Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie opioidów po operacjach tarczycy i przytarczyc

24 października 2022 zaktualizowane przez: Elsie Rizk, The Methodist Hospital Research Institute

Optymalizacja wypisów z opioidów po operacjach tarczycy i przytarczyc

Niepotrzebne recepty na opioidy na ból pooperacyjny mogą zwiększać ryzyko nowego, trwałego używania opioidów i uzależnienia. Z opublikowanego piśmiennictwa wynika, że ​​u większości pacjentów poddawanych operacji tarczycy lub przytarczyc po wypisaniu ze szpitala można skutecznie leczyć ból bez stosowania opioidów. Celem tego quasi-eksperymentalnego badania nad poprawą jakości jest opracowanie, wdrożenie i zmierzenie wpływu pakietu poprawy jakości, który składa się z (1) edukacji pacjentów, (2) edukacji świadczeniodawców oraz (3) elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) ) ulepszenia. Odsetek pacjentów, którzy otrzymują nowe recepty na opioidy w celu leczenia bólu po operacji tarczycy lub przytarczyc w Houston Methodist Hospital przez okres do 6 miesięcy po wdrożeniu pakietu, zostanie porównany z historyczną grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

WSTĘP: Nowe i stałe stosowanie opioidów po mniejszych i większych operacjach jest powszechne, a czas stosowania opioidów po operacji wiąże się z uzależnieniem, nadużywaniem i przedawkowaniem opioidów. Większość pacjentów poddawanych operacji tarczycy lub przytarczyc nie wymaga wypisu z opioidów w celu skutecznego leczenia bólu. Jeśli do tych operacji zostaną przepisane opioidy, nawet 7% pacjentów będzie stosować opioidy od 3 do 6 miesięcy po operacji. Wcześniej opublikowane programy jakości, które optymalizowały schematy okołooperacyjnej multimodalnej analgezji (MMA), edukację personelu medycznego, edukację pacjentów i wspólne podejmowanie decyzji, z powodzeniem zmniejszyły odsetek pacjentów wypisywanych z recept na opioidy do mniej niż 5% po operacji tarczycy i przytarczyc.

PROJEKT BADANIA: To quasi-eksperymentalne badanie poprawy jakości porównuje praktyki przepisywania opioidów przed i po wdrożeniu pakietu poprawy jakości. Pakiet poprawy jakości obejmuje edukację pacjentów, edukację świadczeniodawców i ulepszenia EHR. Do badania zostaną włączeni pacjenci po zabiegu tyreoidektomii lub paratyroidektomii. Historyczna grupa kontrolna obejmuje pacjentów leczonych przed wdrożeniem pakietu. Grupa powdrożeniowa obejmuje pacjentów leczonych w okresie od 4 do 6 miesięcy po wdrożeniu pakietu. Pierwszorzędowym wynikiem jest odsetek pacjentów, którzy otrzymują nowe recepty na opioidy przy wypisie po zabiegu usunięcia tarczycy lub przytarczyc. Wynik ten wyklucza kontynuację wcześniejszej, przewlekłej terapii opioidami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Houston Methodist Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci poddawani zabiegowi pierwotnej tyreoidektomii lub paratyreoidektomii w Houston Methodist Hospital w okresie badania. Uwzględniono tylko operacje indeksu w ramach czasowych badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z pobytem w szpitalu po operacji >2 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Historyczna grupa kontrolna
Historyczna grupa kontrolna została poddana zabiegowi usunięcia tarczycy lub przytarczyc przed wdrożeniem pakietu poprawy jakości.
Eksperymentalny: Grupa powdrożeniowa
Grupa powdrożeniowa po wdrożeniu wiązki zostanie poddana zabiegowi usunięcia tarczycy lub paratyroidektomii i otrzyma opiekę wzmocnioną pakietem poprawy jakości.
Inny: Pakiet poprawy jakości
Pakiet poprawy jakości obejmuje (1) edukację pacjentów, (2) edukację świadczeniodawców oraz (3) ulepszenia EHR, w tym zestawy zamówień i alerty dotyczące najlepszych praktyk.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nowe recepty na wypis z opioidów
Ramy czasowe: Do 2 dni
Odsetek pacjentów, którzy otrzymują nowe recepty na opioidy przy wypisie po zabiegu usunięcia tarczycy lub przytarczyc. Wynik ten wyklucza kontynuację wcześniejszej, przewlekłej terapii opioidami.
Do 2 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Recepty na opioidy przekraczające 112,5 doustnych miligramowych odpowiedników morfiny (MME)
Ramy czasowe: Do 2 dni
Odsetek pacjentów po wycięciu tarczycy i przytarczyc po operacji, u których wypisano opioidy przekraczające zalecaną dawkę 112,5 doustnych MME
Do 2 dni
Recepty na wypis z opioidów dłuższe niż 5 dni
Ramy czasowe: Do 2 dni
Odsetek pacjentów po wycięciu tarczycy i przytarczyc po operacji, u których wypisano receptę na opioidy na okres dłuższy niż 5 dni terapii
Do 2 dni
Nowe recepty na opioidy z gabinetu chirurga w ciągu 7 dni od operacji
Ramy czasowe: Do 7 dni
Odsetek pacjentów po operacji usunięcia tarczycy i przytarczyc, którzy otrzymali nowe recepty na opioidy z gabinetu chirurga w ciągu 7 dni od operacji, łącznie z receptami na wypis. Wynik ten wyklucza kontynuację wcześniejszej, przewlekłej terapii opioidami.
Do 7 dni
Liczba recept na opioidy przekracza 50 doustnych MME dziennie w przypadku dodania nowych recept na wypis do istniejącej terapii opioidami
Ramy czasowe: Do 2 dni
Odsetek pacjentów po wycięciu tarczycy i przytarczyc pooperacyjnych, którym przepisano opioidy w ilości przekraczającej 50 doustnych MME dziennie, w przypadku dodania nowych przepisanych na receptę pooperacyjną do istniejącej terapii opioidami
Do 2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Methodist Hospital Research Institute

Współpracownicy

University of Houston

Śledczy

  • Główny śledczy: Elsie Rizk, PharmD, The Methodist Hospital Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro000023276

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj