麻酔科医の有無にかかわらず網膜手術、外科医と患者の快適さの比較 (Retine-Foch)
現在、一部の病院では、従来の眼球周囲麻酔に代わるテノン嚢下麻酔で網膜手術が行われています。 テノニアン麻酔で手術を行う利点は次のとおりです。麻酔科医の介入がないためコストが削減され、術前の麻酔相談がなく、眼球周囲麻酔の有効性を待つ期間がありません (効果が現れるまでに 15 ~ 20 分)。目の麻酔)。 さらに、眼球周囲麻酔は、テノニア下麻酔よりも多くの危険な合併症がありますが、患者が頭を動かさない限り、目を動かさずに正確な手術を安全に行うことができます。
テノン嚢下麻酔を行うことで、手術をより迅速に行うことも可能になります。この方法は、麻酔科医の介入なしに外科医によって即座に効果があり、実行されます。
ポスト/結膜の下の浮腫効果により、目の周りの領域が腫れ、眼球運動が部分的に制限されます。 最後に、患者の回復はより速く、鎮静や静脈経路は必要ありません。
しかし、今日まで、外科医が眼球周囲麻酔と比較して合併症を増加させることなく安全に患者を手術できることを証明した研究はありません。
この研究の目的は、短い外来回路での単純なテノニア下麻酔が、ベッドと麻酔科医による長い外来回路よりも患者に多くの痛みや不快感を誘発しないことを示すことです. 静脈経路を使用しない純粋な局所麻酔に関する研究は行われていません。
このため、テノン嚢下麻酔下で麻酔科医なしで Foch 病院で手術を受けた患者を、Pierre Cherest クリニックの麻酔科医による眼球周囲麻酔下で手術を受けた患者と比較します。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Vincent Pierre-Kahn, PhD
- 電話番号:00 33 01 46 25 40 96
- メール:v.pierre-kahn@hopital-foch.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Elisabeth HULIER-AMMAR, PhD
- 電話番号:00 33 01 46 25 11 75
- メール:drci-promotion@hopital-foch.com
研究場所
-
-
-
Neuilly-sur-Seine、フランス、92200
- まだ募集していません
- Clinique Pierre Cherest
-
コンタクト:
- Vincent Pierre-Kahn, PhD
- 電話番号:0033 06 20 66 86 10
- メール:pkahnv@gmail.com
-
Suresnes、フランス、92150
- 募集
- Foch hospital
-
コンタクト:
- Vincent Pierre-Kahn, PhD
- 電話番号:0033 01 46 25 40 96
- メール:v.pierre-kahn@hopital-foch.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 網膜手術の適応がある患者
- 研究への参加に反対しなかった
除外基準:
- 閉所恐怖症
- アンバランスな精神病理学
- 横になれない
- 自由を剥奪された、または保護下にある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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テノニアン手術
麻酔科医の立会いなし、局所麻酔なし、静脈経路なしの外来手術を伴う病院募集
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眼球周囲手術
ゴールドスタンダード:麻酔科医の立ち会いと局所麻酔による外来手術を伴う市の募集
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼球周囲麻酔または腱鞘麻酔で手術を受けた患者間の外科医の快適性と安全性の比較
時間枠:手術で
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手術中の患者の目または頭の動きの数
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手術で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2群間の手術中の患者の快適性の比較
時間枠:手術終了15分後
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麻酔スケール(ISAS)による術後アイオワ満足度スコアは、11(悪い結果)から66(良い結果)まで評価されました
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手術終了15分後
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痛みに関する2群間の手術中の患者の快適性の比較
時間枠:術前、術中、術後15分
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手術中の痛みの視覚的類推スケール (VAS)
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術前、術中、術後15分
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2群間の稼働時間の比較
時間枠:手術の最後に
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稼働時間
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手術の最後に
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2 つのグループ間のセキュリティの評価
時間枠:手術の最後に
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術中合併症と術中イベント
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手術の最後に
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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