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Contribución de SA y Coma al HOA ocular total antes y después de FS-LASIK usando un perfil de ablación asférica

14 de julio de 2021 actualizado por: Paula Sameh Youssef, Kasr El Aini Hospital

Contribución de la aberración esférica y el coma a la aberración ocular total de alto orden antes y después de la queratomileusis in situ asistida por láser de femtosegundo utilizando un perfil de ablación asférica

La queratomileusis in situ asistida por láser (LASIK) es el procedimiento de cirugía refractiva que se realiza con más frecuencia para la corrección de la miopía, la hipermetropía y el astigmatismo.

Hay una mejora y un desarrollo continuos en las cirugías de LVC correlacionados con la evolución de las nuevas máquinas y la mejora de los perfiles de ablación. Uno de los principales efectos indeseables de las cirugías refractivas corneales que utilizan perfiles de ablación convencionales es el aumento de HOA que se asocia con halos, deslumbramientos, imágenes fantasma, patrones en forma de estrella y diplopía monocular, especialmente en condiciones de poca luz y durante la conducción nocturna.

A lo largo de los años, se han desarrollado muchos perfiles de ablación, como perfiles de ablación asféricos, guiados por frente de onda, optimizados por frente de onda, guiados por topografía y basados ​​en el valor Q. Estos perfiles tienen como objetivo abolir las LOA y prevenir la inducción o el aumento de las HOA preexistentes con el objetivo de mejorar la calidad de la visión experimentada después de la operación.

A pesar del vasto cuerpo de investigación en esta área, sigue existiendo un vacío en la literatura que investiga en profundidad los componentes de las aberraciones de orden superior. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo investigar la contribución de la aberración esférica y el coma a la aberración total de orden superior antes y después de la queratomileusis in situ asistida por láser de femtosegundos utilizando un perfil de ablación asférica.

Este estudio actual es un estudio analítico descriptivo que se realizó en 34 ojos de 17 pacientes que se sometieron a cirugía refractiva corneal.

Los resultados se analizaron para comparar el efecto de la cirugía FS-LASIK sobre el coma corneal y el SA, y la contribución de cada uno de ellos sobre los HOA oculares totales preoperatorios y posoperatorios.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

17

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Kasr AL Ainy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad: entre 18 años y 45 años
  2. Miopes de -1.50 D a -8.00 D
  3. Astigmatismo menor a -4.00 D
  4. Tomografía corneal normal con un valor D grande de Belin Ambrosio inferior a 1,6

Criterio de exclusión:

  1. Refracción inestable durante 1 año
  2. Grosor corneal inferior a 500 micras
  3. Lecho estromal residual post-Lasik esperado de menos de 300 micras
  4. Todos los pacientes con complicaciones postoperatorias como sobrecrecimiento epitelial o ablación descentrada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Porcentaje de Coma y SA a HOA ocular total
corrección de la visión con láser para ojos miopes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el porcentaje de contribución de coma y aberración esférica del HOA ocular total antes y después de FS-LASIK.
Periodo de tiempo: 6 meses

La unidad de medida para coma y aberraciones esféricas y HOA ocular total es Dioptrías equivalentes.

La contribución del coma y las aberraciones esféricas al HOA ocular total se medirá como un porcentaje.

6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

10 de julio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

15 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PSYoussef

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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