Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opioidbrug efter skjoldbruskkirtel- og parathyroidoperationer

24. oktober 2022 opdateret af: Elsie Rizk, The Methodist Hospital Research Institute

Optimering af opioidudledningsrecepter efter skjoldbruskkirtel- og biskjoldbruskkirteloperationer

Unødvendige opioidordinationer til postoperative smerter kan øge risikoen for ny, vedvarende opioidbrug og afhængighed. Udgivet litteratur tyder på, at de fleste patienter, der gennemgår skjoldbruskkirtel- eller biskjoldbruskkirteloperationer, kan få deres smerter effektivt behandlet uden opioider efter udskrivning fra hospitalet. Formålet med denne kvasi-eksperimentelle undersøgelse af kvalitetsforbedring er at udvikle, implementere og måle virkningen af ​​et kvalitetsforbedringsbundt, der består af (1) patientuddannelse, (2) uddannelse af udbydere og (3) elektronisk patientjournal (EPJ). ) forbedringer. Andelen af ​​patienter, der modtager nye opioidudledningsrecepter til smertebehandling efter skjoldbruskkirtel- eller biskjoldbruskkirteloperationer på Houston Methodist Hospital i op til 6 måneder efter bundtimplementering, vil blive sammenlignet med en historisk kontrolgruppe.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND: Ny og vedvarende opioidbrug efter mindre og større operationer er almindelig, og varigheden af ​​opioidbrug efter operation er forbundet med opioidafhængighed, misbrug og overdosis. De fleste patienter, der gennemgår skjoldbruskkirtel- eller biskjoldbruskkirteloperationer, kræver ikke recept på opioidudledning for effektiv smertebehandling. Hvis der ordineres opioider til disse operationer, vil op til 7 % af patienterne bruge opioider 3 til 6 måneder efter operationen. Tidligere publicerede kvalitetsprogrammer, der optimerede perioperativ multimodal analgesi (MMA), udbyderuddannelse, patientuddannelse og fælles beslutningstagning, reducerede med succes andelen af ​​patienter, der blev udskrevet med opioidrecepter til mindre end 5 % efter skjoldbruskkirtel- og parathyreoideakirurgi.

STUDIEDESIGN: Denne kvasi-eksperimentelle undersøgelse af kvalitetsforbedring sammenligner praksis for ordinering af opioidudledning før og efter implementering af kvalitetsforbedringspakken. Kvalitetsforbedringspakken inkluderer patientuddannelse, udbyderuddannelse og EPJ-forbedringer. Patienter, der gennemgår en thyreoidektomi eller parathyreoidektomi, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Den historiske kontrolgruppe omfatter patienter behandlet før bundtimplementering. Post-implementeringsgruppen omfatter patienter behandlet inden for 4 til 6 måneder efter bundtimplementering. Det primære resultat er andelen af ​​patienter, der får nye opioidudskrivningsrecepter ved udskrivelsen efter en thyreoidektomi eller parathyreoidektomi. Dette resultat udelukker fortsættelse af tidligere, kronisk opioidbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Houston Methodist Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, der gennemgår en primær thyreoidektomi- eller parathyreoidektomiprocedure på Houston Methodist Hospital i løbet af undersøgelsesperioden. Kun indeksoperationer i løbet af undersøgelsens tidsramme blev inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med hospitalsophold efter operation >2 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Historisk kontrolgruppe
Den historiske kontrolgruppe gennemgik en thyreoidektomi- eller parathyreoidektomiprocedure før implementering af kvalitetsforbedringspakken.
Eksperimentel: Gruppe efter implementering
Post-implementeringsgruppen vil have en thyreoidektomi- eller parathyreoidektomiprocedure efter bundtimplementering og vil modtage pleje, der forstærkes af kvalitetsforbedringsbundtet.
Kvalitetsforbedringspakken består af (1) patientuddannelse, (2) udbyderuddannelse og (3) EPJ-forbedringer, herunder ordresæt og advarsler om bedste praksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nye opioidudledningsrecepter
Tidsramme: Op til 2 dage
Andel af patienter, der får nye opioidudskrivningsrecepter ved udskrivelsen efter en thyreoidektomi eller parathyreoidektomi. Dette resultat udelukker fortsættelse af tidligere, kronisk opioidbehandling.
Op til 2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidudledningsrecepter, der overstiger 112,5 orale morfinmilligramækvivalenter (MME'er)
Tidsramme: Op til 2 dage
Andel af postoperative thyreoidektomi- og parathyreoidektomipatienter med opioidudledningsrecepter, der overstiger den anbefalede dosis på 112,5 orale MME'er
Op til 2 dage
Opioidudledningsrecepter, der overstiger 5 dage
Tidsramme: Op til 2 dage
Andel af postoperative patienter med thyreoidektomi og parathyreoidektomi med opioidudledningsrecepter, der overstiger 5 dages behandling
Op til 2 dage
Nye opioidordinationer fra kirurgens kontor inden for 7 dage efter operationen
Tidsramme: Op til 7 dage
Andel af thyreoidektomi- og parathyreoidektomi-postoperative patienter, som modtager nye opioidordinationer fra kirurgens kontor inden for 7 dage efter operationen inklusive udskrivningsrecepter. Dette resultat udelukker fortsættelse af tidligere, kronisk opioidbehandling.
Op til 7 dage
Opioidrecepter, der overstiger 50 orale MME'er/dag, når nye udskrivningsrecepter føjes til eksisterende opioidterapi
Tidsramme: Op til 2 dage
Andel af postoperative thyreoidektomi- og parathyreoidektomipatienter med opioidordinationer over 50 orale MME'er/dag, når nye, postoperative udskrivningsrecepter føjes til eksisterende opioidbehandling
Op til 2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elsie Rizk, PharmD, The Methodist Hospital Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner