- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04966078
Tratamiento de casos leves y moderados de ginecomastia
Comparación entre la liposucción y la escisión quirúrgica periareolar en casos leves y moderados de ginecomastia
Este estudio tiene como objetivo comparar la liposucción y la escisión quirúrgica periareolar en casos leves y moderados de ginecomastia en cuanto a cosmosis, complicaciones, satisfacción del paciente, tiempo de operación y estancia hospitalaria.
Este estudio se llevará a cabo en pacientes con ginecomastia presentados al Departamento de Cirugía Plástica de la Universidad de Sohag, en el período comprendido entre enero de 2021 y enero de 2022 como un estudio retrospectivo y prospectivo.
Los pacientes se dividirán en 2 grupos:
grupo A tratado con liposucción asistida por succión. grupo B tratados con escisión quirúrgica periareolar. Cada grupo contiene 20 pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto, 82525
- Sohag University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad de los pacientes oscila entre 18 y 60 años. Casos leves y moderados de ginecomastia.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con causas endocrinas. Pacientes con causas genéticas. Casos severos de ginecomastia. Pacientes que rechazaron la intervención quirúrgica. Pacientes que no son aptos para la cirugía. Pacientes con enfermedad crónica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: liposucción
el grupo A será tratado con liposucción
|
liposucción asistida por succión
|
|
Comparador activo: escisión quirúrgica periareolar
El grupo B será tratado con escisión quirúrgica periareolar
|
escisión quirúrgica periareolar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia entre el grupo A y B en satisfacción estética
Periodo de tiempo: diferencia entre el grupo A y B en resultados estéticos según escala analógica visual a los 3 meses postoperatorios
|
Una escala analógica visual (VAS) de 100 puntos para la evaluación de la satisfacción estética con 0 como la peor cosmosis y 100 como el mejor resultado estético Con gráficos estandarizados llenos.
|
diferencia entre el grupo A y B en resultados estéticos según escala analógica visual a los 3 meses postoperatorios
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Gamal Y Elsaied, MD, sohag univeristy hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-21-07-10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .