Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SA:n ja kooman osuus silmän kokonais-HOA:ssa ennen ja jälkeen FS-LASIKin asfääristä ablaatioprofiilia käyttämällä

keskiviikko 14. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Paula Sameh Youssef, Kasr El Aini Hospital

Pallopoikkeaman ja kooman vaikutus silmän kokonaispoikkeavuuksiin ennen ja jälkeen femtosekundin laseravusteisen in situ -keratomileusiksen asfääristä ablaatioprofiilia käyttämällä

Laser-avusteinen in situ keratomileusis (LASIK) on useimmin suoritettu taittokirurginen toimenpide likinäköisyyden, hyperopian ja astigmatismin korjaamiseksi.

LVC-leikkauksissa tapahtuu jatkuvaa päivitystä ja kehitystä, mikä korreloi uusien koneiden kehityksen ja ablaatioprofiilien parantamisen kanssa. Yksi tavanomaisia ​​ablaatioprofiileja käyttävien sarveiskalvon taittoleikkausten tärkeimmistä ei-toivotuista vaikutuksista on HOA:iden lisääntyminen, joka liittyy haloihin, häikäisyyn, haamukuviin, tähtipurkauskuvioihin ja monokulaariseen diplopiaan, erityisesti heikossa valaistuksessa ja yöajon aikana.

Vuosien varrella on kehitetty monia ablaatioprofiileja, kuten aaltorintamaohjattuja, aaltorintamaoptimoituja, topografiaohjattuja, Q-arvoon perustuvia ja asfäärisiä ablaatioprofiileja. Näillä profiileilla pyritään poistamaan LOA:t ja estämään olemassa olevien HOA:iden induktio tai lisääntyminen pyrkien parantamaan leikkauksen jälkeen koetun näön laatua.

Huolimatta laajasta tutkimuksesta tällä alalla, korkeamman asteen poikkeamien komponentteja syvällisesti tutkivassa kirjallisuudessa on aukko. Siksi tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan pallopoikkeaman ja kooman osuutta korkeamman asteen kokonaispoikkeavuuksiin ennen ja jälkeen femtosekuntiavusteisen laserin in situ keratomileusiksen käyttämällä asfääristä ablaatioprofiilia.

Tämä nykyinen tutkimus on kuvaava analyyttinen tutkimus, joka suoritettiin 34 silmällä 17 potilaasta, joille tehtiin sarveiskalvon taittoleikkaus.

Tulokset analysoitiin vertaamaan FS-LASIK-leikkauksen vaikutusta sarveiskalvon koomaan ja SA:hin ja kunkin osuutta silmän kokonais-HOA:ihin ennen leikkausta ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Kasr AL Ainy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä: 18-45 vuotta
  2. Myopes välillä -1,50 D - -8,00 D
  3. Astigmatismi alle -4,00 D
  4. Normaali sarveiskalvotomografia, jonka Belin Ambrosio big D -arvo on alle 1,6

Poissulkemiskriteerit:

  1. Epävakaa taitto 1 vuoden ajan
  2. Sarveiskalvon paksuus alle 500 mikronia
  3. Odotettu Post Lasik -jäljellä oleva stroomasänky alle 300 mikronia
  4. Kaikki potilaat, joilla on leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, kuten epiteelin liikakasvu tai decentraloitunut ablaatio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kooman ja SA:n prosenttiosuus silmän kokonais-HOA:sta
likinäköisten silmien lasernäkökorjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kooman ja pallomaisen poikkeavuuden prosenttiosuudessa silmän kokonais-HOA:sta ennen ja jälkeen FS-LASIK:in.
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Kooman ja pallopoikkeamien sekä silmän kokonais-HOA:n mittayksikkö on vastaava diopteria.

Kooman ja pallomaisten poikkeavuuksien osuus silmän kokonais-HOA:sta mitataan prosentteina.

6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 10. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PSYoussef

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa