Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bidrag af SA og Coma til den totale okulær HOA før og efter FS-LASIK ved hjælp af en asfærisk ablationsprofil

14. juli 2021 opdateret af: Paula Sameh Youssef, Kasr El Aini Hospital

Bidrag af sfærisk aberration og koma til den totale okulær højordens aberration før og efter femtosekund laserassisteret in situ keratomileusis ved hjælp af en asfærisk ablationsprofil

Laserassisteret in situ keratomileusis (LASIK) er den hyppigst udførte refraktive kirurgiske procedure til korrektion af nærsynethed, hypermetropi og astigmatisme.

Der er en kontinuerlig opgradering og udvikling inden for LVC-operationer korreleret med udviklingen af ​​nye maskiner og forbedring af ablationsprofilerne. En af de vigtigste uønskede virkninger af korneale refraktive operationer ved brug af konventionelle ablationsprofiler er stigningen i HOA'er, som er forbundet med haloer, blænding, spøgelsesbilleder, stjerneskudsmønstre og monokulær diplopi, især under dårlige lysforhold og under natkørsel.

I årenes løb er der udviklet mange ablationsprofiler, såsom bølgefrontstyrede, bølgefrontoptimerede, topografistyrede, Q-værdibaserede og asfæriske ablationsprofiler. Disse profiler sigter mod at afskaffe LOA'er og forhindre induktion eller stigning af allerede eksisterende HOA'er med det formål at forbedre kvaliteten af ​​synet, der opleves efter operationen.

På trods af den store mængde forskning på dette område, er der stadig et hul i litteraturen, der undersøger komponenter af højere ordens aberrationer i dybden. Derfor sigter denne undersøgelse på at undersøge bidraget af sfærisk aberration og koma til den totale højere ordens aberration før og efter femtosekund assisteret laser in situ keratomileusis ved hjælp af en asfærisk ablationsprofil.

Denne aktuelle undersøgelse er en beskrivende analytisk undersøgelse, der blev udført på 34 øjne af 17 patienter, der gennemgik hornhindebrydningsoperation.

Resultaterne blev analyseret for at sammenligne effekten af ​​FS-LASIK kirurgi på hornhinde koma og SA, og bidraget fra hver af dem på samlede okulære HOAs præoperativ og postoperativ.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Kasr AL Ainy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: mellem 18 år og 45 år
  2. Myopes fra -1,50 D til -8,00 D
  3. Astigmatisme mindre end -4,00 D
  4. Normal hornhindetomografi med en Belin Ambrosio big D-værdi på mindre end 1,6

Ekskluderingskriterier:

  1. Ustabil brydning i 1 år
  2. Hornhindetykkelse mindre end 500 mikron
  3. Forventet Post Lasik Residual Stromal seng mindre end 300 mikron
  4. Alle patienter med postoperative komplikationer som epitelovervækst eller decentreret ablation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Procentdel af Coma og SA til Total okulær HOA
lasersynskorrektion for nærsynede øjne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i procentdel af bidrag fra koma og sfærisk aberration fra total okulær HOA før og efter FS-LASIK.
Tidsramme: 6 måneder

Måleenheden for koma og sfæriske aberrationer og total okulær HOA svarer til dioptrier.

Bidraget fra koma og sfæriske aberrationer til total okulær HOA vil blive målt i procent.

6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

10. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

15. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSYoussef

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner