- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04966078
Lievien ja keskivaikeiden gynekomastiatapausten hoito
Rasvaimun ja periareolaarisen kirurgisen leikkauksen vertailu lievissä ja keskivaikeissa gynekomastiatapauksissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla rasvaimua ja periareolaarista leikkausta lievissä ja keskivaikeissa gynekomastiatapauksissa kosmoosin, komplikaatioiden, potilastyytyväisyyden, leikkausajan ja sairaalassaoloajan suhteen.
Tämä tutkimus tehdään gynekomastiapotilaille, jotka on esitetty Sohagin yliopiston plastiikkakirurgian osastolle tammikuun 2021 ja tammikuun 2022 välisenä aikana retrospektiivisenä ja prospektiivisena tutkimuksena.
Potilaat jaetaan 2 ryhmään:
ryhmä A hoidettu imuavusteisella rasvaimulla. ryhmä B hoidettiin periareolaarisella kirurgisella leikkauksella. Jokaisessa ryhmässä on 20 potilasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, 82525
- Sohag University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
– Potilaiden ikä vaihtelee 18-60 vuoden välillä. Lievät ja keskivaikeat gynekomastiatapaukset.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on endokriinisiä syitä. Potilaat, joilla on geneettisiä syitä. Vakavat gynekomastiatapaukset. Potilaat, jotka kieltäytyivät kirurgisesta toimenpiteestä. Potilaat, jotka eivät sovellu leikkaukseen. Potilaat, joilla on krooninen sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: rasvaimu
ryhmä A hoidetaan rasvaimulla
|
imuavusteinen rasvaimu
|
|
Active Comparator: periareolaarinen kirurginen leikkaus
Ryhmää B hoidetaan periareolaarisella kirurgisella leikkauksella
|
periareolaarinen kirurginen leikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero ryhmän A ja B välillä esteettisessä tyytyväisyydessä
Aikaikkuna: ero ryhmän A ja B välillä esteettisissä tuloksissa visuaalisen analogisen asteikon mukaan 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
100 pisteen visuaalinen analoginen asteikko (VAS) esteettisen tyytyväisyyden arviointiin: 0 on pahin kosmoosi ja 100 paras esteettinen tulos Täytetyillä standardoiduilla kaavioilla.
|
ero ryhmän A ja B välillä esteettisissä tuloksissa visuaalisen analogisen asteikon mukaan 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Gamal Y Elsaied, MD, sohag univeristy hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-21-07-10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .