- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04966806
Bidrag af SA og Coma til den totale okulær HOA før og efter FS-LASIK ved hjælp af en asfærisk ablationsprofil
Bidrag af sfærisk aberration og koma til den totale okulær højordens aberration før og efter femtosekund laserassisteret in situ keratomileusis ved hjælp af en asfærisk ablationsprofil
Laserassisteret in situ keratomileusis (LASIK) er den hyppigst udførte refraktive kirurgiske procedure til korrektion af nærsynethed, hypermetropi og astigmatisme.
Der er en kontinuerlig opgradering og udvikling inden for LVC-operationer korreleret med udviklingen af nye maskiner og forbedring af ablationsprofilerne. En af de vigtigste uønskede virkninger af korneale refraktive operationer ved brug af konventionelle ablationsprofiler er stigningen i HOA'er, som er forbundet med haloer, blænding, spøgelsesbilleder, stjerneskudsmønstre og monokulær diplopi, især under dårlige lysforhold og under natkørsel.
I årenes løb er der udviklet mange ablationsprofiler, såsom bølgefrontstyrede, bølgefrontoptimerede, topografistyrede, Q-værdibaserede og asfæriske ablationsprofiler. Disse profiler sigter mod at afskaffe LOA'er og forhindre induktion eller stigning af allerede eksisterende HOA'er med det formål at forbedre kvaliteten af synet, der opleves efter operationen.
På trods af den store mængde forskning på dette område, er der stadig et hul i litteraturen, der undersøger komponenter af højere ordens aberrationer i dybden. Derfor sigter denne undersøgelse på at undersøge bidraget af sfærisk aberration og koma til den totale højere ordens aberration før og efter femtosekund assisteret laser in situ keratomileusis ved hjælp af en asfærisk ablationsprofil.
Denne aktuelle undersøgelse er en beskrivende analytisk undersøgelse, der blev udført på 34 øjne af 17 patienter, der gennemgik hornhindebrydningsoperation.
Resultaterne blev analyseret for at sammenligne effekten af FS-LASIK kirurgi på hornhinde koma og SA, og bidraget fra hver af dem på samlede okulære HOAs præoperativ og postoperativ.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Kasr AL Ainy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: mellem 18 år og 45 år
- Myopes fra -1,50 D til -8,00 D
- Astigmatisme mindre end -4,00 D
- Normal hornhindetomografi med en Belin Ambrosio big D-værdi på mindre end 1,6
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil brydning i 1 år
- Hornhindetykkelse mindre end 500 mikron
- Forventet Post Lasik Residual Stromal seng mindre end 300 mikron
- Alle patienter med postoperative komplikationer som epitelovervækst eller decentreret ablation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Procentdel af Coma og SA til Total okulær HOA
|
lasersynskorrektion for nærsynede øjne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i procentdel af bidrag fra koma og sfærisk aberration fra total okulær HOA før og efter FS-LASIK.
Tidsramme: 6 måneder
|
Måleenheden for koma og sfæriske aberrationer og total okulær HOA svarer til dioptrier. Bidraget fra koma og sfæriske aberrationer til total okulær HOA vil blive målt i procent. |
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PSYoussef
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .