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Opioidkonsum nach Schilddrüsen- und Nebenschilddrüsenoperationen

24. Oktober 2022 aktualisiert von: Elsie Rizk, The Methodist Hospital Research Institute

Optimierung der Verschreibung von Opioiden nach Schilddrüsen- und Nebenschilddrüsenoperationen

Unnötige Opioid-Verschreibungen wegen postoperativer Schmerzen können das Risiko für neuen, anhaltenden Opioid-Konsum und Opioid-Abhängigkeit erhöhen. Die veröffentlichte Literatur legt nahe, dass die Schmerzen der meisten Patienten, die sich einer Schilddrüsen- oder Nebenschilddrüsenoperation unterziehen, nach der Entlassung aus dem Krankenhaus ohne Opioide effektiv behandelt werden können. Der Zweck dieser quasi-experimentellen Qualitätsverbesserungsstudie besteht darin, die Auswirkungen eines Qualitätsverbesserungspakets zu entwickeln, umzusetzen und zu messen, das aus (1) Patientenaufklärung, (2) Anbieteraufklärung und (3) elektronischer Gesundheitsakte (EHR) besteht ) Verbesserungen. Der Anteil der Patienten, die nach einer Schilddrüsen- oder Nebenschilddrüsenoperation im Houston Methodist Hospital bis zu 6 Monate nach der Bündelimplementierung neue Opioid-Entlassungsrezepte zur Schmerzbehandlung erhalten, wird mit einer historischen Kontrollgruppe verglichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND: Neuer und anhaltender Opioidkonsum nach kleineren und größeren Operationen kommt häufig vor, und die Dauer des Opioidkonsums nach einer Operation ist mit Opioidabhängigkeit, Missbrauch und Überdosierung verbunden. Die meisten Patienten, die sich einer Schilddrüsen- oder Nebenschilddrüsenoperation unterziehen, benötigen für eine wirksame Schmerzbehandlung keine Opioid-Entlassungsverordnungen. Wenn für diese Operationen Opioide verschrieben werden, nehmen bis zu 7 % der Patienten 3 bis 6 Monate nach der Operation Opioide ein. Zuvor veröffentlichte Qualitätsprogramme, die perioperative multimodale Analgesie (MMA)-Therapien, Anbieteraufklärung, Patientenaufklärung und gemeinsame Entscheidungsfindung optimierten, konnten den Anteil der Patienten, die mit Opioidverordnungen entlassen wurden, nach einer Schilddrüsen- und Nebenschilddrüsenoperation erfolgreich auf weniger als 5 % reduzieren.

STUDIENDESIGN: Diese quasi-experimentelle Studie zur Qualitätsverbesserung vergleicht die Verschreibungspraktiken für Opioide vor und nach der Implementierung des Qualitätsverbesserungspakets. Das Qualitätsverbesserungspaket umfasst Patientenaufklärung, Anbieteraufklärung und EHR-Verbesserungen. Patienten, die sich einer Thyreoidektomie oder Parathyreoidektomie unterziehen, werden in die Studie einbezogen. Die historische Kontrollgruppe umfasst Patienten, die vor der Bündelimplementierung behandelt wurden. Die Post-Implementierungsgruppe umfasst Patienten, die innerhalb von 4 bis 6 Monaten nach der Bündelimplementierung behandelt werden. Das primäre Ergebnis ist der Anteil der Patienten, die bei der Entlassung nach einer Schilddrüsen- oder Parathyreoidektomie neue Opioid-Rezepte erhalten. Dieses Ergebnis schließt die Fortsetzung einer bisherigen, chronischen Opioidtherapie aus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Houston Methodist Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die sich während des Studienzeitraums einer primären Thyreoidektomie oder Parathyreoidektomie im Houston Methodist Hospital unterzogen. Es wurden nur Indexoperationen während des Studienzeitraums berücksichtigt.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Krankenhausaufenthaltsdauer nach der Operation >2 Tage

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Historische Kontrollgruppe
Die historische Kontrollgruppe unterzog sich vor der Implementierung des Qualitätsverbesserungspakets einer Thyreoidektomie oder Parathyreoidektomie.
Experimental: Gruppe nach der Implementierung
Die Post-Implementierungsgruppe wird sich nach der Bündelimplementierung einer Thyreoidektomie oder Parathyreoidektomie unterziehen und erhält eine Pflege, die durch das Qualitätsverbesserungspaket verbessert wird.
Das Qualitätsverbesserungspaket besteht aus (1) Patientenaufklärung, (2) Anbieteraufklärung und (3) EHR-Verbesserungen einschließlich Auftragssätzen und Best-Practice-Benachrichtigungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neue Opioid-Entlassungsrezepte
Zeitfenster: Bis zu 2 Tage
Anteil der Patienten, die bei der Entlassung nach einer Thyreoidektomie oder Parathyreoidektomie neue Opioidrezepte erhalten. Dieses Ergebnis schließt eine Fortsetzung einer vorherigen, chronischen Opioidtherapie aus.
Bis zu 2 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verschreibungen von Opioiden mit mehr als 112,5 oralen Morphin-Milligramm-Äquivalenten (MMEs)
Zeitfenster: Bis zu 2 Tage
Anteil der postoperativen Patienten mit Thyreoidektomie und Parathyreoidektomie, deren Opioid-Entlassungsverordnungen die empfohlene Dosis von 112,5 oralen MMEs übersteigen
Bis zu 2 Tage
Opioid-Entlassungsrezepte, die länger als 5 Tage dauern
Zeitfenster: Bis zu 2 Tage
Anteil der postoperativen Patienten mit Thyreoidektomie und Parathyreoidektomie, bei denen Opioidentlassungsverordnungen über eine Therapiedauer von mehr als 5 Tagen verordnet wurden
Bis zu 2 Tage
Neue Opioid-Rezepte aus der Praxis des Chirurgen innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
Zeitfenster: Bis zu 7 Tage
Anteil der postoperativen Patienten mit Thyreoidektomie und Parathyreoidektomie, die innerhalb von 7 Tagen nach der Operation neue Opioidrezepte von der Praxis des Chirurgen erhalten, einschließlich Entlassungsrezepten. Dieses Ergebnis schließt eine Fortsetzung einer vorherigen, chronischen Opioidtherapie aus.
Bis zu 7 Tage
Opioid-Rezepte übersteigen 50 orale MMEs/Tag, wenn neue Entlassungsrezepte zur bestehenden Opioid-Therapie hinzugefügt werden
Zeitfenster: Bis zu 2 Tage
Anteil der postoperativen Patienten mit Thyreoidektomie und Parathyreoidektomie mit Opioidverordnungen von mehr als 50 oralen MMEs/Tag, wenn neue, postoperative Entlassungsverordnungen zur bestehenden Opioidtherapie hinzugefügt werden
Bis zu 2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Elsie Rizk, PharmD, The Methodist Hospital Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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