Udział SA i śpiączki w całkowitym HOA oka przed i po FS-LASIK przy użyciu asferycznego profilu ablacji
Udział aberracji sferycznej i śpiączki w całkowitej aberracji oka wysokiego rzędu przed i po keratomileuzie wspomaganej laserem femtosekundowym in situ przy użyciu profilu ablacji asferycznej
Laserowo wspomagana keratomileuza in situ (LASIK) jest najczęściej wykonywaną procedurą chirurgii refrakcyjnej w celu korekcji krótkowzroczności, nadwzroczności i astygmatyzmu.
Istnieje ciągła modernizacja i rozwój operacji LVC skorelowany z ewolucją nowych urządzeń i ulepszaniem profili ablacji. Jednym z głównych niepożądanych efektów chirurgii refrakcyjnej rogówki przy użyciu konwencjonalnych profili ablacji jest wzrost HOA, który jest związany z aureolami, odblaskami, obrazami duchów, wzorami rozbłysku gwiazd i podwójnym widzeniem jednoocznym, zwłaszcza w warunkach słabego oświetlenia i podczas jazdy nocą.
Na przestrzeni lat opracowano wiele profili ablacji, takich jak profile ablacji kierowane przez czoło fali, optymalizowane pod kątem czoła fali, kierowane topografią, oparte na wartości Q i profile ablacji asferycznej. Profile te mają na celu zniesienie LOA i zapobieganie indukcji lub zwiększeniu wcześniej istniejących HOA w celu poprawy jakości widzenia po operacji.
Pomimo ogromnej liczby badań w tej dziedzinie, istnieje luka w literaturze dotyczącej dogłębnych badań składowych aberracji wyższego rzędu. Dlatego to badanie ma na celu zbadanie udziału aberracji sferycznej i komy w całkowitej aberracji wyższego rzędu przed i po laserze wspomaganym femtosekundą in situ keratomileusis przy użyciu asferycznego profilu ablacji.
Obecne badanie jest opisowym badaniem analitycznym, które przeprowadzono na 34 oczach 17 pacjentów poddanych chirurgii refrakcyjnej rogówki.
Wyniki przeanalizowano w celu porównania wpływu operacji FS-LASIK na śpiączkę rogówkową i SA oraz wkład każdego z nich w całkowite HOA oka przed i po operacji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Kasr AL Ainy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: od 18 do 45 lat
- Myopy od -1,50 D do -8,00 D
- Astygmatyzm mniejszy niż -4,00 D
- Normalna tomografia rogówki z wartością Belin Ambrosio big D mniejszą niż 1,6
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilne załamanie przez 1 rok
- Grubość rogówki mniejsza niż 500 mikronów
- Oczekiwany post Lasik Resztkowe złoże podścieliska mniejsze niż 300 mikronów
- Wszyscy pacjenci z powikłaniami pooperacyjnymi, takimi jak przerost nabłonka lub zdecentralizowana ablacja.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Procent śpiączki i SA do całkowitej HOA oka
|
laserowa korekcja wzroku dla krótkowzrocznych oczu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana procentowego udziału śpiączki i aberracji sferycznej z całkowitej HOA oka przed i po FS-LASIK.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jednostką miary śpiączki i aberracji sferycznych oraz całkowitego HOA oka są równoważne dioptrie. Udział śpiączki i aberracji sferycznych w całkowitym HOA oka będzie mierzony w procentach. |
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSYoussef
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .