Tratamento de casos leves e moderados de ginecomastia
Comparação entre lipoaspiração e excisão cirúrgica periareolar em casos leves e moderados de ginecomastia
Este estudo tem como objetivo comparar a lipoaspiração e a excisão cirúrgica periareolar em casos leves e moderados de ginecomastia quanto à cosmose, complicações, satisfação do paciente, tempo de operação e tempo de internação.
Este estudo será realizado em pacientes com ginecomastia apresentados ao Departamento de Cirurgia Plástica da Sohag University, no período de janeiro de 2021 a janeiro de 2022, como um estudo retrospectivo e prospectivo.
Os pacientes serão divididos em 2 grupos:
grupo A tratado com lipoaspiração assistida por sucção. grupo B tratado com excisão cirúrgica periareolar. Cada grupo contém 20 pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito, 82525
- Sohag University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade dos pacientes varia de 18 a 60 anos. Casos leves e moderados de ginecomastia.
Critério de exclusão:
- Pacientes com causas endócrinas. Pacientes com causas genéticas. Casos graves de ginecomastia. Pacientes que recusaram intervenção cirúrgica. Pacientes que não estão aptos para cirurgia. Pacientes com doenças crônicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: lipoaspiração
o grupo A será tratado com lipoaspiração
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lipoaspiração assistida por sucção
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Comparador Ativo: excisão cirúrgica periareolar
O grupo B será tratado com excisão cirúrgica periareolar
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excisão cirúrgica periareolar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença entre o grupo A e B na satisfação estética
Prazo: diferença entre os grupos A e B nos resultados estéticos de acordo com a escala visual analógica aos 3 meses de pós-operatório
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Uma escala visual analógica (VAS) de 100 pontos para avaliação da satisfação estética com 0 como a pior cosmose e 100 como o melhor resultado estético Com gráficos padronizados preenchidos.
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diferença entre os grupos A e B nos resultados estéticos de acordo com a escala visual analógica aos 3 meses de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gamal Y Elsaied, MD, sohag univeristy hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-21-07-10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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