Leczenie łagodnych i umiarkowanych przypadków ginekomastii
Porównanie między liposukcją a chirurgicznym wycięciem wokółotoczki w łagodnych i umiarkowanych przypadkach ginekomastii
Celem pracy jest porównanie liposukcji i chirurgicznego wycięcia okołootoczkowego w łagodnych i umiarkowanych przypadkach ginekomastii pod względem kosmozy, powikłań, zadowolenia pacjentów, czasu operacji i pobytu w szpitalu.
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone na pacjentach z ginekomastią zgłoszonych do Oddziału Chirurgii Plastycznej Sohag University w okresie od stycznia 2021 do stycznia 2022 jako badanie retrospektywne i prospektywne.
Pacjenci zostaną podzieleni na 2 grupy:
grupa A leczona liposukcją wspomaganą odsysaniem. grupa B leczona chirurgicznym wycięciem okołootoczki. Każda grupa zawiera 20 pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt, 82525
- Sohag University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek pacjentów waha się od 18-60 lat. Łagodne i umiarkowane przypadki ginekomastii.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przyczynami endokrynologicznymi. Pacjenci z przyczynami genetycznymi. Ciężkie przypadki ginekomastii. Pacjenci, którzy odmówili interwencji chirurgicznej. Pacjenci, którzy nie kwalifikują się do operacji. Pacjenci z chorobami przewlekłymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: liposukcja
grupa A zostanie poddana liposukcji
|
liposukcja wspomagana odsysaniem
|
|
Aktywny komparator: wycięcie chirurgiczne okołootoczkowe
Grupa B będzie leczona chirurgicznym wycięciem okołootoczkowym
|
wycięcie chirurgiczne okołootoczkowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica między grupą A i B w satysfakcji estetycznej
Ramy czasowe: różnica między grupą A i B w wynikach estetycznych według wizualnej skali analogowej po 3 miesiącach od zabiegu
|
100-punktowa wizualna skala analogowa (VAS) do oceny satysfakcji estetycznej, gdzie 0 oznacza najgorszą kosmozę, a 100 najlepszy wynik estetyczny Z wypełnionymi wystandaryzowanymi wykresami.
|
różnica między grupą A i B w wynikach estetycznych według wizualnej skali analogowej po 3 miesiącach od zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Gamal Y Elsaied, MD, sohag univeristy hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-21-07-10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .