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Uso de opioides después de cirugías de tiroides y paratiroides

24 de octubre de 2022 actualizado por: Elsie Rizk, The Methodist Hospital Research Institute

Optimización de las prescripciones de descarga de opioides después de cirugías de tiroides y paratiroides

Las prescripciones innecesarias de opiáceos para el dolor posoperatorio pueden aumentar el riesgo de un nuevo uso y dependencia persistentes de opiáceos. La literatura publicada sugiere que la mayoría de los pacientes que se someten a cirugía de tiroides o paratiroides pueden controlar su dolor de manera efectiva sin opioides después del alta hospitalaria. El propósito de este estudio cuasi-experimental de mejora de la calidad es desarrollar, implementar y medir el impacto de un paquete de mejora de la calidad que consta de (1) educación del paciente, (2) educación del proveedor y (3) registro de salud electrónico (EHR). ) mejoras. Se comparará la proporción de pacientes que reciben nuevas recetas de opioides para el control del dolor después de una cirugía de tiroides o paratiroides en el Houston Methodist Hospital hasta 6 meses después de la implementación del paquete con un grupo de control histórico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

ANTECEDENTES: El uso nuevo y persistente de opiáceos después de una cirugía menor y mayor es común, y la duración del uso de opiáceos después de la cirugía se asocia con la dependencia, el abuso y la sobredosis de opiáceos. La mayoría de los pacientes que se someten a una cirugía de tiroides o paratiroides no requieren recetas de descarga de opioides para un control eficaz del dolor. Si se recetan opioides para estas cirugías, hasta el 7 % de los pacientes usarán opioides de 3 a 6 meses después de la cirugía. Los programas de calidad publicados anteriormente que optimizaron los regímenes de analgesia multimodal perioperatoria (MMA), la educación del proveedor, la educación del paciente y la toma de decisiones compartida redujeron con éxito la proporción de pacientes dados de alta con recetas de opioides a menos del 5 % después de la cirugía de tiroides y paratiroides.

DISEÑO DEL ESTUDIO: Este estudio cuasiexperimental de mejora de la calidad compara las prácticas de prescripción de descargas de opioides antes y después de la implementación del paquete de mejora de la calidad. El paquete de mejora de la calidad incluye educación del paciente, educación del proveedor y mejoras de EHR. Se incluirán en el estudio los pacientes que se sometan a un procedimiento de tiroidectomía o paratiroidectomía. El grupo de control histórico incluye pacientes tratados antes de la implementación del paquete. El grupo posterior a la implementación incluye pacientes tratados dentro de los 4 a 6 meses posteriores a la implementación del paquete. El resultado primario es la proporción de pacientes que reciben nuevas prescripciones de opiáceos al alta después de un procedimiento de tiroidectomía o paratiroidectomía. Este resultado excluye la continuación de la terapia previa crónica con opioides.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

240

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Houston Methodist Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos que se sometieron a un procedimiento de tiroidectomía o paratiroidectomía primaria en el Hospital Metodista de Houston durante el período de estudio. Solo se incluyeron las cirugías índice durante el período de tiempo del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con estancia hospitalaria posterior a la cirugía > 2 días

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control histórico
El grupo de control histórico se sometió a un procedimiento de tiroidectomía o paratiroidectomía antes de la implementación del paquete de mejora de la calidad.
Experimental: Grupo posterior a la implementación
El grupo posterior a la implementación se someterá a un procedimiento de tiroidectomía o paratiroidectomía después de la implementación del paquete y recibirá atención mejorada por el paquete de mejora de la calidad.
El paquete de mejora de la calidad consta de (1) educación del paciente, (2) educación del proveedor y (3) mejoras de EHR que incluyen conjuntos de pedidos y alertas de mejores prácticas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nuevas recetas de alta de opioides
Periodo de tiempo: Hasta 2 días
Proporción de pacientes que reciben nuevas recetas de opioides al alta después de un procedimiento de tiroidectomía o paratiroidectomía. Este resultado excluye la continuación del tratamiento crónico previo con opioides.
Hasta 2 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recetas de alta de opioides que superan los 112,5 equivalentes de miligramos de morfina oral (MME)
Periodo de tiempo: Hasta 2 días
Proporción de pacientes postoperatorios de tiroidectomía y paratiroidectomía con prescripciones de alta de opioides que exceden la dosis recomendada de 112,5 MME orales
Hasta 2 días
Recetas de alta de opioides que superan los 5 días
Periodo de tiempo: Hasta 2 días
Proporción de pacientes postoperatorios de tiroidectomía y paratiroidectomía con prescripciones de alta de opioides que exceden los 5 días de tratamiento
Hasta 2 días
Nuevas recetas de opioides en el consultorio del cirujano dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
Periodo de tiempo: Hasta 7 días
Proporción de pacientes posoperatorios de tiroidectomía y paratiroidectomía que reciben nuevas recetas de opioides del consultorio del cirujano dentro de los 7 días posteriores a la cirugía, incluidas las recetas de alta. Este resultado excluye la continuación del tratamiento crónico previo con opioides.
Hasta 7 días
Recetas de opioides que exceden 50 MME orales/día cuando se agregan nuevas recetas de alta a la terapia con opioides existente
Periodo de tiempo: Hasta 2 días
Proporción de pacientes postoperatorios de tiroidectomía y paratiroidectomía con prescripciones de opioides que exceden 50 MME orales/día cuando se agregan nuevas prescripciones de alta postoperatoria a la terapia con opioides existente
Hasta 2 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Elsie Rizk, PharmD, The Methodist Hospital Research Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro000023276

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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