- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04966078
Trattamento di casi lievi e moderati di ginecomastia
Confronto tra liposuzione ed escissione chirurgica peri-areolare in casi lievi e moderati di ginecomastia
Questo studio si propone di confrontare la liposuzione e l'escissione chirurgica periareolare in casi lievi e moderati di ginecomastia per quanto riguarda cosmosi, complicanze, soddisfazione del paziente, tempo di intervento e degenza ospedaliera.
Questo studio sarà condotto su pazienti con ginecomastia presentati al Dipartimento di Chirurgia Plastica, Università di Sohag, nel periodo compreso tra gennaio 2021 e gennaio 2022 come studio retrospettivo e prospettico.
I pazienti saranno divisi in 2 gruppi:
gruppo A trattato con liposuzione assistita da aspirazione. gruppo B trattato con escissione chirurgica peri-areolare. Ogni gruppo contiene 20 pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto, 82525
- Sohag University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età dei pazienti va dai 18 ai 60 anni. Casi lievi e moderati di ginecomastia.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con cause endocrine. Pazienti con cause genetiche. Casi gravi di ginecomastia. Pazienti che hanno rifiutato l'intervento chirurgico. Pazienti non idonei alla chirurgia. Pazienti con malattie croniche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: liposuzione
il gruppo A sarà trattato con la liposuzione
|
liposuzione assistita da aspirazione
|
Comparatore attivo: asportazione chirurgica periareolare
Il gruppo B sarà trattato con escissione chirurgica periareolare
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asportazione chirurgica periareolare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza tra gruppo A e B nella soddisfazione estetica
Lasso di tempo: differenza tra i gruppi A e B nei risultati estetici secondo la scala analogica visiva a 3 mesi dall'intervento
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Una scala analogica visiva (VAS) a 100 punti per la valutazione della soddisfazione estetica con 0 come la peggiore cosmosi e 100 come il miglior risultato estetico Con grafici standardizzati pieni.
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differenza tra i gruppi A e B nei risultati estetici secondo la scala analogica visiva a 3 mesi dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Gamal Y Elsaied, MD, sohag univeristy hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-21-07-10
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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