Opioidien käyttö kilpirauhasen ja lisäkilpirauhasen leikkausten jälkeen
maanantai 24. lokakuuta 2022 päivittänyt: Elsie Rizk, The Methodist Hospital Research Institute
Opioidien eritysmääräysten optimointi kilpirauhas- ja lisäkilpirauhasleikkausten jälkeen
Tarpeettomat opioidireseptit leikkauksen jälkeiseen kipuun voivat lisätä uuden, jatkuvan opioidien käytön ja riippuvuuden riskiä.
Julkaistu kirjallisuus viittaa siihen, että useimmat potilaat, joille tehdään kilpirauhasen tai lisäkilpirauhasen leikkaus, voivat saada kipunsa tehokkaasti hoidettua ilman opioideja sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Tämän näennäisen kokeellisen laadun parantamistutkimuksen tarkoituksena on kehittää, toteuttaa ja mitata laadunparannuspaketti, joka koostuu (1) potilaskoulutuksesta, (2) palveluntarjoajan koulutuksesta ja (3) sähköisestä sairauskertomuksesta (EHR). ) parannuksia.
Niiden potilaiden osuutta, jotka saavat uusia opioidipurkausreseptejä kivun hoitoon Houston Methodist Hospitalissa kilpirauhasen tai lisäkilpirauhasen leikkauksen jälkeen enintään 6 kuukauden ajan paketin käyttöönoton jälkeen, verrataan historialliseen kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA: Uusi ja jatkuva opioidien käyttö pienten ja suurten leikkausten jälkeen on yleistä, ja opioidien käytön kesto leikkauksen jälkeen liittyy opioidiriippuvuuteen, väärinkäyttöön ja yliannostukseen. Useimmat potilaat, joille tehdään kilpirauhasen tai lisäkilpirauhasen leikkaus, eivät vaadi opioidireseptejä tehokkaaseen kivunhallintaan. Jos näihin leikkauksiin määrätään opioideja, jopa 7 % potilaista käyttää opioideja 3–6 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Aiemmin julkaistut laadukkaat ohjelmat, jotka optimoivat perioperatiivisia multimodaalisia analgesiahoitoja, palveluntarjoajien koulutusta, potilaiden koulutusta ja yhteistä päätöksentekoa, onnistuivat vähentämään opioidireseptillä kotiutuneiden potilaiden osuuden alle 5 prosenttiin kilpirauhasen ja lisäkilpirauhasen leikkauksen jälkeen.
TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU: Tässä näennäisen kokeellisessa laadun parantamistutkimuksessa verrataan opioidipäästöjen määräämiskäytäntöjä ennen laadunparannuspaketin käyttöönottoa ja sen jälkeen. Laadunparannuspaketti sisältää potilaskoulutuksen, palveluntarjoajan koulutuksen ja EHR-parannukset. Potilaat, joille tehdään kilpirauhasen tai lisäkilpirauhasen poisto, otetaan mukaan tutkimukseen. Historialliseen kontrolliryhmään kuuluvat potilaat, joita hoidettiin ennen nipun käyttöönottoa. Toteutuksen jälkeiseen ryhmään kuuluvat potilaat, joita hoidetaan 4–6 kuukauden kuluessa paketin käyttöönotosta. Ensisijainen tulos on niiden potilaiden osuus, jotka saavat uusia opioidireseptejä kotiutuksen yhteydessä kilpirauhasen tai lisäkilpirauhasen poistotoimenpiteen jälkeen. Tämä tulos sulkee pois aiemman kroonisen opioidihoidon jatkamisen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joille tehdään primaarinen kilpirauhasen tai lisäkilpirauhasen poisto Houston Methodist Hospitalissa tutkimusjakson aikana. Mukaan otettiin vain tutkimusajanjakson aikana tehdyt indeksileikkaukset.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden sairaalahoidon kesto leikkauksen jälkeen yli 2 päivää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Historiallinen kontrolliryhmä
Historialliselle kontrolliryhmälle tehtiin kilpirauhasen poisto tai lisäkilpirauhasen poisto ennen laadunparannuspaketin käyttöönottoa.
|
|
|
Kokeellinen: Toteutuksen jälkeinen ryhmä
Toimenpiteen jälkeiselle ryhmälle tehdään kilpirauhasen tai lisäkilpirauhasen poisto toimenpide nipun käyttöönoton jälkeen, ja he saavat hoitoa, jota parantaa laadunparannuspaketti.
|
Laadunparannuspaketti koostuu (1) potilaskoulutuksesta, (2) palveluntarjoajan koulutuksesta ja (3) EHR-parannuksista, mukaan lukien tilaussarjat ja parhaiden käytäntöjen hälytykset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudet opioidipäästöreseptit
Aikaikkuna: Jopa 2 päivää
|
Niiden potilaiden osuus, joille on määrätty uusia opioidireseptejä kilpirauhasen tai lisäkilpirauhasen poistotoimenpiteen jälkeen.
Tämä tulos sulkee pois aiemman kroonisen opioidihoidon jatkamisen.
|
Jopa 2 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidipäästömääräykset, jotka ylittävät 112,5 oraalista morfiinimilligrammaa ekvivalenttia (MME)
Aikaikkuna: Jopa 2 päivää
|
Leikkauksen jälkeisten kilpirauhasen ja lisäkilpirauhasen poistoleikkauksen potilaiden osuus, joille on määrätty opioidiresepti, joka ylittää suositellun annoksen 112,5 oraalista MME:tä
|
Jopa 2 päivää
|
|
Yli 5 päivää opioidipurkausmääräykset
Aikaikkuna: Jopa 2 päivää
|
Leikkauksen jälkeisten kilpirauhasen ja lisäkilpirauhasen poistoleikkausten osuus potilaista, joilla on yli 5 päivää kestänyt opioidiresepti
|
Jopa 2 päivää
|
|
Uusia opioidireseptejä kirurgin toimistolta 7 päivän sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää
|
Leikkauksen jälkeisten kilpirauhasen ja lisäkilpirauhasen poiston potilaiden osuus, jotka saavat uusia opioidireseptejä kirurgin vastaanotolta 7 päivän sisällä leikkauksesta, mukaan lukien kotiutusreseptit.
Tämä tulos sulkee pois aiemman kroonisen opioidihoidon jatkamisen.
|
Jopa 7 päivää
|
|
Opioidireseptit yli 50 oraalista MME:tä päivässä, kun uudet eritysreseptit lisätään olemassa olevaan opioidihoitoon
Aikaikkuna: Jopa 2 päivää
|
Leikkauksen jälkeisten kilpirauhasen ja lisäkilpirauhasen poiston potilaiden osuus, joilla opioidimääräys ylittää 50 oraalista MME:tä päivässä, kun uudet, leikkauksen jälkeiset kotiutusreseptit lisätään olemassa olevaan opioidihoitoon
|
Jopa 2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elsie Rizk, PharmD, The Methodist Hospital Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Brummett CM, Waljee JF, Goesling J, Moser S, Lin P, Englesbe MJ, Bohnert ASB, Kheterpal S, Nallamothu BK. New Persistent Opioid Use After Minor and Major Surgical Procedures in US Adults. JAMA Surg. 2017 Jun 21;152(6):e170504. doi: 10.1001/jamasurg.2017.0504. Epub 2017 Jun 21. Erratum In: JAMA Surg. 2019 Mar 1;154(3):272.
- Oltman J, Militsakh O, D'Agostino M, Kauffman B, Lindau R, Coughlin A, Lydiatt W, Lydiatt D, Smith R, Panwar A. Multimodal Analgesia in Outpatient Head and Neck Surgery: A Feasibility and Safety Study. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2017 Dec 1;143(12):1207-1212. doi: 10.1001/jamaoto.2017.1773.
- Brat GA, Agniel D, Beam A, Yorkgitis B, Bicket M, Homer M, Fox KP, Knecht DB, McMahill-Walraven CN, Palmer N, Kohane I. Postsurgical prescriptions for opioid naive patients and association with overdose and misuse: retrospective cohort study. BMJ. 2018 Jan 17;360:j5790. doi: 10.1136/bmj.j5790.
- Overton HN, Hanna MN, Bruhn WE, Hutfless S, Bicket MC, Makary MA; Opioids After Surgery Workgroup. Opioid-Prescribing Guidelines for Common Surgical Procedures: An Expert Panel Consensus. J Am Coll Surg. 2018 Oct;227(4):411-418. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2018.07.659. Epub 2018 Aug 14.
- Jena AB, Goldman D, Karaca-Mandic P. Hospital Prescribing of Opioids to Medicare Beneficiaries. JAMA Intern Med. 2016 Jul 1;176(7):990-7. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.2737.
- Lou I, Chennell TB, Schaefer SC, Chen H, Sippel RS, Balentine C, Schneider DF, Moalem J. Optimizing Outpatient Pain Management After Thyroid and Parathyroid Surgery: A Two-Institution Experience. Ann Surg Oncol. 2017 Jul;24(7):1951-1957. doi: 10.1245/s10434-017-5781-y. Epub 2017 Feb 3.
- Ruffolo LI, Jackson KM, Juviler P, Kaur R, Chennell T, Glover DM, Linehan DC, Moalem J. Narcotic Free Cervical Endocrine Surgery: A Shift in Paradigm. Ann Surg. 2021 Aug 1;274(2):e143-e149. doi: 10.1097/SLA.0000000000003443.
- Militsakh O, Lydiatt W, Lydiatt D, Interval E, Lindau R, Coughlin A, Panwar A. Development of Multimodal Analgesia Pathways in Outpatient Thyroid and Parathyroid Surgery and Association With Postoperative Opioid Prescription Patterns. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2018 Nov 1;144(11):1023-1029. doi: 10.1001/jamaoto.2018.0987.
- Shindo M, Lim J, Leon E, Moneta L, Li R, Quintanilla-Dieck L. Opioid Prescribing Practice and Needs in Thyroid and Parathyroid Surgery. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2018 Dec 1;144(12):1098-1103. doi: 10.1001/jamaoto.2018.2427. Erratum In: JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2018 Dec 1;144(12):1189.
- Sada A, Ubl DS, Thiels CA, Cronin PA, Dy BM, Lyden ML, Thompson GB, McKenzie TJ, Habermann EB. Optimizing Opioid-Prescribing Practices After Parathyroidectomy. J Surg Res. 2020 Jan;245:107-114. doi: 10.1016/j.jss.2019.07.039. Epub 2019 Aug 12.
- Rizk E, Swan JT, Cheon O, Colavecchia AC, Bui LN, Kash BA, Chokshi SP, Chen H, Johnson ML, Liebl MG, Fink E. Quality indicators to measure the effect of opioid stewardship interventions in hospital and emergency department settings. Am J Health Syst Pharm. 2019 Feb 1;76(4):225-235. doi: 10.1093/ajhp/zxy042.
- Rizk E, Yuan F, Zheng F, Fink E, Kaur N, Tran AT, Iso T, Mohyuddin NG, Thekdi AA, Jackson GL, Wanat MA, Thornton JD, Swan JT. Optimization of Opioid Discharge Prescriptions Following Thyroid and Parathyroid Surgery. Otolaryngol Head Neck Surg. 2023 Jul;169(1):176-184. doi: 10.1177/01945998221121626. Epub 2023 Jan 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro000023276
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .