Léčba mírných a středně těžkých případů gynekomastie
Srovnání mezi liposukcí a periareolární chirurgickou excizí u mírných a středně těžkých případů gynekomastie
Tato studie si klade za cíl porovnat liposukci a periareolární chirurgickou excizi u mírných a středně těžkých případů gynekomastie z hlediska kosmózy, komplikací, spokojenosti pacientů, doby operace a hospitalizace.
Tato studie bude provedena na pacientech s gynekomastií předložených na Oddělení plastické chirurgie Univerzity Sohag v období od ledna 2021 do ledna 2022 jako retrospektivní a prospektivní studie.
Pacienti budou rozděleni do 2 skupin:
skupina A léčená liposukcí za pomoci odsávání. skupina B léčena periareolární chirurgickou excizí. Každá skupina obsahuje 20 pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt, 82525
- Sohag University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk pacientů se pohybuje od 18-60 let. Mírné a středně těžké případy gynekomastie.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s endokrinními příčinami. Pacienti s genetickými příčinami. Těžké případy gynekomastie. Pacienti, kteří odmítli chirurgický zákrok. Pacienti, kteří nejsou způsobilí k operaci. Pacienti s chronickým onemocněním.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: liposukce
skupina A bude ošetřena liposukcí
|
liposukce za pomoci odsávání
|
|
Aktivní komparátor: periareolární chirurgická excize
Skupina B bude léčena periareolární chirurgickou excizí
|
periareolární chirurgická excize
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl mezi skupinou A a B v estetickém uspokojení
Časové okno: rozdíl mezi skupinou A a B v estetických výsledcích podle vizuální analogové škály 3 měsíce po operaci
|
100bodová vizuální analogová škála (VAS) pro hodnocení estetické spokojenosti s 0 jako nejhorší kosmóza a 100 jako nejlepší estetický výsledek S vyplněnými standardizovanými tabulkami.
|
rozdíl mezi skupinou A a B v estetických výsledcích podle vizuální analogové škály 3 měsíce po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Gamal Y Elsaied, MD, sohag univeristy hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-21-07-10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .