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Aspheric Ablation Profile을 이용한 FS-LASIK 전후의 전체 안구 HOA에 대한 SA와 Coma의 기여도

2021년 7월 14일 업데이트: Paula Sameh Youssef, Kasr El Aini Hospital

Aspheric Ablation Profile을 이용한 펨토초 레이저를 이용한 in situ 각막절삭술 전후의 전체 안고차수차에 대한 구면수차와 코마의 기여도

LASIK(Laser-assisted in situ keratomileusis)은 근시, 원시 및 난시 교정을 위해 가장 자주 수행되는 굴절 수술 절차입니다.

새로운 기계의 발전 및 절제 프로필의 향상과 관련된 LVC 수술의 지속적인 업그레이드 및 개발이 있습니다. 기존의 절제 프로파일을 사용하는 각막 굴절 수술의 주요 바람직하지 않은 효과 중 하나는 후광, 눈부심, 고스트 이미지, 스타버스트 패턴 및 단안 복시와 관련된 HOA의 증가이며, 특히 낮은 조명 조건과 야간 운전 중에 발생합니다.

수년에 걸쳐 웨이브프론트 가이드, 웨이브프론트 최적화, 토포그래피 가이드, Q-값 기반 및 비구면 절제 프로필과 같은 많은 절제 프로필이 개발되었습니다. 이러한 프로파일은 LOA를 폐지하고 수술 후 경험한 시력의 질을 향상시키기 위해 기존 HOA의 유도 또는 증가를 방지하는 것을 목표로 합니다.

이 분야에 대한 방대한 연구에도 불구하고 고차원 수차의 구성 요소를 심층적으로 조사하는 문헌에는 공백이 남아 있습니다. 따라서 본 연구에서는 비구면 절제 프로파일을 이용한 펨토초 보조 레이저 in situ 각막절삭술 전후의 총 고차 수차에 대한 구면 수차와 코마의 기여도를 조사하는 것을 목표로 합니다.

본 연구는 각막굴절수술을 받은 17명의 환자 34안을 대상으로 시행한 기술분석연구이다.

결과를 분석하여 FS-LASIK 수술이 각막 혼수 상태와 SA에 미치는 영향과 각각의 수술 전 및 수술 후 전체 안구 HOA에 대한 기여도를 비교했습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

중재적

등록 (예상)

17

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 나이: 18세에서 45세 사이
  2. -1.50D에서 -8.00D까지의 근시
  3. -4.00 D 미만의 난시
  4. Belin Ambrosio big D 값이 1.6 미만인 정상 각막 단층 촬영

제외 기준:

  1. 1년 동안 불안정한 굴절
  2. 각막두께 500미크론 미만
  3. 300미크론 미만의 라식 수술 후 잔여 간질층 예상
  4. 상피 과증식 또는 편심 절제와 같은 수술 후 합병증이 있는 모든 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 총 안구 HOA에 대한 혼수 및 SA의 백분율
근시를 위한 레이저 시력 교정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FS-LASIK 전후의 전체 안구 HOA에서 코마 및 구면 수차의 기여 비율 변화.
기간: 6 개월

코마 수차 및 구면 수차와 총 안구 HOA의 측정 단위는 동등한 디옵터입니다.

총 안구 HOA에 대한 코마 및 구면 수차의 기여도는 백분율로 측정됩니다.

6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 7월 10일

기본 완료 (예상)

2021년 10월 15일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PSYoussef

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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