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非球面アブレーションプロファイルを使用したFS-LASIK前後の総眼HOAに対するSAと昏睡の寄与

2021年7月14日 更新者:Paula Sameh Youssef、Kasr El Aini Hospital

非球面アブレーションプロファイルを使用したフェムト秒レーザー支援による in situ 角膜炎の前後における眼球高次収差全体に対する球面収差とコマ収差の寄与

レーザー支援 in situ keratomileusis (LASIK) は、近視、遠視、乱視を矯正するために最も頻繁に行われる屈折矯正手術です。

LVC 手術では、新しい機械の進化やアブレーション プロファイルの強化と関連して、継続的なアップグレードと開発が行われています。 従来のアブレーションプロファイルを使用した角膜屈折矯正手術の主な望ましくない影響の 1 つは、特に低照度条件や夜間運転時に、ハロー、グレア、ゴースト イメージ、スターバースト パターン、単眼複視に関連する HOA の増加です。

長年にわたり、波面ガイド型、波面最適化型、トポグラフィー型ガイド型、Q 値ベースのアブレーション プロファイル、非球面アブレーション プロファイルなど、多くのアブレーション プロファイルが開発されてきました。 これらのプロファイルは、LOA を廃止し、術後に経験される視力の質を向上させることを目的として、既存の HOA の誘発または増加を防止することを目的としています。

この分野では膨大な研究が行われているにもかかわらず、高次収差の構成要素を詳しく調査した文献には依然としてギャップが残っています。 したがって、この研究は、非球面アブレーション プロファイルを使用したフェムト秒支援レーザー in situ keratomileusis の前後の総高次収差に対する球面収差とコマ収差の寄与を調査することを目的としています。

この現在の研究は、角膜屈折矯正手術を受けた 17 人の患者の 34 の眼に対して実施された記述分析研究です。

結果は、角膜昏睡およびSAに対するFS-LASIK手術の効果と、術前および術後の総眼HOAに対するそれぞれの寄与を比較するために分析されました。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (予想される)

17

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 年齢:18歳から45歳まで
  2. 近視は-1.50 D ~ -8.00 D
  3. 乱視 -4.00D以下
  4. Belin Ambrosio big D 値が 1.6 未満の通常の角膜断層撮影

除外基準:

  1. 1年間屈折が不安定
  2. 角膜の厚さが500ミクロン未満
  3. 予想されるレーシック後の残存間質床は 300 ミクロン未満
  4. 上皮の過剰増殖または偏心アブレーションなどの術後合併症を有するすべての患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:全眼HOAに対する昏睡とSAの割合
近視の目のレーザー視力矯正

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FS-LASIK前後の全眼HOAからのコマ収差と球面収差の寄与率の変化。
時間枠:6ヵ月

コマ収差、球面収差、および全眼HOAの測定単位は等価ディオプターです。

眼の総 HOA に対するコマ収差と球面収差の寄与がパーセンテージとして測定されます。

6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年7月10日

一次修了 (予想される)

2021年10月15日

研究の完了 (予想される)

2021年12月15日

試験登録日

最初に提出

2021年6月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月14日

最初の投稿 (実際)

2021年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月14日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PSYoussef

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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