glândula paratireoide realizada em 3 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
RFS
|
|
não-RFS
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ocorrência de RFS
Prazo: de 1 de dezembro de 2019 a 31 de outubro de 2020
|
Ocorrência de RFS: Dentro de 72 horas após a alimentação, fósforo sérico < 0,0,87mmol/L, ou a partir dos níveis basais, queda > 0,16% ou queda > 30%; E (ou) hipocalemia, hipomagnesemia, hipocalcemia e sintomas clínicos correspondentes.
|
de 1 de dezembro de 2019 a 31 de outubro de 2020
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Meiqi Yao, undergraduate, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
- Investigador principal: Xingxia Long, postgraduate, Huzhou University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-394
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .