軽度および中等度の女性化乳房の治療
2021年7月13日 更新者：Diaa eldeen abd elraheem mohamed、Sohag University
女性化乳房の軽度および中等度の症例における脂肪吸引と乳輪周囲の外科的切除の比較
この研究は、コスモシス、合併症、患者の満足度、手術時間、および入院期間に関して、女性化乳房の軽度および中等度の症例における脂肪吸引と乳輪周囲の外科的切除を比較することを目的としています。
この研究は、遡及的および前向き研究として、2021 年 1 月から 2022 年 1 月までの期間にソハグ大学形成外科に紹介された女性化乳房の患者に対して実施されます。
患者は2つのグループに分けられます：
グループ A は吸引補助脂肪吸引で治療されました。 グループ B は、乳輪周囲の外科的切除で治療されました。 各グループには 20 人の患者が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sohag、エジプト、82525
- Sohag University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 患者の年齢は 18 歳から 60 歳までです。 女性化乳房の軽度および中等度の症例。
除外基準:
- 内分泌が原因の患者。 遺伝的原因のある患者。 女性化乳房の重症例。 外科的介入を拒否した患者。 手術に適さない患者。 慢性疾患のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：脂肪吸引
グループAは脂肪吸引で治療されます
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吸引アシスト脂肪吸引
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アクティブコンパレータ：乳輪周囲の外科的切除
グループBは、乳輪周囲の外科的切除で治療されます
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乳輪周囲の外科的切除
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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A群とB群の美的満足度の差
時間枠：術後 3 か月のビジュアル アナログ スケールによる審美的結果のグループ A と B の違い
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美的満足度を評価するための 100 ポイントのビジュアル アナログ スケール (VAS)。0 は最悪の宇宙、100 は最高の美的結果です。
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術後 3 か月のビジュアル アナログ スケールによる審美的結果のグループ A と B の違い
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Gamal Y Elsaied, MD、sohag univeristy hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (予想される)
2022年1月1日
研究の完了 (予想される)
2022年2月1日
試験登録日
最初に提出
2021年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月13日
最初の投稿 (実際)
2021年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月13日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。