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Uso de opioides após cirurgias de tireoide e paratireoide

24 de outubro de 2022 atualizado por: Elsie Rizk, The Methodist Hospital Research Institute

Otimização das prescrições de descarga de opioides após cirurgias de tireoide e paratireoide

Prescrições desnecessárias de opioides para dor pós-operatória podem aumentar o risco de uso e dependência novos e persistentes de opioides. A literatura publicada sugere que a maioria dos pacientes submetidos à cirurgia de tireoide ou paratireoide pode ter sua dor efetivamente controlada sem opioides após a alta hospitalar. O objetivo deste estudo quase experimental de melhoria da qualidade é desenvolver, implementar e medir o impacto de um pacote de melhoria da qualidade que consiste em (1) educação do paciente, (2) educação do provedor e (3) registro eletrônico de saúde (EHR ) melhorias. A proporção de pacientes que recebem novas prescrições de opioides para controle da dor após cirurgia de tireoide ou paratireoide no Hospital Metodista de Houston por até 6 meses após a implementação do bundle será comparada a um grupo de controle histórico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

JUSTIFICATIVA: O uso de opioides novo e persistente após pequenas e grandes cirurgias é comum, e a duração do uso de opioides após a cirurgia está associada à dependência, abuso e overdose de opioides. A maioria dos pacientes submetidos à cirurgia de tireoide ou paratireoide não requer prescrições de opioides para tratamento eficaz da dor. Se opioides forem prescritos para essas cirurgias, até 7% dos pacientes usarão opioides 3 a 6 meses após a cirurgia. Programas de qualidade publicados anteriormente que otimizaram regimes perioperatórios de analgesia multimodal (AMM), educação do provedor, educação do paciente e tomada de decisão compartilhada reduziram com sucesso a proporção de pacientes que tiveram alta com prescrições de opioides para menos de 5% após cirurgia de tireoide e paratireoide.

DESENHO DO ESTUDO: Este estudo quase experimental de melhoria da qualidade compara as práticas de prescrição de descarga de opioides antes e depois da implementação do pacote de melhoria da qualidade. O pacote de melhoria de qualidade inclui educação do paciente, educação do provedor e aprimoramentos de EHR. Pacientes submetidos a tireoidectomia ou paratireoidectomia serão incluídos no estudo. O grupo de controle histórico inclui pacientes tratados antes da implementação do bundle. O grupo pós-implementação inclui pacientes tratados dentro de 4 a 6 meses após a implementação do bundle. O desfecho primário é a proporção de pacientes que recebem novas prescrições de opioides na alta após um procedimento de tireoidectomia ou paratireoidectomia. Este resultado exclui a continuação da terapia opióide crônica anterior.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

240

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Houston Methodist Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos submetidos a um procedimento de tireoidectomia primária ou paratireoidectomia no Houston Methodist Hospital durante o período do estudo. Apenas as cirurgias indexadas durante o período do estudo foram incluídas.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com tempo de internação após cirurgia > 2 dias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle histórico
O grupo de controle histórico foi submetido a um procedimento de tireoidectomia ou paratireoidectomia antes da implementação do pacote de melhoria de qualidade.
Experimental: Grupo pós-implementação
O grupo pós-implementação terá um procedimento de tireoidectomia ou paratireoidectomia após a implementação do bundle e receberá cuidados aprimorados pelo bundle de melhoria de qualidade.
O pacote de melhoria de qualidade consiste em (1) educação do paciente, (2) educação do provedor e (3) aprimoramentos de EHR, incluindo conjuntos de pedidos e alertas de melhores práticas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Novas prescrições de alta de opioides
Prazo: Até 2 dias
Proporção de pacientes que recebem novas prescrições de opioides na alta após um procedimento de tireoidectomia ou paratireoidectomia. Este resultado exclui a continuação da terapia anterior com opioides crônicos.
Até 2 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prescrições de descarga de opióides excedendo 112,5 equivalentes em miligramas de morfina oral (MMEs)
Prazo: Até 2 dias
Proporção de pacientes pós-operatórios de tireoidectomia e paratireoidectomia com prescrição de alta de opioides excedendo a dose recomendada de 112,5 MMEs orais
Até 2 dias
Prescrições de alta de opióides superiores a 5 dias
Prazo: Até 2 dias
Proporção de pacientes pós-operatórios de tireoidectomia e paratireoidectomia com prescrição de alta de opioides superior a 5 dias de terapia
Até 2 dias
Novas prescrições de opioides do consultório do cirurgião dentro de 7 dias após a cirurgia
Prazo: Até 7 dias
Proporção de pacientes pós-operatórios de tireoidectomia e paratireoidectomia que recebem novas prescrições de opioides do consultório do cirurgião dentro de 7 dias após a cirurgia, incluindo prescrições de alta. Este resultado exclui a continuação da terapia anterior com opioides crônicos.
Até 7 dias
Prescrições de opioides que excedem 50 MMEs orais/dia quando novas prescrições de alta são adicionadas à terapia com opioides existente
Prazo: Até 2 dias
Proporção de pacientes pós-operatórios de tireoidectomia e paratireoidectomia com prescrições de opioides superiores a 50 MMEs orais/dia quando novas prescrições de alta pós-operatória são adicionadas à terapia com opioides existente
Até 2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Elsie Rizk, PharmD, The Methodist Hospital Research Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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