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Uso di oppioidi dopo interventi chirurgici alla tiroide e paratiroidi

24 ottobre 2022 aggiornato da: Elsie Rizk, The Methodist Hospital Research Institute

Ottimizzazione delle prescrizioni per la scarica di oppioidi a seguito di interventi chirurgici alla tiroide e alle paratiroidi

Le prescrizioni non necessarie di oppioidi per il dolore postoperatorio possono aumentare il rischio di nuovo uso persistente di oppioidi e dipendenza. La letteratura pubblicata suggerisce che la maggior parte dei pazienti sottoposti a chirurgia tiroidea o paratiroidea può gestire efficacemente il proprio dolore senza oppioidi dopo la dimissione dall'ospedale. Lo scopo di questo studio quasi sperimentale sul miglioramento della qualità è sviluppare, implementare e misurare l'impatto di un pacchetto di miglioramento della qualità che consiste in (1) educazione del paziente, (2) formazione del fornitore e (3) cartella clinica elettronica (EHR ) miglioramenti. La proporzione di pazienti che ricevono nuove prescrizioni di dimissioni da oppioidi per la gestione del dolore dopo un intervento chirurgico alla tiroide o alle paratiroidi presso lo Houston Methodist Hospital per un massimo di 6 mesi dopo l'implementazione del bundle sarà confrontata con un gruppo di controllo storico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

SFONDO: L'uso di oppioidi nuovo e persistente dopo interventi chirurgici minori e maggiori è comune e la durata dell'uso di oppioidi dopo l'intervento chirurgico è associata a dipendenza da oppioidi, abuso e sovradosaggio. La maggior parte dei pazienti sottoposti a chirurgia tiroidea o paratiroidea non necessita di prescrizione di dimissioni da oppioidi per un'efficace gestione del dolore. Se gli oppioidi vengono prescritti per questi interventi chirurgici, fino al 7% dei pazienti utilizzerà gli oppioidi da 3 a 6 mesi dopo l'intervento chirurgico. I programmi di qualità pubblicati in precedenza che ottimizzavano i regimi di analgesia multimodale perioperatoria (MMA), l'educazione degli operatori, l'educazione dei pazienti e il processo decisionale condiviso hanno ridotto con successo la percentuale di pazienti dimessi con prescrizioni di oppioidi a meno del 5% dopo un intervento chirurgico alla tiroide e alle paratiroidi.

DISEGNO DELLO STUDIO: questo studio quasi sperimentale sul miglioramento della qualità confronta le pratiche di prescrizione delle scariche di oppioidi prima e dopo l'implementazione del pacchetto di miglioramento della qualità. Il pacchetto per il miglioramento della qualità include l'educazione del paziente, l'educazione del fornitore e miglioramenti dell'EHR. I pazienti sottoposti a procedura di tiroidectomia o paratiroidectomia saranno inclusi nello studio. Il gruppo di controllo storico comprende i pazienti trattati prima dell'implementazione del bundle. Il gruppo post-implementazione include pazienti trattati entro 4-6 mesi dall'implementazione del bundle. L'esito primario è la percentuale di pazienti che ricevono nuove prescrizioni di dimissione da oppioidi alla dimissione a seguito di una procedura di tiroidectomia o paratiroidectomia. Questo risultato esclude la continuazione della precedente terapia cronica con oppioidi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

240

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Houston Methodist Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti sottoposti a tiroidectomia primaria o procedura di paratiroidectomia presso lo Houston Methodist Hospital durante il periodo di studio. Sono stati inclusi solo gli interventi chirurgici indice durante il periodo di studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una degenza ospedaliera dopo l'intervento >2 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo storico
Il gruppo di controllo storico è stato sottoposto a una procedura di tiroidectomia o paratiroidectomia prima dell'implementazione del pacchetto di miglioramento della qualità.
Sperimentale: Gruppo post-implementazione
Il gruppo post-implementazione avrà una procedura di tiroidectomia o paratiroidectomia dopo l'implementazione del pacchetto e riceverà cure migliorate dal pacchetto di miglioramento della qualità.
Il pacchetto per il miglioramento della qualità è costituito da (1) formazione del paziente, (2) formazione del fornitore e (3) miglioramenti dell'EHR, inclusi set di ordini e avvisi di best practice.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nuove prescrizioni per la dimissione degli oppioidi
Lasso di tempo: Fino a 2 giorni
Proporzione di pazienti che ricevono nuove prescrizioni di dimissione di oppioidi alla dimissione dopo una procedura di tiroidectomia o paratiroidectomia. Questo risultato esclude la continuazione della precedente terapia cronica con oppioidi.
Fino a 2 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prescrizioni di scariche di oppioidi superiori a 112,5 equivalenti di morfina orale in milligrammi (MME)
Lasso di tempo: Fino a 2 giorni
Proporzione di pazienti postoperatori sottoposti a tiroidectomia e paratiroidectomia con prescrizioni di dimissione di oppioidi superiori alla dose raccomandata di 112,5 MME orali
Fino a 2 giorni
Prescrizioni di dimissione di oppioidi superiori a 5 giorni
Lasso di tempo: Fino a 2 giorni
Proporzione di pazienti postoperatori sottoposti a tiroidectomia e paratiroidectomia con prescrizioni di dimissione di oppioidi superiori a 5 giorni di terapia
Fino a 2 giorni
Nuove prescrizioni di oppioidi dallo studio del chirurgo entro 7 giorni dall'intervento
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni
Proporzione di pazienti postoperatori con tiroidectomia e paratiroidectomia che ricevono nuove prescrizioni di oppioidi dallo studio del chirurgo entro 7 giorni dall'intervento, comprese le prescrizioni di dimissione. Questo risultato esclude la continuazione della precedente terapia cronica con oppioidi.
Fino a 7 giorni
Le prescrizioni di oppioidi superano i 50 MME orali/giorno quando nuove prescrizioni di dimissione vengono aggiunte alla terapia con oppioidi esistente
Lasso di tempo: Fino a 2 giorni
Proporzione di pazienti postoperatori sottoposti a tiroidectomia e paratiroidectomia con prescrizioni di oppioidi superiori a 50 MME orali/giorno quando nuove prescrizioni di dimissione postoperatoria vengono aggiunte alla terapia con oppioidi esistente
Fino a 2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Elsie Rizk, PharmD, The Methodist Hospital Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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