Behandling af milde og moderate tilfælde af gynækomasti
Sammenligning mellem fedtsugning og peri-areolær kirurgisk excision i milde og moderate tilfælde af gynækomasti
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne fedtsugning og periareolær kirurgisk excision i milde og moderate tilfælde af gynækomasti med hensyn til kosmose, komplikationer, patienttilfredshed, operationstid og hospitalsophold.
Denne undersøgelse vil blive udført på patienter med gynækomasti præsenteret for plastikkirurgisk afdeling, Sohag University, i perioden mellem januar 2021 og januar 2022 som en retrospektiv og prospektiv undersøgelse.
Patienterne vil blive opdelt i 2 grupper:
gruppe A behandlet med sugeassisteret fedtsugning. gruppe B behandlet med peri-areolær kirurgisk excision. Hver gruppe indeholder 20 patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten, 82525
- Sohag University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienternes alder varierer fra 18-60 år. Milde og moderate tilfælde af gynækomasti.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med endokrine årsager. Patienter med genetiske årsager. Alvorlige tilfælde af gynækomasti. Patienter, der nægtede kirurgisk indgreb. Patienter, der ikke er egnede til operation. Patienter med kronisk sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: fedtsugning
gruppe A vil blive behandlet med fedtsugning
|
sugeassisteret fedtsugning
|
|
Aktiv komparator: periareolær kirurgisk excision
Gruppe B vil blive behandlet med periareolær kirurgisk excision
|
periareolær kirurgisk excision
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel mellem gruppe A og B i æstetisk tilfredsstillelse
Tidsramme: forskel mellem gruppe A og B i æstetiske resultater i henhold til visuel analog skala 3 måneder efter operationen
|
En 100-punkts visuel analog skala (VAS) til vurdering af æstetisk tilfredshed med 0 som den værste kosmose og 100 som det bedste æstetiske resultat Med udfyldte standardiserede diagrammer.
|
forskel mellem gruppe A og B i æstetiske resultater i henhold til visuel analog skala 3 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Gamal Y Elsaied, MD, sohag univeristy hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-21-07-10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .