Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Tratamiento de casos leves y moderados de ginecomastia

13 de julio de 2021 actualizado por: Diaa eldeen abd elraheem mohamed, Sohag University

Comparación entre la liposucción y la escisión quirúrgica periareolar en casos leves y moderados de ginecomastia

Este estudio tiene como objetivo comparar la liposucción y la escisión quirúrgica periareolar en casos leves y moderados de ginecomastia en cuanto a cosmosis, complicaciones, satisfacción del paciente, tiempo de operación y estancia hospitalaria.

Este estudio se llevará a cabo en pacientes con ginecomastia presentados al Departamento de Cirugía Plástica de la Universidad de Sohag, en el período comprendido entre enero de 2021 y enero de 2022 como un estudio retrospectivo y prospectivo.

Los pacientes se dividirán en 2 grupos:

grupo A tratado con liposucción asistida por succión. grupo B tratados con escisión quirúrgica periareolar. Cada grupo contiene 20 pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto, 82525
        • Sohag University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

- La edad de los pacientes oscila entre 18 y 60 años. Casos leves y moderados de ginecomastia.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con causas endocrinas. Pacientes con causas genéticas. Casos severos de ginecomastia. Pacientes que rechazaron la intervención quirúrgica. Pacientes que no son aptos para la cirugía. Pacientes con enfermedad crónica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: liposucción
el grupo A será tratado con liposucción
liposucción asistida por succión
Comparador activo: escisión quirúrgica periareolar
El grupo B será tratado con escisión quirúrgica periareolar
escisión quirúrgica periareolar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia entre el grupo A y B en satisfacción estética
Periodo de tiempo: diferencia entre el grupo A y B en resultados estéticos según escala analógica visual a los 3 meses postoperatorios
Una escala analógica visual (VAS) de 100 puntos para la evaluación de la satisfacción estética con 0 como la peor cosmosis y 100 como el mejor resultado estético Con gráficos estandarizados llenos.
diferencia entre el grupo A y B en resultados estéticos según escala analógica visual a los 3 meses postoperatorios

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Gamal Y Elsaied, MD, sohag univeristy hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-21-07-10

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir