- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04966806
Aspheric Ablation Profile을 이용한 FS-LASIK 전후의 전체 안구 HOA에 대한 SA와 Coma의 기여도
Aspheric Ablation Profile을 이용한 펨토초 레이저를 이용한 in situ 각막절삭술 전후의 전체 안고차수차에 대한 구면수차와 코마의 기여도
LASIK(Laser-assisted in situ keratomileusis)은 근시, 원시 및 난시 교정을 위해 가장 자주 수행되는 굴절 수술 절차입니다.
새로운 기계의 발전 및 절제 프로필의 향상과 관련된 LVC 수술의 지속적인 업그레이드 및 개발이 있습니다. 기존의 절제 프로파일을 사용하는 각막 굴절 수술의 주요 바람직하지 않은 효과 중 하나는 후광, 눈부심, 고스트 이미지, 스타버스트 패턴 및 단안 복시와 관련된 HOA의 증가이며, 특히 낮은 조명 조건과 야간 운전 중에 발생합니다.
수년에 걸쳐 웨이브프론트 가이드, 웨이브프론트 최적화, 토포그래피 가이드, Q-값 기반 및 비구면 절제 프로필과 같은 많은 절제 프로필이 개발되었습니다. 이러한 프로파일은 LOA를 폐지하고 수술 후 경험한 시력의 질을 향상시키기 위해 기존 HOA의 유도 또는 증가를 방지하는 것을 목표로 합니다.
이 분야에 대한 방대한 연구에도 불구하고 고차원 수차의 구성 요소를 심층적으로 조사하는 문헌에는 공백이 남아 있습니다. 따라서 본 연구에서는 비구면 절제 프로파일을 이용한 펨토초 보조 레이저 in situ 각막절삭술 전후의 총 고차 수차에 대한 구면 수차와 코마의 기여도를 조사하는 것을 목표로 합니다.
본 연구는 각막굴절수술을 받은 17명의 환자 34안을 대상으로 시행한 기술분석연구이다.
결과를 분석하여 FS-LASIK 수술이 각막 혼수 상태와 SA에 미치는 영향과 각각의 수술 전 및 수술 후 전체 안구 HOA에 대한 기여도를 비교했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Kasr AL Ainy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이: 18세에서 45세 사이
- -1.50D에서 -8.00D까지의 근시
- -4.00 D 미만의 난시
- Belin Ambrosio big D 값이 1.6 미만인 정상 각막 단층 촬영
제외 기준:
- 1년 동안 불안정한 굴절
- 각막두께 500미크론 미만
- 300미크론 미만의 라식 수술 후 잔여 간질층 예상
- 상피 과증식 또는 편심 절제와 같은 수술 후 합병증이 있는 모든 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 총 안구 HOA에 대한 혼수 및 SA의 백분율
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근시를 위한 레이저 시력 교정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FS-LASIK 전후의 전체 안구 HOA에서 코마 및 구면 수차의 기여 비율 변화.
기간: 6 개월
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코마 수차 및 구면 수차와 총 안구 HOA의 측정 단위는 동등한 디옵터입니다. 총 안구 HOA에 대한 코마 및 구면 수차의 기여도는 백분율로 측정됩니다. |
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PSYoussef
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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