甲状腺および副甲状腺の手術後のオピオイドの使用
甲状腺および副甲状腺の手術後のオピオイド放出処方の最適化
調査の概要
詳細な説明
背景: 小規模および大規模な手術後の新たな継続的なオピオイド使用は一般的であり、手術後のオピオイド使用期間はオピオイド依存症、乱用、過剰摂取と関連しています。 甲状腺または副甲状腺の手術を受けるほとんどの患者は、効果的な疼痛管理のためにオピオイド排出処方を必要としません。 これらの手術でオピオイドが処方された場合、最大 7% の患者が手術後 3 ~ 6 か月以内にオピオイドを使用することになります。 周術期集学的鎮痛(MMA)レジメン、医療提供者教育、患者教育、意思決定の共有を最適化する以前に公開された質の高いプログラムは、甲状腺および副甲状腺手術後にオピオイド処方を受けて退院する患者の割合を5%未満に減らすことに成功した。
研究計画: この準実験的な品質改善研究では、品質改善バンドルの導入前後のオピオイド放出処方実践を比較します。 品質向上バンドルには、患者教育、医療提供者教育、EHR の強化が含まれます。 甲状腺切除術または副甲状腺切除術を受けた患者も研究に含まれます。 歴史的対照群には、バンドルの導入前に治療された患者が含まれます。 導入後グループには、バンドル導入後 4 ~ 6 か月以内に治療を受けた患者が含まれます。 主要アウトカムは、甲状腺切除術または副甲状腺切除術後の退院時に新たにオピオイドの退院処方を受ける患者の割合です。 この結果により、以前の慢性オピオイド療法の継続は除外されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Houston Methodist Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 研究期間中にヒューストン・メソジスト病院で初回甲状腺切除術または副甲状腺切除術を受けた成人患者。 研究期間中のインデックス手術のみが含まれていました。
除外基準:
- 手術後の入院期間が2日を超える患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:歴史的対照群
歴史的対照群は、品質改善バンドルの実施前に甲状腺切除術または副甲状腺切除術を受けました。
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実験的:導入後グループ
導入後グループは、バンドル導入後に甲状腺切除術または副甲状腺切除術を受け、品質向上バンドルによって強化されたケアを受けることになります。
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品質改善バンドルは、(1) 患者教育、(2) 医療提供者教育、(3) オーダー セットやベスト プラクティス アラートを含む EHR の強化で構成されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新しいオピオイド放出処方
時間枠:2日まで
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甲状腺切除術または副甲状腺切除術後の退院時に、新たにオピオイドの退院処方を受ける患者の割合。
この結果により、以前の慢性オピオイド療法の継続は除外されます。
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2日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経口モルヒネミリグラム当量(MME)112.5を超えるオピオイド放出処方
時間枠:2日まで
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経口MMEの推奨用量112.5を超えるオピオイド排出処方を受けた甲状腺切除術および副甲状腺切除術後の患者の割合
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2日まで
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5日を超えるオピオイド放出処方
時間枠:2日まで
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オピオイド排出処方が治療期間5日を超える甲状腺切除術および副甲状腺切除術後の患者の割合
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2日まで
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手術後 7 日以内に外科医のオフィスから新しいオピオイドが処方される
時間枠:最長7日間
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退院処方を含む、手術後 7 日以内に外科医のオフィスから新しいオピオイドの処方を受けた、甲状腺切除術および副甲状腺切除術後の患者の割合。
この結果により、以前の慢性オピオイド療法の継続は除外されます。
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最長7日間
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既存のオピオイド療法に新たな退院処方が追加された場合、オピオイド処方が1日あたり50経口MMEを超える
時間枠:2日まで
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既存のオピオイド療法に新たな術後の退院処方を加えた場合、オピオイド処方が経口MME/日50を超える甲状腺切除術および副甲状腺切除術後の患者の割合
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2日まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Elsie Rizk, PharmD、The Methodist Hospital Research Institute
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Brummett CM, Waljee JF, Goesling J, Moser S, Lin P, Englesbe MJ, Bohnert ASB, Kheterpal S, Nallamothu BK. New Persistent Opioid Use After Minor and Major Surgical Procedures in US Adults. JAMA Surg. 2017 Jun 21;152(6):e170504. doi: 10.1001/jamasurg.2017.0504. Epub 2017 Jun 21. Erratum In: JAMA Surg. 2019 Mar 1;154(3):272.
- Oltman J, Militsakh O, D'Agostino M, Kauffman B, Lindau R, Coughlin A, Lydiatt W, Lydiatt D, Smith R, Panwar A. Multimodal Analgesia in Outpatient Head and Neck Surgery: A Feasibility and Safety Study. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2017 Dec 1;143(12):1207-1212. doi: 10.1001/jamaoto.2017.1773.
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- Sada A, Ubl DS, Thiels CA, Cronin PA, Dy BM, Lyden ML, Thompson GB, McKenzie TJ, Habermann EB. Optimizing Opioid-Prescribing Practices After Parathyroidectomy. J Surg Res. 2020 Jan;245:107-114. doi: 10.1016/j.jss.2019.07.039. Epub 2019 Aug 12.
- Rizk E, Swan JT, Cheon O, Colavecchia AC, Bui LN, Kash BA, Chokshi SP, Chen H, Johnson ML, Liebl MG, Fink E. Quality indicators to measure the effect of opioid stewardship interventions in hospital and emergency department settings. Am J Health Syst Pharm. 2019 Feb 1;76(4):225-235. doi: 10.1093/ajhp/zxy042.
- Rizk E, Yuan F, Zheng F, Fink E, Kaur N, Tran AT, Iso T, Mohyuddin NG, Thekdi AA, Jackson GL, Wanat MA, Thornton JD, Swan JT. Optimization of Opioid Discharge Prescriptions Following Thyroid and Parathyroid Surgery. Otolaryngol Head Neck Surg. 2023 Jul;169(1):176-184. doi: 10.1177/01945998221121626. Epub 2023 Jan 29.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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