Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užívání opioidů po operacích štítné žlázy a příštítných tělísek

24. října 2022 aktualizováno: Elsie Rizk, The Methodist Hospital Research Institute

Optimalizace předepisování opioidního výtoku po operacích štítné žlázy a příštítných tělísek

Zbytečné předepisování opioidů na pooperační bolest může zvýšit riziko nového, trvalého užívání opioidů a závislosti. Publikovaná literatura naznačuje, že u většiny pacientů podstupujících operaci štítné žlázy nebo příštítných tělísek lze po propuštění z nemocnice účinně zvládnout bolest bez opiátů. Účelem této kvaziexperimentální studie zlepšování kvality je vyvinout, implementovat a měřit dopad balíčku zlepšování kvality, který se skládá z (1) vzdělávání pacientů, (2) vzdělávání poskytovatelů a (3) elektronických zdravotních záznamů (EHR). ) vylepšení. Podíl pacientů, kteří dostávají nové opioidní propouštěcí recepty na léčbu bolesti po operaci štítné žlázy nebo příštítných tělísek v Houston Methodist Hospital po dobu až 6 měsíců po zavedení balíčku, bude porovnán s historickou kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

SOUVISLOSTI: Nové a trvalé užívání opioidů po malých a velkých operacích je běžné a délka užívání opioidů po operaci je spojena se závislostí na opiátech, abúzem a předávkováním. Většina pacientů podstupujících operaci štítné žlázy nebo příštítných tělísek nevyžaduje předepisování opioidního výboje pro účinnou léčbu bolesti. Pokud jsou pro tyto operace předepsány opioidy, až 7 % pacientů bude opioidy užívat 3 až 6 měsíců po operaci. Dříve publikované programy kvality, které optimalizovaly režimy peroperační multimodální analgezie (MMA), edukaci poskytovatelů, edukaci pacientů a sdílené rozhodování, úspěšně snížily podíl pacientů propuštěných s předepisováním opioidů na méně než 5 % po operaci štítné žlázy a příštítných tělísek.

NÁVRH STUDIE: Tato kvaziexperimentální studie zlepšování kvality srovnává postupy předepisování opioidních výpustí před a po implementaci balíčku zlepšení kvality. Balíček zlepšování kvality zahrnuje vzdělávání pacientů, vzdělávání poskytovatelů a vylepšení EHR. Do studie budou zařazeni pacienti, kteří podstoupí výkon tyreoidektomie nebo paratyreoidektomie. Historická kontrolní skupina zahrnuje pacienty léčené před zavedením balíčku. Poimplementační skupina zahrnuje pacienty léčené během 4 až 6 měsíců po zavedení balíčku. Primárním výstupem je podíl pacientů, kteří dostanou nové opioidní propuštění při propuštění po tyreoidektomii nebo paratyreoidektomii. Tento výsledek vylučuje pokračování předchozí chronické opioidy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Houston Methodist Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti podstupující primární tyreoidektomii nebo paratyreoidektomii v Houston Methodist Hospital během sledovaného období. Zahrnuty byly pouze operace indexu během časového rámce studie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s délkou hospitalizace po operaci > 2 dny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Historická kontrolní skupina
Historická kontrolní skupina podstoupila tyreoidektomii nebo paratyreoidektomii před zavedením balíčku zlepšení kvality.
Experimentální: Poimplementační skupina
Poimplementační skupina bude mít po zavedení svazku tyreoidektomii nebo paratyreoidektomii a bude jí poskytnuta péče, která je umocněna balíčkem pro zlepšení kvality.
Jiný: Balíček pro zlepšení kvality
Balíček zlepšování kvality se skládá z (1) vzdělávání pacientů, (2) vzdělávání poskytovatelů a (3) vylepšení EHR včetně sad objednávek a upozornění na osvědčené postupy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nové předpisy pro vypouštění opioidů
Časové okno: Až 2 dny
Podíl pacientů, kteří dostávají při propuštění nové opioidní propuštění po zákroku tyreoidektomie nebo paratyreoidektomie. Tento výsledek vylučuje pokračování předchozí chronické opioidy.
Až 2 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předpisy opioidního výtoku přesahující 112,5 miligramových ekvivalentů orálního morfinu (MME)
Časové okno: Až 2 dny
Podíl pooperačních pacientů po tyreoidektomii a paratyreoidektomii s předepsanými opioidními výboji překračujícími doporučenou dávku 112,5 perorálních MME
Až 2 dny
Předpisy na vypouštění opioidů delší než 5 dní
Časové okno: Až 2 dny
Podíl pooperačních pacientů po tyreoidektomii a paratyreoidektomii s předepsanými opioidními výboji delšími než 5 dnů léčby
Až 2 dny
Nové opioidní recepty z ordinace chirurga do 7 dnů od operace
Časové okno: Až 7 dní
Podíl pooperačních pacientů po tyreoidektomii a paratyreoidektomii, kteří dostanou nové opioidní recepty z ordinace chirurga do 7 dnů od operace, včetně propuštění. Tento výsledek vylučuje pokračování předchozí chronické opioidy.
Až 7 dní
Předpisy opioidů překračující 50 perorálních MME/den, když jsou ke stávající léčbě opiáty přidány nové předpisy pro vypouštění
Časové okno: Až 2 dny
Podíl pooperačních pacientů s tyreoidektomií a paratyreoidektomií s předepsanými opioidy přesahujícími 50 perorálních MME/den, když se ke stávající léčbě opioidy přidají nové předpisy pro pooperační propuštění
Až 2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Methodist Hospital Research Institute

Spolupracovníci

University of Houston

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elsie Rizk, PharmD, The Methodist Hospital Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro000023276

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Balíček pro zlepšení kvality

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit