- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04966806
Contribución de SA y Coma al HOA ocular total antes y después de FS-LASIK usando un perfil de ablación asférica
Contribución de la aberración esférica y el coma a la aberración ocular total de alto orden antes y después de la queratomileusis in situ asistida por láser de femtosegundo utilizando un perfil de ablación asférica
La queratomileusis in situ asistida por láser (LASIK) es el procedimiento de cirugía refractiva que se realiza con más frecuencia para la corrección de la miopía, la hipermetropía y el astigmatismo.
Hay una mejora y un desarrollo continuos en las cirugías de LVC correlacionados con la evolución de las nuevas máquinas y la mejora de los perfiles de ablación. Uno de los principales efectos indeseables de las cirugías refractivas corneales que utilizan perfiles de ablación convencionales es el aumento de HOA que se asocia con halos, deslumbramientos, imágenes fantasma, patrones en forma de estrella y diplopía monocular, especialmente en condiciones de poca luz y durante la conducción nocturna.
A lo largo de los años, se han desarrollado muchos perfiles de ablación, como perfiles de ablación asféricos, guiados por frente de onda, optimizados por frente de onda, guiados por topografía y basados en el valor Q. Estos perfiles tienen como objetivo abolir las LOA y prevenir la inducción o el aumento de las HOA preexistentes con el objetivo de mejorar la calidad de la visión experimentada después de la operación.
A pesar del vasto cuerpo de investigación en esta área, sigue existiendo un vacío en la literatura que investiga en profundidad los componentes de las aberraciones de orden superior. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo investigar la contribución de la aberración esférica y el coma a la aberración total de orden superior antes y después de la queratomileusis in situ asistida por láser de femtosegundos utilizando un perfil de ablación asférica.
Este estudio actual es un estudio analítico descriptivo que se realizó en 34 ojos de 17 pacientes que se sometieron a cirugía refractiva corneal.
Los resultados se analizaron para comparar el efecto de la cirugía FS-LASIK sobre el coma corneal y el SA, y la contribución de cada uno de ellos sobre los HOA oculares totales preoperatorios y posoperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Kasr AL Ainy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: entre 18 años y 45 años
- Miopes de -1.50 D a -8.00 D
- Astigmatismo menor a -4.00 D
- Tomografía corneal normal con un valor D grande de Belin Ambrosio inferior a 1,6
Criterio de exclusión:
- Refracción inestable durante 1 año
- Grosor corneal inferior a 500 micras
- Lecho estromal residual post-Lasik esperado de menos de 300 micras
- Todos los pacientes con complicaciones postoperatorias como sobrecrecimiento epitelial o ablación descentrada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Porcentaje de Coma y SA a HOA ocular total
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corrección de la visión con láser para ojos miopes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el porcentaje de contribución de coma y aberración esférica del HOA ocular total antes y después de FS-LASIK.
Periodo de tiempo: 6 meses
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La unidad de medida para coma y aberraciones esféricas y HOA ocular total es Dioptrías equivalentes. La contribución del coma y las aberraciones esféricas al HOA ocular total se medirá como un porcentaje. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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