Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Behandlung von leichten und mittelschweren Fällen von Gynäkomastie

13. Juli 2021 aktualisiert von: Diaa eldeen abd elraheem mohamed, Sohag University

Vergleich zwischen Fettabsaugung und periareolärer chirurgischer Exzision bei leichten und mittelschweren Fällen von Gynäkomastie

Diese Studie zielt darauf ab, Fettabsaugung und periareoläre chirurgische Exzision bei leichten und mittelschweren Fällen von Gynäkomastie hinsichtlich Kosmose, Komplikationen, Patientenzufriedenheit, Operationszeit und Krankenhausaufenthalt zu vergleichen.

Diese Studie wird an Patientinnen mit Gynäkomastie durchgeführt, die der Abteilung für Plastische Chirurgie der Sohag University im Zeitraum von Januar 2021 bis Januar 2022 als retrospektive und prospektive Studie vorgestellt wurden.

Die Patienten werden in 2 Gruppen eingeteilt:

Gruppe A mit saugunterstützter Fettabsaugung behandelt. Gruppe B mit periareolärer chirurgischer Exzision behandelt. Jede Gruppe umfasst 20 Patienten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Sohag, Ägypten, 82525
        • Sohag University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Das Alter der Patienten liegt zwischen 18 und 60 Jahren. Leichte und mittelschwere Fälle von Gynäkomastie.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit endokrinen Ursachen. Patienten mit genetischen Ursachen. Schwere Fälle von Gynäkomastie. Patienten, die einen chirurgischen Eingriff abgelehnt haben. Patienten, die für eine Operation nicht geeignet sind. Patienten mit chronischer Krankheit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Fettabsaugung
Gruppe A wird mit Fettabsaugung behandelt
Verfahren: Fettabsaugung
saugassistierte Fettabsaugung
Aktiver Komparator: periareoläre chirurgische Exzision
Gruppe B wird mit periareolärer chirurgischer Exzision behandelt
Verfahren: chirurgische Exzision
periareoläre chirurgische Exzision

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied zwischen Gruppe A und B in der ästhetischen Zufriedenheit
Zeitfenster: Unterschied zwischen Gruppe A und B in den ästhetischen Ergebnissen gemäß visueller Analogskala 3 Monate nach der Operation
Eine 100-Punkte visuelle Analogskala (VAS) zur Beurteilung der ästhetischen Zufriedenheit mit 0 als schlechteste Kosmose und 100 als bestes ästhetisches Ergebnis. Mit gefüllten Normtafeln.
Unterschied zwischen Gruppe A und B in den ästhetischen Ergebnissen gemäß visueller Analogskala 3 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Ermittler

  • Studienstuhl: Gamal Y Elsaied, MD, sohag univeristy hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-21-07-10

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren