Entwicklung und Validierung eines Vorhersagemodells für das Refeeding-Syndrom bei Intensivpatienten, die sich einer enteralen Ernährung unterziehen (RFS)
7. Juli 2021 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Ziel dieser Studie ist es, die Diskussion über die Risikofaktoren von RFS bei kritisch kranken Patienten zu stärken und ein RFS-Risikovorhersagemodell zu erstellen, das für klinisches medizinisches Personal einfach zu verwenden ist und eine hohe Sensitivität und Spezifität aufweist. Um dem medizinischen Personal zu helfen, die Hochrisikogruppen von RFS bei kritisch kranken Patienten effizient und genau zu identifizieren und die Patienten gezielt zu betreuen und zu behandeln, um die negativen Folgen von RFS für kritisch kranke Patienten zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
553
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Zhejiang
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Hanzhou, Zhejiang, China, 310000
- Development and Validation of a Prediction Model for Refeeding Syndrome in ICU Patients Undergoing Enteral Nutrition
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Modellierungswarteschlange: Relevante Informationen von 433 Patienten, die von Januar 2018 bis Juli 2020 auf der Intensivstation eines Tertiärkrankenhauses in Zhejiang enterale Ernährung erhielten.
Authentifizierungswarteschlange: Relevante Informationen von 120 Patienten, die von August 2020 bis Oktober 2020 auf der Intensivstation von vier tertiären Krankenhäusern in Zhejiang enterale Ernährung erhielten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) Alter ≥18 Jahre; (2) Patienten mit mechanischer Beatmung; (3) Erste Aufnahme auf die Intensivstation; (4) Die Dauer der enteralen Ernährungsunterstützung auf der Intensivstation betrug ≥ 3 Tage.
Ausschlusskriterien:
- (1) Schwangere oder stillende Patienten; (2) Patienten mit unvollständigen Informationen; (3) Es gibt andere Risikofaktoren, die zu einer Hypophosphatämie führen, wie z. B. kontinuierliche Hämodialyse, Hyperphosphatämie-Behandlung, Die Resektion der Nebenschilddrüse wurde innerhalb von 3 Monaten durchgeführt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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RFS
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Nicht-RFS
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auftreten von RFS
Zeitfenster: vom 1. Dezember 2019 bis 31. Oktober 2020
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Auftreten von RFS: Innerhalb von 72 Stunden nach der Zufuhr von Serumphosphat < 0,0,87 mmol/L oder Abfall der Ausgangswerte um > 0,16 % oder > 30 %; und (oder) Hypokaliämie, Hypomagnesiämie, Hypokalzämie und entsprechende klinische Symptome.
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vom 1. Dezember 2019 bis 31. Oktober 2020
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Meiqi Yao, undergraduate, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
- Hauptermittler: Xingxia Long, postgraduate, Huzhou University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-394
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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