Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příspěvek SA a kómatu k celkové oční HOA před a po FS-LASIK pomocí profilu asférické ablace

14. července 2021 aktualizováno: Paula Sameh Youssef, Kasr El Aini Hospital

Příspěvek sférické aberace a kómatu k celkové oční aberaci vysokého řádu před a po femtosekundovém laseru asistovaná in situ keratomileusis pomocí profilu asférické ablace

Laserem asistovaná in situ keratomileusis (LASIK) je nejčastěji prováděný výkon refrakční chirurgie ke korekci krátkozrakosti, dalekozrakosti a astigmatismu.

V LVC ordinacích dochází k neustálému upgradu a rozvoji, který koreluje s vývojem nových strojů a zdokonalováním ablačních profilů. Jedním z hlavních nežádoucích účinků rohovkových refrakčních operací s použitím konvenčních ablačních profilů je zvýšení HOA, které je spojeno s halo, oslněním, obrazy duchů, hvězdicovými vzory a monokulární diplopií, zejména za špatných světelných podmínek a během jízdy v noci.

V průběhu let bylo vyvinuto mnoho ablačních profilů, jako jsou profily řízené vlnoplochou, optimalizované čela vlny, řízené topografií, profily založené na Q-hodnotě a asférické ablační profily. Tyto profily mají za cíl zrušit LOA a zabránit indukci nebo zvýšení již existujících HOA s cílem zlepšit kvalitu pooperačního vidění.

Navzdory rozsáhlému množství výzkumu v této oblasti zůstává v literatuře mezera v hloubce zkoumání složek aberací vyšších řádů. Tato studie si proto klade za cíl prozkoumat příspěvek sférické aberace a kómatu k celkové aberaci vyššího řádu před a po keratomileuze in situ pomocí femtosekundového laseru pomocí asférického ablačního profilu.

Tato aktuální studie je popisnou analytickou studií, která byla provedena na 34 očích 17 pacientů, kteří podstoupili refrakční operaci rohovky.

Výsledky byly analyzovány za účelem srovnání účinku operace FS-LASIK na rohovkové kóma a SA a příspěvek každého z nich na celkové oční HOA před operací a po operaci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Kasr AL Ainy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk: od 18 do 45 let
  2. Krátkozrakost od -1,50 D do -8,00 D
  3. Astigmatismus menší než -4,00 D
  4. Normální rohovková tomografie s hodnotou Belin Ambrosio big D menší než 1,6

Kritéria vyloučení:

  1. Nestabilní refrakce po dobu 1 roku
  2. Tloušťka rohovky menší než 500 mikronů
  3. Očekávané lože Post Lasik Residual Stromal méně než 300 mikronů
  4. Všichni pacienti s pooperačními komplikacemi, jako je přerůstání epitelu nebo decentrovaná ablace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Procento kómatu a SA k celkové oční HOA
laserová korekce vidění pro krátkozraké oči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna procenta podílu kómatu a sférické aberace z celkové oční HOA před a po FS-LASIK.
Časové okno: 6 měsíců

Měřicí jednotkou pro kóma a sférické aberace a celkovou oční HOA jsou ekvivalentní dioptrie.

Příspěvek kómatu a sférických aberací k celkové oční HOA bude měřen v procentech.

6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

10. července 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

15. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

15. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PSYoussef

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit