갑상선 및 부갑상선 수술 후 아편유사제 사용
2022년 10월 24일 업데이트: Elsie Rizk, The Methodist Hospital Research Institute
갑상선 및 부갑상선 수술 후 오피오이드 배출 처방의 최적화
수술 후 통증에 대한 불필요한 아편유사제 처방은 새롭고 지속적인 아편유사제 사용 및 의존성에 대한 위험을 증가시킬 수 있습니다.
발표된 문헌에 따르면 갑상선 또는 부갑상선 수술을 받는 대부분의 환자는 퇴원 후 아편유사제 없이 통증을 효과적으로 관리할 수 있습니다.
이 준 실험적 품질 개선 연구의 목적은 (1) 환자 교육, (2) 제공자 교육 및 (3) 전자 건강 기록(EHR)으로 구성된 품질 개선 번들의 영향을 개발, 구현 및 측정하는 것입니다. ) 향상.
묶음 시행 후 최대 6개월 동안 휴스턴 감리교 병원에서 갑상선 또는 부갑상선 수술 후 통증 관리를 위해 새로운 오피오이드 퇴원 처방을 받은 환자의 비율을 과거 대조군과 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 소수술 및 대수술 후 새롭고 지속적인 아편유사제 사용이 일반적이며 수술 후 아편유사제 사용 기간은 아편유사제 의존성, 남용 및 과다복용과 관련이 있습니다. 갑상선 또는 부갑상선 수술을 받는 대부분의 환자는 효과적인 통증 관리를 위해 아편유사제 처방이 필요하지 않습니다. 이러한 수술에 아편유사제를 처방하면 환자의 최대 7%가 수술 후 3~6개월에 아편유사제를 사용할 것입니다. 이전에 발표된 수술 전후 복합 진통제(MMA) 요법, 제공자 교육, 환자 교육 및 공유 의사결정을 최적화한 품질 프로그램은 갑상선 및 부갑상선 수술 후 오피오이드 처방으로 퇴원하는 환자의 비율을 5% 미만으로 성공적으로 줄였습니다.
연구 설계: 이 유사 실험적 품질 개선 연구는 품질 개선 번들 구현 전후의 오피오이드 배출 처방 관행을 비교합니다. 품질 개선 번들에는 환자 교육, 제공자 교육 및 EHR 향상이 포함됩니다. 갑상선 절제술 또는 부갑상선 절제술 절차를 겪는 환자가 연구에 포함될 것입니다. 과거 대조군에는 번들 구현 전에 치료를 받은 환자가 포함됩니다. 구현 후 그룹에는 번들 구현 후 4~6개월 이내에 치료를 받은 환자가 포함됩니다. 일차 결과는 갑상선절제술 또는 부갑상샘절제술 후 퇴원 시 새로운 아편유사제 처방을 받은 환자의 비율입니다. 이 결과는 이전의 만성 오피오이드 요법의 지속을 배제합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Houston Methodist Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 휴스턴 감리교 병원에서 1차 갑상선 절제술 또는 부갑상선 절제술을 받는 성인 환자. 연구 기간 동안 인덱스 수술만 포함되었습니다.
제외 기준:
- 수술 후 입원 기간이 2일을 초과하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 과거 대조군
과거 대조군은 품질 개선 번들을 구현하기 전에 갑상선 절제술 또는 부갑상선 절제술 절차를 받았습니다.
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실험적: 구현 후 그룹
구현 후 그룹은 번들 구현 후 갑상선 절제술 또는 부갑상선 절제술을 받고 품질 개선 번들에 의해 강화된 치료를 받게 됩니다.
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품질 개선 번들은 (1) 환자 교육, (2) 제공자 교육, (3) 주문 세트 및 모범 사례 알림을 포함한 EHR 향상으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 오피오이드 방전 처방
기간: 최대 2일
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갑상선절제술이나 부갑상선절제술 후 퇴원 시 새로운 오피오이드 처방을 받은 환자의 비율.
이 결과에는 이전의 만성 아편유사제 치료의 지속이 제외됩니다.
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최대 2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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112.5 경구 모르핀 밀리그램 등가물(MME)을 초과하는 아편유사제 방전 처방
기간: 최대 2일
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권장 용량인 112.5 경구 MME를 초과하는 아편유사제 방출 처방을 받은 갑상선 절제술 및 부갑상선 절제술 수술 후 환자의 비율
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최대 2일
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5일을 초과하는 아편계 퇴원 처방
기간: 최대 2일
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갑상선절제술 및 부갑상선절제술 후 아편유사제 처방을 받고 치료 5일을 초과한 환자의 비율
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최대 2일
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수술 후 7일 이내에 외과의실에서 새로운 오피오이드 처방을 받을 수 있습니다.
기간: 최대 7일
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퇴원 처방을 포함하여 수술 후 7일 이내에 외과 의사 사무실에서 새로운 아편유사제 처방을 받은 갑상선 절제술 및 부갑상선 절제술 수술 후 환자의 비율.
이 결과에는 이전의 만성 아편유사제 치료의 지속이 제외됩니다.
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최대 7일
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기존 아편유사제 치료에 새로운 퇴원 처방이 추가되는 경우 하루 50개 경구 MME를 초과하는 오피오이드 처방
기간: 최대 2일
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기존 오피오이드 요법에 새로운 수술 후 퇴원 처방을 추가할 때 하루 50개 경구 MME를 초과하는 오피오이드 처방을 받은 갑상선 절제술 및 부갑상선 절제술 수술 후 환자의 비율
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최대 2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elsie Rizk, PharmD, The Methodist Hospital Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Brummett CM, Waljee JF, Goesling J, Moser S, Lin P, Englesbe MJ, Bohnert ASB, Kheterpal S, Nallamothu BK. New Persistent Opioid Use After Minor and Major Surgical Procedures in US Adults. JAMA Surg. 2017 Jun 21;152(6):e170504. doi: 10.1001/jamasurg.2017.0504. Epub 2017 Jun 21. Erratum In: JAMA Surg. 2019 Mar 1;154(3):272.
- Oltman J, Militsakh O, D'Agostino M, Kauffman B, Lindau R, Coughlin A, Lydiatt W, Lydiatt D, Smith R, Panwar A. Multimodal Analgesia in Outpatient Head and Neck Surgery: A Feasibility and Safety Study. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2017 Dec 1;143(12):1207-1212. doi: 10.1001/jamaoto.2017.1773.
- Brat GA, Agniel D, Beam A, Yorkgitis B, Bicket M, Homer M, Fox KP, Knecht DB, McMahill-Walraven CN, Palmer N, Kohane I. Postsurgical prescriptions for opioid naive patients and association with overdose and misuse: retrospective cohort study. BMJ. 2018 Jan 17;360:j5790. doi: 10.1136/bmj.j5790.
- Overton HN, Hanna MN, Bruhn WE, Hutfless S, Bicket MC, Makary MA; Opioids After Surgery Workgroup. Opioid-Prescribing Guidelines for Common Surgical Procedures: An Expert Panel Consensus. J Am Coll Surg. 2018 Oct;227(4):411-418. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2018.07.659. Epub 2018 Aug 14.
- Jena AB, Goldman D, Karaca-Mandic P. Hospital Prescribing of Opioids to Medicare Beneficiaries. JAMA Intern Med. 2016 Jul 1;176(7):990-7. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.2737.
- Lou I, Chennell TB, Schaefer SC, Chen H, Sippel RS, Balentine C, Schneider DF, Moalem J. Optimizing Outpatient Pain Management After Thyroid and Parathyroid Surgery: A Two-Institution Experience. Ann Surg Oncol. 2017 Jul;24(7):1951-1957. doi: 10.1245/s10434-017-5781-y. Epub 2017 Feb 3.
- Ruffolo LI, Jackson KM, Juviler P, Kaur R, Chennell T, Glover DM, Linehan DC, Moalem J. Narcotic Free Cervical Endocrine Surgery: A Shift in Paradigm. Ann Surg. 2021 Aug 1;274(2):e143-e149. doi: 10.1097/SLA.0000000000003443.
- Militsakh O, Lydiatt W, Lydiatt D, Interval E, Lindau R, Coughlin A, Panwar A. Development of Multimodal Analgesia Pathways in Outpatient Thyroid and Parathyroid Surgery and Association With Postoperative Opioid Prescription Patterns. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2018 Nov 1;144(11):1023-1029. doi: 10.1001/jamaoto.2018.0987.
- Shindo M, Lim J, Leon E, Moneta L, Li R, Quintanilla-Dieck L. Opioid Prescribing Practice and Needs in Thyroid and Parathyroid Surgery. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2018 Dec 1;144(12):1098-1103. doi: 10.1001/jamaoto.2018.2427. Erratum In: JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2018 Dec 1;144(12):1189.
- Sada A, Ubl DS, Thiels CA, Cronin PA, Dy BM, Lyden ML, Thompson GB, McKenzie TJ, Habermann EB. Optimizing Opioid-Prescribing Practices After Parathyroidectomy. J Surg Res. 2020 Jan;245:107-114. doi: 10.1016/j.jss.2019.07.039. Epub 2019 Aug 12.
- Rizk E, Swan JT, Cheon O, Colavecchia AC, Bui LN, Kash BA, Chokshi SP, Chen H, Johnson ML, Liebl MG, Fink E. Quality indicators to measure the effect of opioid stewardship interventions in hospital and emergency department settings. Am J Health Syst Pharm. 2019 Feb 1;76(4):225-235. doi: 10.1093/ajhp/zxy042.
- Rizk E, Yuan F, Zheng F, Fink E, Kaur N, Tran AT, Iso T, Mohyuddin NG, Thekdi AA, Jackson GL, Wanat MA, Thornton JD, Swan JT. Optimization of Opioid Discharge Prescriptions Following Thyroid and Parathyroid Surgery. Otolaryngol Head Neck Surg. 2023 Jul;169(1):176-184. doi: 10.1177/01945998221121626. Epub 2023 Jan 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 14일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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